2019年2月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品78个。其中,境内第三类医疗器械产品50个,包含体外诊断产品14个;进口第三类医疗器械产品8个,包含体外诊断产品5个;进口第二类医疗器械产品20个,包含体外诊断产品6个。