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- 2月批准注册医疗器械产品78个（含体外诊断产品25个）
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2019年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品78个。其中，境内第三类医疗器械产品50个，包含体外诊断产品14个；进口第三类医疗器械产品8个，包含体外诊断产品5个；进口第二类医疗器械产品20个，包含体外诊 ...
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分类: 2019-4-3 00:00
- 陷入烂尾的市场部
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每到年初都是骚动的跳槽季，业内朋友年底聚会见面免不了要聊一聊前途和机会，看医药企业的市场部，又是一轮新旧更迭，乾坤挪移。最近民企市场部的朋友的一致的反应是：越来越难干。倒不是针对于这个岗位本身，而是指 ...
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分类: 2019-4-3 00:00
- 肿瘤突变负荷（TMB）可作为术后非小细胞肺癌的生物标志物
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研究背景术后Ⅱ-Ⅲ期NSCLC患者使用化疗辅助治疗具有一定的生存获益。但是对于这类患者的预后或预测的生物标志物的检测尚未在临床应用。本研究报道了肺癌顺铂辅助治疗评估LACE-Bio-II（LB2）研究的结果，分析了辅助治 ...
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分类: 2019-4-3 00:00
- 2019年2月全国法定传染病疫情概况
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2019年2月（2019年2月1日0时至2月28日24时），全国（不含香港、澳门特别行政区和台湾地区，下同）共报告法定传染病715176例，死亡1578人。甲类传染病无发病、死亡报告。乙类传染病中传染性非典型肺炎、白喉、脊髓灰 ...
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分类: 2019-4-2 16:10
- 参加遗传咨询年会的一点体会与感想
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2019年3月30-31日中国遗传学会遗传咨询分会在苏州独墅湖世尊酒店盛大召开，全场有1000多人参加，会上贺林院士宣传两个猪年大礼包，一个是每人一本《今日遗传咨询》，二是今年申请遗传咨询师职业岗位，希望明年能够有 ...
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分类: 2019-4-2 16:07
- SAA，感染诊断不可或缺！
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儿童感染性疾病是临床常见病、多发病。该病具有发病急、病情危重等特点，严重危害了儿童的身心健康，是造成5岁以下儿童发病和死亡的最重要原因，威胁着儿童的健康。全球每年大概有1300万儿童由于感染性疾病而死亡， ...
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分类: 2019-4-2 16:02
- 【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(7): 不同计量水平下的实现溯源性的过程(2）
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本微信将继续向大家介绍ISO 17511的征求意见稿中，第二个计量溯源的情况。原先的ISO17511文件，将具有一级参考物质和检测程序的所有溯源情况，列为一个形式。但是在该征求意见稿中，列出了两个不同的情况。在我的溯 ...
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分类: 2019-4-2 10:31
- 【GMP检查大讲堂】生产过程管理确保产品质量受控
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产品的质量是通过设计、采购、生产等过程形成的。其中，生产过程是产品质量形成的重要阶段，生产企业应当在受控的条件下进行生产，确保生产出来的产品符合强制性标准和经注册或备案的产品技术要求。那么，什么是受控 ...
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分类: 2019-4-2 10:24
- 美国伴随诊断试剂监管浅析
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伴随诊断试剂是一类能够为患者提供特定药物应用的安全性与有效性信息的体外诊断试剂，能帮助医疗工作者评估不同患者的受益程度以及潜在副作用与风险，并确定最终治疗方案。与传统体外诊断试剂相比，伴随诊断试剂一旦 ...
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分类: 2019-4-2 10:17
- 迈瑞已超1600亿！最新中国上市企业市值500强公布
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最新的“中国上市企业市值500强”榜单公布，迈瑞依然占据医械行业龙头地位，市值超1600亿。 迈瑞市值超1600亿，医械第一 近日，Wind发布最新“中国上市企业市值500强”榜单，根据榜单，截至2019年一季度末，迈 ...
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分类: 2019-4-2 09:52
- 全国所有三级医院已参与，耗材联合采购、配送
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医联体是将同一个区域内的医疗资源整合在一起，是推进分级诊疗的重要举措。记者昨天（3月31日）从国家卫生健康委获悉，目前，医联体建设全面推开，全国所有三级公立医院都参与了医联体建设，今年国家将重点抓好1 ...
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分类: 2019-4-2 09:46
- 九强的“双创”之路——董事长邹左军访谈录
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北京九强生物技术股份有限公司是以体外诊断产品（“金斯尔”品牌）的研发、生产和销售为主营业务的国家高新技术企业。拥有与国际同步发展的系列产品，2014年在创业板成功上市。作为一家IVD行业的民族企业，九强如何 ...
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分类: 2019-4-2 09:45
- Nature又添新证据：肠道菌群基因多态性高度关联宿主健康
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以色列魏茨曼科学研究所等联合团队一项最新研究表明，人类肠道微生物群落成员间存在基因拷贝数多态现象，且其基因组结构变异与人类宿主的某些健康特征高度相关。CNV（copy Number Variation，拷贝数多态）是基因组结 ...
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分类: 2019-4-2 09:40
- 屠强：从CACLP看中国IVD行业
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编者按：第16届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）召开后第一时间，我们采访了全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会常务理事、副秘书长，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会青年企业家委员会副 ...
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分类: 2019-4-2 08:42
- 【万孚生物深度报告】国内POCT行业领航者，各大产品管线持续发力
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核心观点■深耕细作完善业务结构，20余载造就POCT民营龙头。万孚生物成立于1992年，主要从事快速诊断试剂、快速检测仪器等POCT相关产品的研发、生产和销售。公司构建了金标、荧光、电化学、化学发光、干式生化、分子 ...
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分类: 2019-4-2 08:22
- 医院检验科打包、托管、共建具体操作形式全套给你
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随着医改的进行，国家卫计委相继发布了《关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知》等一系列文件，鼓励社会力量、社会资本积极参与开办独立设置的医学检验实验室和与二级医院联建区域实验室。这些政 ...
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分类: 2019-4-2 00:00
- 【研报】黄金十年 谁执牛耳
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写在前面的话： 近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋 ...
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分类: 2019-4-1 14:05
- 医疗器械：黄金时代的周期起点
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▌医疗器械产业逻辑2017 年医疗器械全球市场容量 4050 亿美元，全球增速 5.6%，目前 TOP10 的市占率达到39%，最大市值的公司美敦力，当期市值超过 1200 亿美元，估值 25 倍(TTM)，2017 年销售额接近 300 亿美元，而 ...
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分类: 2019-4-1 11:02
- 又一基因编辑公司宣布IPO，加速CAR-T免疫疗法临床试验与产品开发
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当地时间3月28日，美国基因组编辑公司Precision BioSciences （以下简称“Precision”）宣布为其普通股首次公开募股，并计划募资1.264亿美元。据悉，Precision将以每股16美元的价格定价790万股普通股，并授予承销商3 ...
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分类: 2019-4-1 10:03
- 20省医保局接管耗材集采
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自国家以及各地的医疗保障局成立以来，受到行业颇多关注，很多企业近来把视线集中到了省级医保局接管集中采购工作上。根据各省官网信息、新闻报道以及业内消息，小编进行了较为全面的统计，供参考：接管药耗品集中采 ...
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分类: 2019-4-1 09:52
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