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广州市番禺区第五人民医院采购全自动血液培养系统等设备招标公告
国义招标股份有限公司 受 广州市番禺区第五人民医院的委托，对 广州市番禺区第五人民医院全自动血液培养系统等医疗设备采购 进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商投标。 一、采购项目编号：440113-201910- ...
分类: 招标资讯 2019-10-10 09:42
基因检测行业金字塔格局形成，有核心竞争力的企业更受资本青睐
近日，鹍远基因CEO张江立先生作为上海本地科创企业代表之一，做客上海第一财经广播“科创全民新”栏目，进行了一场有深度的、有温度的科创对话，讲述了鹍远基因创建的初心、公司研发及业务发展情况，以及公司创建之 ...
分类: 企业动态 2019-10-9 18:47
宏基因组学技术助力病原体精准诊断
感染性疾病是指由致病微生物通过不同方式引起人体发生感染并出现临床症状的一类疾病的统称，《2018年中国卫生健康统计年鉴》显示，2017年全国综合医院的门急诊人次约为33.6亿，住院人数2.44亿，有近1/3是感染性疾病 ...
分类: 感染诊疗 2019-10-9 11:02
一图读懂国家医疗保障15项信息业务编码标准
分类: 法规政策 2019-10-9 11:00
Illumina与QIAGEN合作开发基于测序技术的体外诊断（IVD）检测试剂盒
强强联手，加快新一代测序（NGS）应用于临床决策的步伐圣迭戈、德国希尔登及马里兰州日耳曼敦——美通社——Illumina公司（纳斯达克股票代码：ILMN）与QIAGEN公司（纽约证券交易所股票代码：QGEN）（法兰克福证券交 ...
分类: 企业动态 2019-10-9 10:11
中外UDI试点和实施的政策背景及组织保障
UDI是国际医疗器械监管领域关注的热点，是全球医疗器械监管手段创新和效能提升的发展方向。2007年，美国国会要求美国FDA实施UDI，2007年FDA修订法案和2012年FDA安全与创新法案确立了UDI的立法基础。2013年，FDA发布U ...
分类: 注册认证 2019-10-9 10:05
实现产品全生命周期规范化精细化智能化管理 ——《医疗器械唯一标识系统规则》解读
医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是医疗器械产品的身份证，唯一标识数据载体是储存或者传输UDI的媒介，唯一标识数据库是储存UDI的产品标识与关联信息的数据库，三者共同组成UDI系统。通 ...
分类: 注册认证 2019-10-9 10:05
8省改革！2019年后半场 要拿耗材动刀
今年，国务院办公厅就印发了《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》（以下简称《任务》）。《任务》中强调，要深化医疗、医保、医药联动改革，坚定不移的推动医改落地见效。 此项文件的发布，很快引起了各个 ...
分类: 政府动态 2019-10-9 10:00
吉林大学第二医院全自动血液分析流水线招标公告
中金招标有限责任公司（以下简称招标代理）受吉林大学第二医院（以下简称采购人）的委托，为采购人所需的货物及服务进行国内公开招标，现邀请合格的投标人提交密封投标： 一、项目名称：吉林大学第二医院全自动血 ...
分类: 招标资讯 2019-10-9 09:58
最新消息！迈瑞一次性召回658种IVD产品！（附2019年IVD产品召回汇总）
奥森多诊断、迈瑞医疗出现召回！企业严格把关每个IVD产品的每个细节并非易事...迈瑞医疗2019上半年发生4起产品召回2019年9月30日，江苏药品监督管理局发布一则迈瑞南京生物技术有限公司产品的召回报告。报告表示，由 ...
分类: 企业动态 2019-10-9 00:00
文献丨2018年体外诊断试剂国家监督抽验情况分析及对策建议
摘要：目的：对2018年体外诊断试剂国家监督抽验品种进行分析, 为国家体外诊断试剂监督执法提供科学依据。方法：通过对体外诊断试剂品种进行梳理、汇总, 从产品特点、标准现状、评估基础、法定检验、探索性研究、贯标 ...
分类: 盘点时刻 2019-10-9 00:00
亚辉龙获国药资本战略投资，重拳出击体外诊断市场
图片来自“Unsplash”亿欧大健康10月8日消息，亚辉龙今日正式宣布，其已获得国药资本的战略投资，前序投资方深创投、礼来亚洲基金、赛富基金、元生创投再次跟投。国药资本董事总经理石晟昊表示：“非常荣幸国药资本 ...
分类: 投融动态 2019-10-8 23:44
预言还是骗局？ 消费级基因检测野蛮生长
将两毫升的唾液寄给一家基因检测公司一个月后，35岁的王先生第一次获知了自己有患高血压的风险。在此之前，他每年的体检均显示“一切指标均在正常值范围内”，但来自基因检测的结果，依然使他决定在未来减少对盐的摄 ...
分类: 市场观察 2019-10-8 18:25
突袭！检查医疗器械
飞行检查、异地交叉检查、暗访检查...他们来了，你该怎么办？事前应该怎样做？国庆过半，马上上班，赶紧自查自纠，以防被罚。（文中附详细应对办法）一大批械企被查处问题近日，河南省药品监督管理局对30余家医疗器 ...
分类: 政府动态 2019-10-8 18:23
一颗好蛋！| 基蛋生物品牌观察
很多人分析基蛋生物是一个多么好的金蛋，而我却更好奇这个金蛋最终会不会孵出一只金鸡，那样的话，就会有很多金蛋了。基蛋生物是国内第一家在主板上市的以POCT为主要业务的高新技术企业，心血管类快速检测产品龙头。 ...
分类: 品牌张专栏 2019-10-8 18:10
获得诺贝尔奖的“氧感知通路”，有望带来哪些创新疗法？
昨日，2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单。William G. Kaelin教授、Peter J. Ratcliffe教授、以及Gregg L. Semenza教授因为对人类以及大多数动物的生存而言，至关重要的氧气感知通路的研究摘得殊荣。▲William ...
分类: 国际新闻 2019-10-8 18:09
调查公布：这些医械代表，家庭冲突严重
目前，中国医药代表超过300万。他们生活的大部分时间都在厂家、医生、货品所占据，对于他们的家庭情况，调查研究发现，情况并不乐观，冲突频频...但调查发现，当年龄到达35岁是，结果会突变。大批医药代表接受调查近 ...
分类: 职场漫话 2019-10-8 18:07
全国18800家械企，原来长这个样子
01中国医疗器械企业分布根据药智网统计，国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三角以及环渤海三个地区，截至2019年4月，全国共有医疗器械类企业约1.88万家，其中企业数量排名第一的是广东省，数量为3743家。而最少 ...
分类: 盘点时刻 2019-10-8 18:05
（第三方）区域医学检验中心相关国家政策大汇总！
相关区域医学检验中心政策汇总表1.《关于促进健康服务业发展的若干意见》国办发【2013】40号相关政策摘录：优化医疗服务资源配置。二级以上医疗机构检验对所有医疗机构开放，推动医疗机构间检查结果互认。大力发展第 ...
分类: 法规政策 2019-10-8 18:03
惊天逆转：说贺建奎基因编辑婴儿死亡率增加的论文，已被申请撤稿
2019年6月3日，加州大学伯克利分校Rasmus Nielsen及Xinzhu Wei在顶级医学期刊Nature Medicine杂志发表题为：CCR5-∆32 is deleterious in the homozygous state in humans 的研究论文。该研究使用英国生物银行 ...
分类: 医学关注 2019-10-8 18:01
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