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图解|注册审评流程之临床评价
图解|注册审评流程之临床评价
在《目录》内的产品注册申报时需要准备哪些临床评价资料?什么情况列入《目录》却仍不能豁免?如何进行同品种对比?今天我们就来看下注册审评流程之临床评价,接图~
分类:    2018-9-5 00:00
首个心肌梗死诊断标准的随机对照临床试验结果发布
首个心肌梗死诊断标准的随机对照临床试验结果发布
近日,首个评估心肌梗死诊断标准的随机试验结果在欧洲心血管学会2018年会(ESC 2018)上公布,并同时发表在《柳叶刀》杂志上。这些结果给心脏病治疗界提出了新的思考,也即心肌梗死的通用诊断需要从二元的阈值转移到 ...
分类:    2018-9-5 00:00
Nat Biotech:中性粒细胞微海绵能够治疗类风湿性关节炎
Nat Biotech:中性粒细胞微海绵能够治疗类风湿性关节炎
2018年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --加利福尼亚大学圣地亚哥分校的工程师开发出了中性粒细胞“纳米海绵”,可以安全地吸收和中和多种蛋白质,这些蛋白质在类风湿性关节炎的进展中发挥作用。在两种小鼠模型中注射这些纳 ...
分类:    2018-9-5 00:00
CMDE:医疗器械技术审评咨询平台升级,增加新功能
关于启用技术审评咨询平台新增功能的通告(2018年第7号)为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,进一步完善中心对外沟通交流机制,更好地服务申请人,依据《医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)》(2017年第19 ...
分类:    2018-9-4 23:32
新技术:ToF - SIMS可生成肿瘤样本中特定分子地图
新技术:ToF - SIMS可生成肿瘤样本中特定分子地图
由于肿瘤细胞利用组织环境并垄断可用资源以继续生长,因此研究人员很难识别散布在非恶性组织中的肿瘤细胞。这限制了他们对癌症细胞运动轨迹的探究。近日,华盛顿大学研究人员使用一种新技术,可生成肿瘤样本中任何特 ...
分类:    2018-9-4 13:47
势不可挡!中国医疗业6大新趋势
势不可挡!中国医疗业6大新趋势
中国医疗界正在发生哪些趋势性变化?威泰医疗投资创始人刘效杰曾判断,医疗服务将沿着六大趋势发展,并直言,“再强大的优势如不懂得顺势,最终都会被趋势碾得粉碎。”《看医界》为您带来这六大趋势的独家解读。一、 ...
分类:    2018-9-4 13:45
2年数亿:互联网+基层医学检验已成投资风口
2年数亿:互联网+基层医学检验已成投资风口
近两年,互联网+基层医学检验领域的项目,越来越多。这既是因为国家医改政策向基层医疗领域倾斜,也因为资本对该领域的项目越来越关注,更愿意投入,陪着创始人等待市场被激活的那天。为了摸清该领域的企业发展面临 ...
分类:    2018-9-4 13:45
这些医疗器械被主动召回,有何问题?
这些医疗器械被主动召回,有何问题?
bioMerieux,Inc 对革兰氏阳性细菌药敏卡片 bioMerieux,SA对革兰阳性细菌药敏卡片主动召回梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于VITEK2设备在测试某些特殊金黄色葡萄球菌时,可能存在未能检测出其对甲氧西林耐药 ...
分类:    2018-9-4 13:44
国家卫健委:规培基地设全科医学科,不设将被取消培训资格
国家卫健委:规培基地设全科医学科,不设将被取消培训资格
近日,国家卫健委公布《关于印发住院医师规范化培训基地(综合医院)全科医学科设置指导标准(试行)的通知》(以下简称《通知》),明确各地住院医师规范化培训基地(综合医院)均应独立设置全科医学科,同时要求最 ...
分类:    2018-9-4 13:43
【冯仁丰】欧洲IVD法规和它的溯源性目标--我们在哪里?
【冯仁丰】欧洲IVD法规和它的溯源性目标--我们在哪里?
检验观点 | 每周更新转译自Clin Chim Acta2018年12月,欧洲的体外诊断(IVD)法规将要庆祝它的20周年纪念日。这个法规已经在欧盟(EU)成员国实施,它具有宏伟的目标去改善IVD产品的质量,去使得它们可溯源和事实上 ...
分类:    2018-9-4 00:12
磁微粒式全自动化学发光厂家城市分布地图新鲜出炉!
磁微粒式全自动化学发光厂家城市分布地图新鲜出炉!
化学发光免疫分析结合了化学发光的高灵敏度和免疫分析的高特异性,在临床检验,药物分析,环境监测等领域得到了广泛应用。化学发光免疫检测可以分为两种方法,一种是基于96孔板固相载体的非均相反应方法,另一种是以 ...
分类:    2018-9-4 00:00
医院拖欠巨额药款达960天,省卫计委发文催款
公立医院拖欠药品回款,已经到了非管不可的地步!湖北已经动手。公立医院960天不回款,三级医院欠1.4亿昨日赛柏蓝获悉,湖北省医药行业协会,调研了8家有代表性医药商业企业,结果表明,公立医疗机构药品回款账期最 ...
分类:    2018-9-3 23:25
1400万欧元!万孚生物拟与Biocartis成立合资公司 加码分子诊断业务
导读中国是全球分子诊断市场增长速度最快的国家之一,预计到2022年底市场规模将达到15亿美元。中国癌症发病率不断上升是驱动这一市场增长的主要因素。2015年中国新发癌症病例超过400万例。其中,肺癌是中国高发的癌 ...
分类:    2018-9-3 20:12
一文看懂基因检测五大最新进展(第4期)
一文看懂基因检测五大最新进展(第4期)
1. Illumina的二代测序系统在中国首次获批8月28日,Illumina宣布,其MiSeq™Dx测序系统获得中国国家药品监督管理局批准。这是Illumina首款获得中国批准的二代测序(NGS)系统。获得该批准后,Illumina现在可以向 ...
分类:    2018-9-3 12:24
科学家发现与肿瘤生长有关的“阴阳”蛋白
科学家发现与肿瘤生长有关的“阴阳”蛋白
一项新的研究表明,一种叫做阴阳的蛋白质可以帮助肿瘤“伪装”自己以逃避化疗。研究人员开始研究一种名为阴阳(Yin Yang)的分子在乳腺癌肿瘤进展中的作用。阴阳蛋白是一种转录因子,即一种帮助DNA转化或转录成RNA的蛋 ...
分类:    2018-9-3 12:23
App and Env Microbio:益生菌会加重特定微生物感染?
App and Env Microbio:益生菌会加重特定微生物感染?
2018年9月3日 讯 /生物谷BIOON/ --在最近一项的研究中,作者发现肠道寄生虫-隐孢子虫(Cryptosporidium parvum)感染在给予益生菌的小鼠中会有恶化的趋势。该研究发表在美国微生物学会《Applied and Environmental M ...
分类:    2018-9-3 12:22
重金掷研发 华大基因剑指全球基因测序万亿市场
重金掷研发 华大基因剑指全球基因测序万亿市场
中报出炉之后,显而易见,华大基因的业绩不错。8月27日,“基因测序第一股”华大基因(300676.SZ)发布2018年半年度报告,报告显示,报告期内,华大基因实现营业收入11.41亿元,同比增长28.44%;归属于上市公司股东 ...
分类:    2018-9-3 12:00
迪安诊断发布2018半年度报告,整体业绩持续走高
迪安诊断发布2018半年度报告,整体业绩持续走高
分类:    2018-9-3 00:07
耐德生物获数百万元天使轮融资,领跑核酸POCT检测
耐德生物获数百万元天使轮融资,领跑核酸POCT检测
近日,青岛耐德生物技术有限公司(以下简称“耐德生物”)宣布完成数百万元天使轮融资,投资方为里程碑创投。本次融资将用于基于其掌握的新一代核酸快速检测SEA技术的新产品研发、品牌推广及实验室建设。耐德生物成 ...
分类:    2018-9-3 00:02
Sci Rep:遗传与污染会加重哮喘的严重程度
Sci Rep:遗传与污染会加重哮喘的严重程度
2018年9月3日 讯 /生物谷BIOON/ --根据美国NIH的研究人员和合作者的说法,具有特定遗传特征的哮喘患者在接触交通污染后表现出更强烈的症状。该研究在线发表在《Scientific Reports》杂志上。该研究小组由美国国立卫 ...
分类:    2018-9-3 00:00
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