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- 136家本土企业横渡太平洋，登陆美利坚，直奔AACC！
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1第71届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会(71th AACC Annual Scientific Meeting Clinical Lab Expo)将在2019年8月6日至8日在美国, 加州, 阿纳海姆展览中心举行。在这届AACC上，参展商878家。其中，国内参展企 ...
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分类: 2019-7-30 10:49
- 盘点 | 2019年医疗器械产业最重磅的10笔交易！
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前言在过去的2018年，医疗技术公司手头资金充沛，纷纷迫不及待的进行收购。波士顿科学公司去年几乎每个月都会收购一家公司。但2019年的情况如何？医械巨头们是否有与2018年相同的饥饿感？今年的收购又集中在哪些领域 ...
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分类: 2019-7-30 10:23
- Thriva完成600万英镑A轮融资，提供微量血液健康检测服务
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2019年7月29日，动脉网通过美国商业资讯获悉，血液检测公司Thriva宣布完成600万英镑A轮融资。本次融资由Pembroke VCT和Guinness Asset Management（Guinness）领投。Thriva将利用本次融资资金扩大公司规模，挖掘健康 ...
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分类: 2019-7-30 10:00
- 南漳县人民医院微波治疗仪等系列医疗设备招标公告（含IVD）
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武汉盛泰百年招标有限公司受南漳县人民医院的委托，就其所需的微波治疗仪等系列医疗设备采购项目进行国内公开招标采购。资金来源为自筹，该项目现已具备招标条件，欢迎合格投标人就以下招标内容进行投标。 一、招 ...
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分类: 2019-7-30 09:53
- 申请创新医疗器械特别审查的前期准备
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医疗器械审批程序中有创新医疗器械特别审查程序。监管部门给创新类医疗器械的注册开了不少绿灯，但也许有的读者朋友还不清楚创新政策的适用范围及申请创新医疗器械特别审查需要准备什么，我们一起来了解一下吧。适用 ...
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分类: 2019-7-30 09:50
- 医疗器械注册人制度试点进展中的思考
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目前，我国医疗器械上市许可实行的是产品注册和生产许可“双重许可”给予同一主体的“捆绑”管理模式，这不仅影响了创新研发和持续提高产品质量的主体责任和热情，也一定程度上制约了市场对资源配置的决定性作用，已 ...
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分类: 2019-7-30 09:43
- 网售医疗器械如何备案
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按照《医疗器械网络销售监督管理办法》的相关规定，医疗器械网络交易服务第三方平台需按如下流程进行备案：第一，医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具备与其规模相 ...
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分类: 2019-7-30 09:41
- 28亿美元！分子诊断技术公司Exact Sciences收购Genomic Health，开发肿瘤基因检测技术
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2019年7月29日，动脉网通过外媒资讯获悉，分子诊断技术公司Exact Sciences计划以28亿美元收购基因检测公司Genomic Health。收购协议将于近日签署。Genomic Health成立于2000年，总部位于美国加利福尼亚州，是一家领 ...
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分类: 2019-7-30 00:00
- 深入解析丨生化、免疫、分子、POCT的6大行业驱动力
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一、体外诊断在各个细分领域具备不同发展路径生化诊断：1）做精做深核心产品，进口替代，在布局国内市场的同时积极开拓国际市场；2）仪器与试剂协同发展，拥有自主知识产权、技术水平领先成为关键。免疫诊断：1）化 ...
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分类: 2019-7-29 22:39
- 平安健康（检测）中心斩获“2019中国大健康产业创新奖最佳非公医疗创新企业”大奖
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7月25日-27日，由中国卫生信息与健康医疗大数据学会指导、亿欧大健康举办的2019第四届中国大健康产业升级峰会在北京举办。中国卫生信息与健康医疗大数据学会会长金小桃、社科院经济研究所副所长朱恒鹏、中国非公立医 ...
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分类: 2019-7-29 18:26
- 血检体细胞突变癌症早筛被叛死刑？
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近日一篇名为“《科学》重磅：基因突变不合适作为癌症早筛标志物”软文流行网络，造成产业界“极度恐慌”，一度被视为泛癌症早筛最好的生物标志物的基因突变，究竟适不适合做泛癌症早筛的生物标志物，如果不是突变， ...
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分类: 2019-7-29 13:15
- 结肠癌：十万个为什么？
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结肠癌是常见的发生于结肠部位的消化道恶性肿瘤，好发于直肠与乙状结肠交界处，以40～50岁年龄组发病率最高，男女之比为2～3：1。发病率占胃肠道肿瘤的第3位。结肠癌主要为腺癌、黏液腺癌、未分化癌。大体形态呈息肉 ...
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分类: 2019-7-29 13:11
- 永久禁令：10X Genomics被判侵权伯乐，相关产品被永久禁售
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美国特拉华州地方法院批准Bio-Rad针对10X Genomics的永久禁令动议：禁止10X Genomics公司向新客户销售任何侵权产品，并批准Bio-Rad提出的追加损害赔偿和判决前后的利益要求。Bio-Rad Laboratories，Inc.(纽约证券交 ...
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分类: 2019-7-29 10:31
- 错误率超84％！SNP芯片检测罕见变异的准确性遭质疑
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自2000年科学家宣布人类基因组草图的绘制工作完成后，越来越多的动植物、微生物基因组序列得以测定。怎样高效、快速、识别目标基因，尤其是与疾病相关的基因成为科学家的共同课题。基因芯片（又称DNA芯片）就是顺应 ...
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分类: 2019-7-29 09:22
- 深度 | 基于人工智能和机器学习技术的医疗器械软件
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摘 要人工智能和机器学习技术有潜力通过从每天提供健康服务的过程中产生的大数据中获得新的和重要的经验来改善自身提供的健康服务。医疗器械制造商正在利用这些技术来创新他们的产品，以更好地帮助健康服务提 ...
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分类: 2019-7-29 00:50
- 美国医学实验室自建检测项目和相关的联邦政策
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导读在美国，医学实验室自建检测项目（Laboratory-Developed Tests ，LDTs）发展已有数十年，最初FDA认为当时的LDT是简单和低风险的，将之归入Ⅰ类体外诊断产品范畴。Ⅰ类风险程度较低，只需医疗保险和医疗补助服务 ...
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分类: 2019-7-29 00:49
- 47次疯狂收购，在中国年营收超8亿美金，丹纳赫这样成为医疗器械的头部玩家
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“迅速流动的溪流”，这是丹纳赫（Danaher）名字的起源，Danaher是一条位于美国蒙大拿州西部的河流。Dana源自于古老的凯尔特语，含义是“迅速流动”，这也是对丹纳赫几十年来快速创新的恰当描述。从一家成立于1969年 ...
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分类: 2019-7-29 00:43
- IVD企业如何准备以符合IVDR要求
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体外诊断医疗器械法规（IVDR）的强制实施日期（2022年5月26日）日益临近，受此法规影响的 IVD制造商该如何准备以符合IVDR要求？近日，BSI全球IVD产品负责人Erica Conway博士在网络研讨会上，从以下方面为IVD企业给出 ...
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分类: 2019-7-29 00:42
- 赛沛VS罗氏，有趣，有料！
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提到微流控，通常联想到的应用场景是POCT。赛沛通过模块化设计开发了Infinity系统。该系统采用与整个GeneXpert系列产品相同的模块，可根据需求定制16到80个模块，以满足不同的测试需求。本推送主要就此系统与罗氏全 ...
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分类: 2019-7-29 00:00
- IVD销售，你已被选中在半年会上做经验分享
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优秀的IVD销售，经常会被老板要求来做经验分享，但是我们大多数的销售平时只顾着跑客户，真正到了上台分享经验的时候，往往尴尬症就犯了，也不知道从何说起。对于一部分有升职需求的IVD销售来说，被选中做经验分享是 ...
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分类: 2019-7-29 00:00
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