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- 基于大数据+AI技术的病理诊断中心模式分析
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钟南山曾为《中华病理学杂志》题词"临床病理水平是衡量国家医疗质量的重要标志"，然而就是这样一门不可或缺的"桥梁学科"，近年来在中国却成为医学发展的"瓶颈"，病理学科人才缺乏和诊断能力不足日益凸显 ...
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分类: 2019-10-25 09:07
- 专访丨罗氏全球CEO施万
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投资8.63亿元的罗氏上海创新中心落成，罗氏在中国的创新研发之路由此翻开新篇章。接受专访时，罗氏集团全球CEO施万（Severin Schwan）难掩对中国医药研发创新的期待。与此同时，施万也强调中国的医药创新生态正在加 ...
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分类: 2019-10-25 00:00
- 何定良专访：丹纳赫/贝克曼DBS管理理念如何助力亚辉龙
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导读对亚辉龙来说，2018年是一个值得重点回顾的年份——10周年庆典、产业园正式开园、流水线发布三喜临门，为首个10年的周期呈上一份亮眼的成绩单。2019年，第二个周期的大幕徐徐开启。2月，原贝克曼库尔特亚太区总 ...
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分类: 2019-10-24 23:29
- 审评丨关于人类辅助生殖技术用液临床评价要求的几点思考！
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人类体外辅助生殖技术用液（以下简称ART用液）是指与人类配子和/或胚胎发生直接或间接接触，以准备、培养、转移或存储人类配子和/或胚胎的液体类医疗器械产品，如取卵液、卵子与胚胎处理液、精子洗涤液、精子密度梯 ...
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分类: 2019-10-24 23:24
- 重磅！达微生物发布首款国产全自动、一体化数字PCR仪
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2019年10月24日，在北京召开的第22届中国北京国际科技产业博览会上，北京达微生物科技有限公司（以下简称达微生物）发布了国内首款全自动、一体化数字PCR仪——达微生物OsciDrop™。据悉，达微生物OsciDropT ...
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分类: 2019-10-24 23:21
- 2019中国医院影响力排行榜（综合榜200强）
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2019中国医院影响力排行榜，医院排名头部效应依然明显，排行榜中间腰部过度集中分值接近，体现学科专业中间差距1分排名落差会是十几名。从另一个角度看医学水平是枣核形状，两头尖中间粗。学科专业发展出现了内科强 ...
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分类: 2019-10-24 14:39
- POCT在临床应用中面临的机遇和挑战
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作者：周 睿 王清涛POCT在国家标准GB/T29790-2013中称为即时检测或近患检测，是指在患者附近或其所在地进行的、其结果可能导至患者的处置发生改变的检测。在ISO22870∶2016（E）中删除了即时检测的表述，更强调近患 ...
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分类: 2019-10-24 10:50
- 【湖北】《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》征求意见
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湖北省药品监督管理局关于公开征求《湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的通知 2019年10月22日 发布医疗器械质量安全和创新发展是建设健康中国的重要保障。为服务湖北省医疗器械产业发展 ...
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分类: 2019-10-24 10:45
- 【云南】《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》征求意见
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云南省药品监督管理局关于公开征求《云南省医疗 器械注册人制度试点实施方案(征求意见稿)》意见和建议的通知 2019年10月18日 发布为推进云南省医疗器械创新、高质量发展，全面提升我省医疗器械产业化发展水平，依据 ...
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分类: 2019-10-24 10:17
- 【重庆】《医疗器械注册人制度试点工作实施方案》征求意见
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关于公开征求《重庆市医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的通知 2019年10月22日 发布按照国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号）要求，我 ...
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分类: 2019-10-24 10:15
- 2019年度ESMO肿瘤大会热点解析
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肿瘤作为困扰人类多年，并且越来越“猖獗”的慢性疾病，其研究进展可以说牵动着每个人的心，ESMO年会是欧洲乃至全球最专业、最著名的肿瘤学大会之一，每届的ESMO都会对整个医药行业的格局造成深远的影响。一、ESMO肿 ...
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分类: 2019-10-24 10:14
- 专访罗氏诊断中国区总经理： 为健全中国医疗器械监管法规献计献策，助力健康中国2030 ...
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题 记2019年9月24-27日，由中国食品药品国际交流中心主办、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心支持的第十届中国医疗器械监督管理国际会议于苏州顺利召开。会议期间，检验君采访了罗氏诊断中国区总经理姚国樑先 ...
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分类: 2019-10-24 09:43
- 关于印发《上海市试点开展医疗器械拓展性临床试验的实施意见》的通知
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沪药监械注〔2019〕107号各有关单位： 为进一步保护和促进公众健康，满足临床急需，规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集，维护受试者权益，加强对医疗器械拓展性临床试验的管理，根据中共中央办 ...
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分类: 2019-10-24 09:25
- 两票制、带量采购对械企的影响
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综述 在“两票制”的要求下，销售渠道被强制扁平化，引发行业价值链重组以及各方利益大博弈。 带量采购通过行政手段大幅压低药品、器械耗材的销售价格，补偿给中标企业以较大的市场份额和较小的销售推广需求， ...
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分类: 2019-10-24 09:21
- 从产品代理到进口替代，体外诊断这一蓝海市场如何实现弯道超车？
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体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD。由于我国体外诊断行业起步较晚，国际品牌在技术、品牌、产品质量等方 ...
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分类: 2019-10-24 09:18
- 关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知
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关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知医保办发﹝2019﹞36号有关省、自治区、直辖市，新疆生产建设兵团医疗保障局： 为贯彻落实医保支付方式改革任务，切实做好疾病诊断相关分组( ...
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分类: 2019-10-23 19:24
- 诊断性介入肺脏病学取材联合病原微生物宏基因组测序在肺部感染应用的原则
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分类: 2019-10-23 17:20
- 千亿级精准诊疗市场，基因数据大战即将打响！
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如果说精准诊疗是攻克疾病的一座大厦，那么，基因数据就是大厦的“地基”，基因数据的解读和应用则是决定大厦高度与厚度的“砖瓦”。随着基因检测成本的不断降低，基因数据呈爆发式增长。在全球范围内，发达国家、科 ...
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分类: 2019-10-23 10:29
- 一种新的血液检测方法，可以检测多种癌症
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一项新血液测试的试验表明，一种正在开发的新血液测试能够以较高的准确性筛查多种类型的癌症。丹娜-法伯癌症研究所的研究人员近日在2019年欧洲肿瘤医学协会(ESMO)大会上展示了这项多中心试验的结果。这项测试由GRAIL ...
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分类: 2019-10-23 10:17
- DAA时代，HCV基因分型检测助力丙肝个体化治疗
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进行HCV基因分型检测，迈出丙肝个体化治疗的第一步。DAA时代丙肝可治愈时代我国感染丙型肝炎病毒（HCV）的患者约有1000万人，庞大的患者数量已经对公共卫生安全构成了严重威胁。多年来，遏制丙肝传播一直是中国乃至 ...
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分类: 2019-10-23 10:14
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