立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

小桔灯网

搜索
小桔灯网 门户 资讯中心
订阅

资讯中心

PD-L1抗体试剂的审评挑战
PD-L1抗体试剂的审评挑战
  免疫治疗自2013年被评为“突破性疗法”以来,美国、欧洲、日本等国家已批准了多个用于不同癌种的PD-1/PD-L1免疫药物,我国也于近期批准上市了PD-1免疫药物。随着PD-1/PD-L1免疫药物的广泛使用,如何应用免疫标志 ...
分类:    2019-2-19
粤港澳大湾区发展规划纲要公布!基因检测作为战略产业
粤港澳大湾区发展规划纲要公布!基因检测作为战略产业
新华社北京2019年2月18日电,中共中央、国务院印发了《粤港澳大湾区发展规划纲要》(简称“规划纲要”,下同)。其中,生物技术作为粤港澳大湾区四大新支柱产业之一,基因检测作为十大重点培育产业。结合2018年基因 ...
分类:    2019-2-19
【GMP检查大讲堂】夯实运行质量管理体系的重要基础
【GMP检查大讲堂】夯实运行质量管理体系的重要基础
按照《医疗器械生产质量管理规范》总则的要求,医疗器械生产企业必须建立、健全质量管理体系并保持其有效运行。为了达到上述目的,企业应当建立适当的组织结构并配备相应的人员。人员是企业产品实现和建立、运行质量 ...
分类:    2019-2-19
我国医疗器械上市许可持有人制度的构建与完善(上)
我国医疗器械上市许可持有人制度的构建与完善(上)
2017年10月8日,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出要“总结药品上市许可持有人制度试点经验”,加强“药品医疗器械全生命周期管理”,并首次提出 ...
分类:    2019-2-19
蒋海洪专栏||医械专业人才奇缺,找到就是赚到!
蒋海洪专栏||医械专业人才奇缺,找到就是赚到!
上海健康医学院医疗产品管理专业主任中国医疗器械行业协会特聘法规专家—— 蒋海洪 | 文 ——医疗器械是多学科交叉的代表性行业,对专业人才的要求较高。但是,由于多种因素的影响,我国医疗器械专业人才的培养严重 ...
分类:    2019-2-19
基因检测临床应用领域市场分析(上)
基因检测临床应用领域市场分析(上)
基因检测在医疗领域的临床应用概述作为一项生命科学领域基础技术,基因检测可用于农业育种、司法鉴定、食品安全等多个行业。根据基因检测产业的应用情况,其中下游市场面向的客户群体包括医院、药厂、科研机构以及消 ...
分类:    2019-2-19
一起体外诊断试剂超期使用案的启示
一起体外诊断试剂超期使用案的启示
日前,江苏省高邮市市场监督管理局(以下简称“高邮市局”)执法人员陈晓俊、汤明月来到位于高邮市三垛镇政府东侧的某医院,向其法定代表人陈某送达了该局的一份《行政处罚决定书》。事情缘于2018年9月高邮市局执法 ...
分类:    2019-2-19
全球IVD四巨头2018营收大比拼!罗氏稳坐龙头,雅培赶超丹纳赫,西门子IPO开门红
全球IVD四巨头2018营收大比拼!罗氏稳坐龙头,雅培赶超丹纳赫,西门子IPO开门红
在上周《2019医健投资预测:资金收窄、热度降温、新的拐点?采访了10位投资高管,我们发现这些信号和机会》一文的采访过程中,我们注意到,2019年,IVD领域成为许多投资机构共同关注的重点领域之一。“能够创新性解 ...
分类:    2019-2-19
Nature Medicine|提取孕妇外周血可同时筛查胎儿30种单基因遗传病
Nature Medicine|提取孕妇外周血可同时筛查胎儿30种单基因遗传病
自从20世纪90年代后期循环系统中的胎儿cf-DNA被发现以来,利用从孕妇外周血来检测胎儿染色体常见的非整倍体的NIPS技术已经快速发展起来。在检测21号、18号和13号三体方面,NIPS相比传统的血清学方法无论是在灵敏度和 ...
分类:    2019-2-19
中国精准医疗无人区,有人护!--伯科郭诚博士专访
中国精准医疗无人区,有人护!--伯科郭诚博士专访
日前一则“打破国外垄断!伯科生物推出自主知识产权的生物液相芯片杂交捕获与探针原位合成技术”引起了业界广泛关注,细细阅读后,我好奇地开始探究“伯科”了。伯科创始人是谁?这一探针合成技术优势在哪里?能为中 ...
分类:    2019-2-19
【医检风云】改革开放40周年,IVD产业最有影响力的十大创新
【医检风云】改革开放40周年,IVD产业最有影响力的十大创新
编者按:中国体外诊断行业的快速发展离不开创新,但创新分为两种,一种是在借鉴他人经验上的二次创新和微创新,即填补国内空白的创新;另一种则是基于用户需求、行业发展的原始创新,即引领行业发展的创新。两种创新 ...
分类:    2019-2-18
血液肿瘤精准诊疗进程中,机遇与挑战并存
血液肿瘤精准诊疗进程中,机遇与挑战并存
精确诊疗之路任重而道远。在血液学领域,2018年最重要活动当属庆祝美国血液学会(ASH)的钻石周年盛会。12月1-4日,第60届ASH年会在美国圣地亚哥召开,吸引了来自全球155个国家逾25,000名血液学工作者参会,发布了48 ...
分类:    2019-2-18
2019医疗器械的创新热点是什么?
2019医疗器械的创新热点是什么?
近日,根据国家药监局消息,为深入推进医疗器械审评审批制度改革,加速医疗器械创新发展,自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,批准神经外科 ...
分类:    2019-2-18
今天起,市场监管总局新网址上线了!
今天起,市场监管总局新网址上线了!
写在前面的话: 从今天起(2月18日),国家市场监管总局网站改版,且网址也变化了!新版网站正式上线,原有网站将同时关停,请关注!重磅!从2月18日起,国家市场监管总局网站不仅仅是改版!而且网址也变化了!新版 ...
分类:    2019-2-18
长生生物董事长高俊芳涉嫌至少3项罪名!回顾其发家倒台史
长生生物董事长高俊芳涉嫌至少3项罪名!回顾其发家倒台史
长生生物事件核心人物高俊芳涉嫌非国家工作人员行贿受贿罪、挪用资金罪及生产销售劣药罪3项罪名,3月9日前将被移送至长春市法院。在国家对长春长生罚款91亿元,并对涉案的高俊芳等14名直接负责的主管人员和其他直接 ...
分类:    2019-2-18
关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部