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世界卫生组织关于“哮喘”疾病的阐述
世界卫生组织关于“哮喘”疾病的阐述
一、哮喘的影响根据世卫组织估计,全世界有2.35亿人患有哮喘。哮喘是儿童最为常见的慢性病。哮喘不仅仅是高收入国家的一个公共卫生问题。该病发生在所有国家,无论其发展水平如何。80%以上的哮喘死亡情况发生在低收 ...
分类:    2018-12-14
国药监局飞检通报!责令限期整改!
国药监局飞检通报!责令限期整改!
就在刚刚(12月13日),国家药品监督管理局发布了一系列飞检通报!涉及企业包括郑州冠桥义齿制作有限公司、长春民健医疗器械有限公司、芜湖道润药业有限责任公司、天津泰士康医疗科技有限公司、陕西仁康药业有限公司 ...
分类:    2018-12-14
严重违规!IVD企业GSP被撤
严重违规!IVD企业GSP被撤
飞检大潮中,谁都可能会被查到、被收证,面对飞检,企业纷纷感到“压力山大”。尤其是近来年,严而又严的监管新要求,促使全国范围内飞行检查力度、密度与频次都逐渐加大,部分流通企业和药店的GSP证书陆续被当地食 ...
分类:    2018-12-14
史上最之流式细胞仪
史上最之流式细胞仪
1968年,Partec公司推出ICP 11,揭开流式细胞仪销售大幕,今年正是商品流式细胞仪五十华诞。笔者回顾流式细胞仪商品化历史,以点带面,选择十款最具代表性产品,是为纪念。(一)FACS-1(BD,1974) RCS(IB ...
分类:    2018-12-13
一文读懂心衰标志物NT-proBNP
一文读懂心衰标志物NT-proBNP
心力衰竭的现状心力衰竭(心衰)是各种心脏疾病的严重和终末阶段,临床上主要表现为呼吸困难、乏力以及液体潴留等。据统计,我国目前心衰患病率估计已达1.3%左右,现症患者约1000万,中国已成为世界上拥有最大心衰病 ...
分类:    2018-12-13
岁寒见松柏,25家基因企业成绩单 | 行业年度盘点(5)
岁寒见松柏,25家基因企业成绩单 | 行业年度盘点(5)
目录注:以下内容由各企业投稿提供,按照投稿顺序进行排序。根据企业部分主营业务进行企业分类,仅纳入基因健康领域主要大事记。01 上游生产设备 02 上游耗材 03 肿瘤基因组 04 生育健康05 基因大数据 06 微生物组 0 ...
分类:    2018-12-13
94项医疗器械标准要修改!含12项体外诊断新标准!(附清单)
94项医疗器械标准要修改!含12项体外诊断新标准!(附清单)
12月11日,国家药监局综合司发布了《关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》,确定了94项医疗器械行业标准制修订计划项目。其中包含了12项体外诊断行业标准制修订计划项目。
分类:    2018-12-13
2018年CCTV中国十佳上市公司榜单发布!一家械企上榜!
2018年CCTV中国十佳上市公司榜单发布!一家械企上榜!
十佳上市公司分别是,中国平安、工商银行、贵州茅台、万科A、美的集团、中国神华、上汽集团、格力电器、海康威视、乐普医疗。3000多家上市公司,肩负着供给侧结构性改革的重任,也肩负着亿万投资者的期盼。“CCTV中 ...
分类:    2018-12-13
2018年11月中国生物制品行业批签发数据解读:环比增长15.5%
2018年11月中国生物制品行业批签发数据解读:环比增长15.5%
2018年11月中国生物制品行业批签发数据解读:环比增长15.5%全文1622字,阅读需要7分20秒说明(1)本文章基础数据来源于中检所及七个地方所(北京所、甘肃所、上海所、湖北所、广东所、四川所、吉林所)公开数据,前 ...
分类:    2018-12-13
FDA局长最新撰文,解析美国推进医疗创新的重要举措
FDA局长最新撰文,解析美国推进医疗创新的重要举措
导语生物医学和技术日新月异,从传统的药物研发到火爆的医疗+AI,这些创新一方面有改善大众健康的潜力,另一方面又存在不确定因素,医疗监管机构作为大众健康的守护者必须严格把关。但无论是积极推动还是保守观望, ...
分类:    2018-12-13
PNAS:新型液体活检技术面世!
PNAS:新型液体活检技术面世!
由塔夫茨大学科学家研发的一种新型无创检测技术,仅需患者的尿液样本,就能比当前应用的侵入性临床筛查技术更加简单和精确的预测膀胱癌的发生。经验证,这项基于原子力显微镜(AFM)的液体活检技术,在膀胱癌的检测 ...
分类:    2018-12-13
【冯仁丰】学习EP9-A3的体会之四:美国对国际标准词语学的接受
【冯仁丰】学习EP9-A3的体会之四:美国对国际标准词语学的接受
检验观点 | 每周更新很长时间以来,在美国的临床实验室的同道,一直以自己的认识为骄傲。对国际上认可的不少认识,坚持自己的看法不在少数。例如,在接受ISO17511的溯源性文件上,一开始美国一直不以为然。没有将临 ...
分类:    2018-12-13
国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
  按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药品监督管理局组织开展了2019年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定了2019年94项医疗器械行业 ...
分类:    2018-12-12
看点:入选科技部创新医械产品目录价值何在
看点:入选科技部创新医械产品目录价值何在
近日,科技部社会发展科技司发布了《创新医疗器械产品目录(2018)》公示,根据公示的公告,共遴选出87个创新医疗器械产品,其中体外诊断产品27个。按单个产品计算,目录共有一类医疗器械产品2个,二类医疗器械产品1 ...
分类:    2018-12-12
又一个市的高值耗材和体外诊断试剂配送被打包拿下!
又一个市的高值耗材和体外诊断试剂配送被打包拿下!
整个市141家医院组成的药品耗材采购联盟,二级及以上医院高值医用耗材试剂配送商库遴选仅国药、华润、九州通15家配送企业入围!1个市二级及以上医院配送权,大型流通企业加速抢占市场12月4日,焦作市政府采购网发布 ...
分类:    2018-12-12
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