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- 流水线赋能平台价值，IVD龙头崛起正当时｜安图生物•深度
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分类: 2018-5-30 00:00
- 医疗物流政策频出，供应链云平台服务发展迅速，1200亿医药物流市场有待挖掘
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4月25日，国务院出台办公厅出台“互联网+医疗健康”意见，提到要完善“互联网+药品”供应保障服务。对线上开具的常见病、慢性病处方，经药师审核后，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。5月3日 ...
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分类: 2018-5-30 00:00
- 国务院再出手，医械行业颠覆性变革！
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本文转载自“赛柏蓝器械”，作者赛金花。注册与生产许可分离，再有两省获准试点日前，国务院印发《进一步深化中国（广东）、（天津）、（福建）自由贸易试验区改革开放方案》，对三地自贸区下一步的改革方向做出了具 ...
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分类: 2018-5-29 23:03
- 生化试剂交叉污染怎么办
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作者：湖北省中西医结合医院检验科 李林全自动生化分析仪由于其清洗系统的工作模式所致，常出现一个项目对紧随其后的一个甚至几个项目的测定带来一定程度的试剂污染，并随着仪器使用时间的累加，仪器状况的下降，试 ...
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分类: 2018-5-29 22:39
- 【名师讲堂】傅启华教授：分子诊断技术临床转化应用的思考
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傅启华教授:博士研究生导师、研究员、主任技师、上海交通大学医学院儿科转化医学研究所常务副所长、出生缺陷研究室主任；上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心科研部主任、精准医疗实验诊断中心执行副主任；全国 ...
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分类: 2018-5-29 22:23
- 国家药监局印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范
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国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知药监办〔2018〕13号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，器审中心： 为加强医疗器械注册管理和医疗器械注册技术审 ...
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分类: 2018-5-29 22:20
- 中国占28%！全球癌症细胞疗法深度盘点
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2017年，多项有关细胞疗法的新闻刷爆了我们的朋友圈：我们见证了首款和第二款CAR-T疗法的诞生，见证了Gilead Sciences对Kite的收购，也见证了杨森与南京传奇的CAR-T合作。我们也在系列文章中指出，我们正在进入一个 ...
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分类: 2018-5-29 12:19
- 聚焦生物标志物 助力癌症全方位诊疗！
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近些年，科学家们通过深入研究阐明了多种癌症的生物标志物，同时研究者希望能以这些标志物为靶点来开发治疗多种类型癌症的新型疗法，本文中，小编就对相关研究进展进行整理，分享给大家！【1】Am J Pathol：科学家鉴 ...
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分类: 2018-5-29 12:08
- 上海：《医疗器械注册人质量管理指南》和《委托生产质量协议编写指南》征求意见
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关于《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人质量管理体系实施指南》和《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南》公开征求意见的通知根据《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器 ...
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分类: 2018-5-29 12:02
- 340家产前诊断技术医疗机构名单公布
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加强产前诊断技术管理，方便群众接受产前诊断技术服务，昨日（5月28日），国家卫健委公布了全国经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单。截至2017年12月31日，经批准开展产前诊断技术的医疗机构共有340家，具体名单如 ...
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分类: 2018-5-29 12:01
- 从IVD试验员到项目经理：（46）我看临床试验研究（续2）
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从试验员到项目经理：（46）我看临床试验研究（续2）
Q4：临床试验研究的开始和结束对于临床试验研究的开始，想必大家都很清楚，为啥？因为法规对其中的规定非常明确。按照现行法规的规定，临床试验研究应该是： ...
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分类: 2018-5-29 08:49
- 复星医药许静波：资本助推IVD企业倍增发展
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许静波：北京大学医学硕士及工商管理硕士学位。在医疗器械及医疗投资界有很大的影响力。先后任职于医院，高校，大型私企，跨国IVD企业及著名投资机构。在体外诊断行业有近20多年经历，曾经担任过产品经理，中国区代 ...
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分类: 2018-5-29 08:19
- 卫计委明确，同一医院的POCT项目仅限两个品牌！发展黄金时期或遇拦路虎？！！
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小V最近一直在减肥，天天都吃健身餐，俗称“草”，吃了一个多月。前两天上班，天天觉得头晕眼花，脑子也跟不上了，老是忘事，身体也不舒服。回奶奶家，跟奶奶说，结果我奶奶拿出一个血糖仪.......然后告诉我要好好吃 ...
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分类: 2018-5-29 08:17
- 时至今日，肿瘤NGS项目是否还有投资价值？
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在医疗大健康投资圈，IVD的火爆毋庸置疑。血液筛查，化学发光，NGS等新兴外检手段在我国受到广泛关注的时间，甚至可以追溯到2013年甚至更早。前一段时间甚至有人说：“从事IVD行业的公司，要么已经上市，要么正走在 ...
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分类: 2018-5-29 08:15
- 突发！迈瑞更新招股书，离上市又进了一步！
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刚刚，证监会网站公布迈瑞最新招股说明书！2016年3月，迈瑞宣布已经完成价值33亿美元的私有化交易，从纽交所退市。此后，迈瑞的“回A”计划便一直被外界关注。去年5月，迈瑞首次公开发行招股书，市值千亿的国产医械 ...
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分类: 2018-5-29 00:20
- CJCP | 临床试验尿液成瘾药物筛查探讨
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金玉其质妙药良研关键词：临床试验，成瘾性药物，药物不良反应，药物相互作用6185字 | 9分钟阅读临床试验是新药研究开发的必经阶段，对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用，而实施科学合理的尿液成瘾药物筛查 ...
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分类: 2018-5-29 00:14
- 针对Keytruda，默沙东合作开发新型伴随诊断
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日前，药明康德集团合作伙伴Foundation Medicine与默沙东（MSD）宣布合作，开发抗PD-1肿瘤疗法Keytruda（pembrolizumab）的伴随诊断（Companion Diagnostics, CDx）测试。此次合作将围绕FDA批准的FoundationOne CDx ...
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分类: 2018-5-29 00:12
- 体外诊断（IVD）行业系列四：快速崛起的独立医学实验室
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新时代证券中小盘：孙金钜、任浪摘要国内独立医学实验室方兴未艾。在政策支持+降本增效的推动下，我国ICL行业取得了快速发展，行业规模从2010年的10亿快速增长到了2016年105亿，年复合增速达48%。目前我国ICL的渗透 ...
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分类: 2018-5-29 00:08
- 340家经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单来啦！
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为加强产前诊断技术管理，方便群众接受产前诊断技术服务，国家卫生健康委员会汇总了全国经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单。截至2017年12月31日，经批准开展产前诊断技术的医疗机构共有340家，现向社会公布，并 ...
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分类: 2018-5-29 00:00
- 创新与产业动态变化及演化关系--以中国体外诊断产业为例
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中国体外诊断产业的形成和发展源于生物技术地不断进步，以及自动化、智能化、微型化和即时化的创新。科学技术的进步是产业结构优化的助力，推动着产业不断地发展和升级。本研究重点分析体外诊断产业的需求因素，产业 ...
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分类: 2018-5-29 00:00
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