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- 大突破！微流控完美应用POCT，这家械企做到了！
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据《2017年全球医械市场概况以及2022年全球医械市场预测》数据显示，我国POCT尚处于发展初期，整体市场规模相对美国、欧盟等发达国家依然偏小。2013年我国POCT市场规模仅为4.8亿美元，预计到2018年，我国POCT市场规 ...
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分类: 2018-11-3 00:00
- 国家药品监督管理局网站正式改版上线
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国家药品监督管理局网站正式改版上线11月3日，新改版国家药品监督管理局网站正式上线（网址：www.nmpa.gov.cn）国家药品监督管理局主要职责是负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。国家药品监督管理局网 ...
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分类: 2018-11-3 00:00
- 23andMe又一款直面消费者测试获批，评估药物代谢影响
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今日，美国FDA宣布，批准23andMe公司开发的个人基因组服务药物遗传学报告（Personal Genome Service Pharmacogenetic Reports）测试上市，可作为直接面向消费者（direct-to-consumer）的测试，提供与患者代谢特定药 ...
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分类: 2018-11-3 00:00
- 妇幼健康司印发全国出生缺陷防治人才培训项目培训大纲
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2018年7月，国家卫生健康委在山西等12个省（区）启动实施全国出生缺陷防治人才培训项目，全面推进专业人才队伍建设。为落实全国出生缺陷防治人才培训项目方案，提高专业人员培训的系统性和规范性，促进项目顺利实施 ...
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分类: 2018-11-3 00:00
- 白血病有望进入免疫疗法阶段
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德州大学西南分校科学家与休斯顿健康科学中心的科学家共同发现了一个可以作为治疗白血病的新靶点。该项研究主要提供了一种通过攻击肿瘤细胞上的有害分子并重新激活人体白细胞来对抗这种血液和骨髓癌的新型治疗方法。 ...
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分类: 2018-11-2 13:30
- 中国微生物组数据平台发表 整合重要项目数据
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10月26日，《核酸研究》（Nucleic Acids Research）在线发表中国科学院微生物研究所微生物资源与大数据中心、世界微生物数据中心马俊才团队题为gcMeta： a Global Catalogueof Metagenomics platform to support the ...
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分类: 2018-11-2 13:29
- Nature综述：肝癌的治疗现状与未来
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肝癌是一类严重的疾病。尽管不少患者在疾病早期就得到了诊断和治疗，但它的复发率依然很高。对于病情已进入中晚期的患者而言，预后更不乐观：如果癌症扩散到了周边的淋巴结，患者的5年生存率只有11%。当癌症扩散到其 ...
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分类: 2018-11-2 13:28
- 科技部、海关总署联合发布《人类遗传资源材料出口、出境证明》联网核查公告
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10月30日，海关总署、科技部联合发布关于实施《人类遗传资源材料出口、出境证明》联网核查的公告。11月1日起，启动人类遗传资源材料出口、出境证明电子数据联网核查工作。此前，科技部曾发布关于人类遗传资源采集、 ...
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分类: 2018-11-2 13:27
- 2016年国际胰腺病学协会《自身免疫性胰腺炎治疗专家共识》解读
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2016年国际胰腺病学协会《自身免疫性胰腺炎治疗专家共识》解读孙备，冀亮中国实用外科杂志2017 Vol.37(2) :153-156摘要自身免疫性胰腺炎（autoimmune pancreatitis，AIP）作为一种特殊类型的慢性胰腺炎，临床上常表 ...
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分类: 2018-11-2 13:25
- 《中国结直肠癌诊疗规范（2017年版）》中外科医生应关注的内容解读
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《中国结直肠癌诊疗规范（2017年版）》中外科医生应关注的内容解读顾 晋中国实用外科杂志,2018,38(10):1156-1158摘要虽然我国大多数医院均可收治结直肠癌病人，但由于社会经济发展的不平衡，我国结直肠癌诊疗水平参 ...
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分类: 2018-11-2 13:24
- 《欧洲肝脏研究学会临床实践指南：肝细胞癌管理》解读
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2018年《欧洲肝脏研究学会临床实践指南：肝细胞癌管理》解读张 磊，陈亚进中国实用外科杂志,2018,38(9):1021-1026摘要2018年4月，欧洲肝脏研究学会（EASL）基于最新的循证医学证据对第一版肝细胞癌管理指南进行了更 ...
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分类: 2018-11-2 00:00
- TMB写入最新非小细胞肺癌2019版NCCN指南丨基因检测大panel的春天来了！
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2018年10月，美国国家综合癌症网络（NCCN）发布了非小细胞肺癌指南 2019 年第 1 版，此指南较以往版本有较大程度的改动，其中比较有纪念意义的一条是将TMB（Tumor Mutation Burden，肿瘤突变负荷）写入了指南！NSCLC ...
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分类: 2018-11-1 20:10
- 擅自异地设库储存体外诊断试剂？通报罚两万！三类医械经营尤为注意！
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近日，张家口市政府新闻办、市政府食安办、市场监督管理局联合召开联合打击重点领域食品药品违法犯罪“铁拳2018”专项行动成果新闻发布会，对2018年药品医疗器械安全典型案例进行了通报。被公布的五起安全典型案例中 ...
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分类: 2018-11-1 10:27
- 图说医疗器械注册审评流程系列⑧——资料发补与发补后咨询
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小文系列回顾：1.图说医疗器械注册审评流程系列①——受理前咨询2.图说医疗器械注册审评流程系列②——分类检验3.图说医疗器械注册审评流程系列③——临床评价4.图说医疗器械注册审评流程系列④——创新优先5.图说医 ...
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分类: 2018-11-1 10:07
- 流产后切记为流产组织做检测
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流产发生的原因 流产是一种非常普遍的现象。近年来，早孕期自发性流产和胚胎停育的现象有明显上升的趋势，甚至占到了早孕的10%－20%。80%以上的流产发生在怀孕的前三个月中，也就是医生口中的早孕期。导至流产的原 ...
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分类: 2018-11-1 10:06
- 显著优于Grail，癌症早筛新星因合生物肺癌血液检出率高达80%
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2018年10月27日，中国新一代癌症早筛领跑者因合生物关于“通过超高深度靶向测序检测ctDNA突变进行肺小结节良恶性辅助诊断”的研究成果发表在BioRxiv。借助人工智能多维模型，将肺癌检出率提高至80%，显著优于Grail近 ...
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分类: 2018-11-1 10:05
- 另类解读『注册申报流程简图（测试版）』
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2018-8-10，CMDE发布了“关于启用“注册申报流程简图（测试版）”栏目的通告（2018年第9号）”注册申报流程简图（测试版）是什么...？有何用途...？怎么使用...？——〉〉笔者借鉴行业产品说明书为您做一番另类解答 ...
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分类: 2018-11-1 09:57
- 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）获准注册
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依据国家药品监督管理局《医疗器械优先审批程序》（公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。序号受理号产品名称申请人同 ...
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分类: 2018-11-1 09:54
- 宋海波、潘柏申教授：检验科为啥不选你的产品？
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10月30日在深圳举办的2018第十届中国体外诊断产业高峰论坛的圆桌讨论环节，有现场专业听众对在座嘉宾提出这样的问题：有很多国产品牌的试剂，其检测指标和数据结果根本不亚于进口品牌，甚至优于他们，但是产品却卖不 ...
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分类: 2018-11-1 00:00
- 引领行业 不断创新 华迈兴微闪耀第80届CMEF
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医疗器械作为大健康产业中科技含量最高、发展速度最快的领域之一，是衡量一个国家制造业和高科技发展水平的标准之一。中国国际医疗器械博览会(CMEF)作为全球医疗器械企业首选的新品技术发布、品牌推广、贸易合作、学 ...
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分类: 2018-11-1 00:00
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