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- 专注成就龙头！金域医学品牌观察
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金域医学是国内ICL（第三方医学检验实验室）龙头企业，市值250亿人民币，专注医学检验服务。金域是国内最早开展第三方医学检验的企业，也是国内样本数量、实验室数量、检测项目数量、网络覆盖率均居首位，检验质量过 ...
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分类: 2019-11-1 00:00
- 一年四十多万份医疗器械不良事件报告，我国医疗器械安全法规逐步完善
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406974份。这是2018年国家药品监督管理局收到的全国医疗器械不良事件报告数量。2017年的数据是37万余份，2016年的数据是35万余份。近日发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》称，这说明我国医 ...
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分类: 2019-10-31 22:59
- 珀金埃尔默创投基金创始合伙人魏义彬：聚焦体外诊断的价值投资
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珀金埃尔默创投基金创始合伙人魏义彬博士PKI创投是一个市场化运营和管理的产业基金2018年8月，珀金埃尔默创投基金（PKI Ventures，简称PKI创投）诞生。作为全球首家由上市公司发起并专注于IVD行业的市场化产业基金管 ...
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分类: 2019-10-31 22:58
- 【高端访谈】世和基因CEO邵阳：未来三年基因检测迎来淘汰赛
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近年，肿瘤精准医疗领域发展进入快车道，临床肿瘤分子检测和液体活检竞争也日趋激烈。充满活力的世和基因在前进的路上不仅大步快走，更多的是稳步前行，目前世和基因已成为肿瘤NGS检测领域的龙头企业。世和基因做的 ...
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分类: 2019-10-31 22:49
- 图说丨医疗器械注册审评那些事
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小白老师，我们公司想进军医疗器械行业，业内都说审评中心是注册过程中的重要监管部门，您能给我讲讲审评中心的这个“审评”具体是指什么吗？好啊，那我今天就给大家讲讲审评的那些事儿。康康
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分类: 2019-10-31 22:48
- 刚刚 | 卫健委、中国医院协会发布《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2019版 ...
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关于发布《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2019版）》的通知医协会发18号发布日期：20191029各省级医学伦理委员会、有关医院： 为进一步规范临床研究，加强伦理审查委员会的制度建设和能力建设，国家卫 ...
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分类: 2019-10-31 22:46
- 专家讲坛 | 协和医院邱玲：全面分析临床质谱实验室建设
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About the authors前言从零到一、从无到有，创建的过程往往是最为困难且关键的。质谱实验室的设计建设，要满足质谱设备的安装要求，也要考虑到工作人员的安全与便捷。无论是统揽全局的全面设计，还是细节之处的安排 ...
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分类: 2019-10-31 00:00
- 【学术分享】同品种医疗器械临床使用数据评价路径常见问题浅析
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来源：本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2019年第19期作者：朱达1 谭武辉2 李炳松3 李浩浩4 张程5单位：1 广州视景医疗软件有限公司 （广东 广州 510000） 2 橙橡医疗咨询（广州）有限公司 （广东 广州 510000 ...
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分类: 2019-10-31 00:00
- 国家卫健委新闻发布会文字实录——介绍我国流感防控工作有关情况
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大家上午好！欢迎参加国家卫生健康委新闻发布会，秋冬季节是流感等呼吸道传染病的高发季节，群众和我们媒体朋友对流感防控这个话题也比较关注。今天发布会将向大家介绍秋冬季流感防控有关工作情况。 现在我向大家介 ...
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分类: 2019-10-30 17:44
- IVD最成熟的技术领域，蕴藏着怎样的机遇？全球及中国大比拼！
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IVD增速最快的细分行业当属分子诊断，而分子诊断主要包括核酸诊断和生物芯片技术。核酸诊断主要分为聚合酶链式反应（PCR）和荧光原位夹杂（FISH）。PCR目前在分子诊断细分技术中最为成熟且应用最广。在这一技术红海 ...
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分类: 2019-10-30 10:47
- 分子诊断产业现状及发展
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21世纪是医学检测飞速发展的时代，其中检测技术日新月异，加上国家医疗保障政策逐渐完善，体外诊断（IVD）行业得到了迅猛发展，已经成为医疗市场最活跃的行业之一 分子诊断已成为体外诊断的重要组成部分，在遗传性疾 ...
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分类: 2019-10-30 10:40
- 基因测序领域群雄争霸启示：笑到最后的才是赢家
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医药生物领域中下一代基因测序行业是未来十大改变人类科技之一，在未来具有很大的投资前景。基因测序是一种新型基因检测技术，能够从血液或唾液中分析测定基因全序列，预测罹患多种疾病的可能性，如癌症或白血病，基 ...
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分类: 2019-10-30 10:25
- 关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告(2019年第74号 ...
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国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告(2019年第74号)2019-10-29 10:00 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制 ...
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分类: 2019-10-30 09:55
- 【迈瑞医疗|三季报详尽点评】利润端增长超预期，费用结构进一步优化
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核心观点 ■事件：公司发布19年三季报。2019年前三季度，公司实现营业收入123.79亿元，YOY 20.42%；归母净利润36.71亿元，YOY 26.74%；扣非归母净利润36.23亿元，YOY 27.34%；经营性现金流量净额32.84亿元，YOY 33.9 ...
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分类: 2019-10-30 09:50
- 辅助生殖服务：你不可不知的千亿市场
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导语2019年6月25日，被称为“中国非公辅助生殖第一股”的锦欣生殖在香港挂牌上市，得到了市场的广泛关注。辅助生殖，这个涉及人类道德伦理且略显羞涩的话题，并不常常被人提及。然而，通过锦欣生殖披露的数据我们可 ...
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分类: 2019-10-30 09:38
- IVD原料企业痛点！
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体外诊断产品（IVD）在医学中发挥的作用越来越大，但是巧妇难为无米之炊，没有原料谈什么好的产品。IVD生产企业要发展，离不开原料生产经营企业提供原料，同时原料生产经营企业的规范操作也为IVD企业减少了很多麻烦 ...
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分类: 2019-10-30 00:00
- 聚焦基因区块链和隐私计算，华大区块链技术斩获国际基因数据隐私安全计算大奖
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2019年10月26日，由美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）指导并资助举办的2019年基因数据隐私和安全计算大赛（iDASH）颁奖仪式在美国印第安纳州举行，华大区块链团队作为获奖者受邀出席并作大 ...
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分类: 2019-10-29 10:43
- 警示！医疗器械大检查 药监局发布40条缺陷
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前车之鉴，后事之师 。以下的40余条缺陷与过失应作为借鉴，以当警惕。 官网公布检查细节与生产缺陷 近日，据天津市药监局消息，对天津多家医疗器械公司等开展了飞行检查，发现企业有多处违规情况。 飞检， ...
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分类: 2019-10-29 10:36
- 中检院：征集呼吸道病毒检测试剂等标准物质协作标定单位
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相关单位：我院正在开展研制首批呼吸道病毒及EB病毒检测试剂标准物质，现邀请各相关单位进行协作标定。此批次协作标定标准物质包括核酸标准品3个，核酸参考品2个，抗原参考品1个。清单如下：现邀请有上述已注册产品 ...
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分类: 2019-10-29 10:33
- 医院DRG 付费适用范围是什么？一文了解
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你知道DRG医保支付的适用范围是什么吗？今天给大家来个小科普！2019年10月16日，国家医疗保障局印发了《疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》（医保办发﹝2019﹞36号，以下简称《通知》） ...
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分类: 2019-10-29 10:27
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