立即注册找回密码

QQ登录

只需一步，快速开始

微信登录

微信扫一扫，快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

开启辅助访问收藏本站

  • 法规政策
  • 市场营销
  • 创业投资
  • 会议信息
  • 企业新闻
  • 新品介绍
  • 体系交流
  • 注册交流
  • 临床交流
  • 同行交流
  • 技术杂谈
  • 检验杂谈
  • 今日桔说
  • 共享资源
  • VIP专区
  • 企业联盟
  • 投资机构
  • 产业园区
  • 业务合作
  • 投稿通道
  • 升级会员
  • 联系我们
    • 搜索
    小桔灯网 › 门户 › 资讯中心›注册认证
    订阅

    注册认证

    国际认证！合肥平安好医医学检验实验室获ISO15189质量管理体系认可证书
    国际认证！合肥平安好医医学检验实验室获ISO15189质量管理体系认可证书
    以评促建，提升检验硬实力
    2022-7-1 12:42
    医疗器械注册法规培训PPT
    医疗器械注册法规培训PPT
    医疗器械注册法规培训PPT
    2022-6-24 16:21
    收藏|医疗器械注册检验流程和项目一览
    收藏|医疗器械注册检验流程和项目一览
    标签等进行符合性核查的一个过程。
    2022-6-14 16:53
    创新体外诊断试剂研发的体会与思考： 从技术方法到产品策略（一）
    创新体外诊断试剂研发的体会与思考： 从技术方法到产品策略（一）
    致谢体外诊断产品创新难是业内共识。如何从技术迭代较快的细分领域出圈，需要决策人的战略领导力、开发团队的技术转化力和准入团队的合规执行力，一体协同。诚挚感谢此文原创作者“老败”（笔名）授权LDT Bioscience ...
    2022-5-28 01:13
    基于NGS技术的非小细胞肺癌基因变异检测试剂的审评现状及审评关注点
    基于NGS技术的非小细胞肺癌基因变异检测试剂的审评现状及审评关注点
    尤其精准医疗的蓬勃发展，在抗肿瘤药物的伴随诊断领域也起到了至关重要的作用。
    2022-5-26 16:35
    【核酸扩增篇】已上市IVD产品分析报告（880款试剂盒，160款仪器，288家公司）
    【核酸扩增篇】已上市IVD产品分析报告（880款试剂盒，160款仪器，288家公司）
    已上市IVD产品分析报告-
    2022-5-22 23:54
    FDA、CE、UKCA、TGA、KFDA……一文看懂各国医疗器械注册要求及流程！
    FDA、CE、UKCA、TGA、KFDA……一文看懂各国医疗器械注册要求及流程！
    随着国内IVD技术进步及国家相关政策政策变化的推动，越来越多IVD公司积极开拓海外业务，布局全球市场。
    2022-5-18 16:41
    库尔拿下全球第一张新冠四联检CE自测证，国内首张新冠三联检CE自测证被赛凯生物获得
    库尔拿下全球第一张新冠四联检CE自测证，国内首张新冠三联检CE自测证被赛凯生物获得
    现在欧洲躺平，对新冠的检测需求断崖式下跌，对流感等呼吸道检测的需求正在回升。
    2022-5-7 14:56
    喜讯 | 慧算基因自主研发的甲基化产品获批欧盟CE认证
    喜讯 | 慧算基因自主研发的甲基化产品获批欧盟CE认证
    此次慧算基因SMARTONCO SDC2&PRKCB 基因甲基化检测试剂盒获得欧盟CE认证，标志着慧算基因打造的肿瘤精准诊断产品迈向了国际化市场。
    2022-5-6 09:21
    【答疑】体外诊断试剂注册中主要原材料及反应体系研究资料要点 QA 23则
    【答疑】体外诊断试剂注册中主要原材料及反应体系研究资料要点 QA 23则
    可以用模拟样本溶液+国际校准品做企业参考品吗？
    2022-4-29 13:54
    收藏！IND注册流程及资料要求（附详细流程图）
    收藏！IND注册流程及资料要求（附详细流程图）
    随着中国加入ICH，我国越来越多的创新药参与到全球开发。且随着近年来我国鼓励创新研发政策激发，中国创新药研发动能正在加速释放。据药智数据梳理，2021年新药注册申请共1933件，同比2020年增长68.09%；其中申请临 ...
    2022-4-4 01:45
    英诺特获批！NMPA已批准20个新冠病毒抗原检测试剂
    英诺特获批！NMPA已批准20个新冠病毒抗原检测试剂
    3月29日，经国家药监局审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月29日，国家药监局已批准20个新冠病毒抗原检测试剂产品。　　新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制 ...
    2022-3-29 23:11
    【一图看懂】医疗器械注册流程
    【一图看懂】医疗器械注册流程
    2022-3-19 00:46
    质量｜条款7.3.3 设计和开发输入，ISO13485实践指南 Ep.48
    质量｜条款7.3.3 设计和开发输入，ISO13485实践指南 Ep.48
    大家好，今天我们要讲解的是ISO1348第7.3.3条，设计和开发输入，条款原文如下：7.3.3 设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入，并保留记录（见4.2.5），这些输入应包括：a) 根据预期用途所确定的功能、性能、可用 ...
    2022-3-2 15:36
    赛默飞Oncomine Dx Target Test再度获批伴随诊断
    赛默飞Oncomine Dx Target Test再度获批伴随诊断
    ★NEWS★近日，日本监管机构日本厚生劳动省 (MHLW) 再度批准赛默飞Ion Torrent™Oncomine™Dx Target Test (以下简称ODxTT)作为二代测序(NGS)的伴随诊断试剂(CDx)，检测RET融合阳性甲状腺癌和RET突变 ...
    2022-2-24 23:53
    12345678910... 54下一页

    相关分类

    关闭

    官方推荐 上一条 /3 下一条

    客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
    返回顶部