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赛沛VS罗氏,有趣,有料!

2019-7-29 00:00| 编辑: 小桔灯网| 查看: 3401| 评论: 0|来源: 小桔灯网丨石头道科普

摘要: 提到微流控,通常联想到的应用场景是POCT。赛沛通过模块化设计开发了Infinity系统。该系统采用与整个GeneXpert系列产品相同的模块,可根据需求定制16到80个模块,以满足不同的测试需求。本推送主要就此系统与罗氏全 ...

提到微流控,通常联想到的应用场景是POCT。赛沛通过模块化设计开发了Infinity系统。该系统采用与整个GeneXpert系列产品相同的模块,可根据需求定制16到80个模块,以满足不同的测试需求。本推送主要就此系统与罗氏全自动分子诊断平台进行简单对比,以及谈谈我自己对此的一些看法。


什么是微流控


微流体装置/系统通常被定义为处理少量(微米或纳升)流体(液体或气体)的组件。由于处理流体所需的大多数应用涉及生物医学和化学分析,因此微流体技术目前广泛应用于生物医学的小型化分析技术。通常涉及到流体操作的实验都可以在小型化的微流控设备中进行。

开发微流体系统的目标之一是提供从样本处理,到信号分析的全套整体解决方案。因此,微流体系统也称为芯片实验室(LOC),生物芯片或微全分析系统(μTAS)。由于微流控芯片的小型化,微流控系统可以实现许多优点,包括减少样品/试剂消耗,降低污染风险,降低每次分析的试剂成本,减少繁琐的操作,并且可能提高灵敏度和特异性,以及提高可靠性。


从应用上来说,目前微流控系统在生化、免疫、液体活检特别是分子诊断领域研究和产业化较火,国内也出现了众多相关明星企业。微流控单细胞分析、单分子检测、液体活检、液滴微流控、器官芯片和纸基微流控等都是研究非常火的领域。


微流控分子诊断系统


微流控分子诊断是目前产业化研究最火的领域之一。我个人认为主要基于下面几个原因:


1、POCT的应用需求:严格说所有的检测都有POCT的应用场景,但分子诊断比较特殊的一点是涉及到细菌、病毒及其亚型等的检测,包括筛查、确认、耐药性分析、监控感染等。这些场景往往很碎片化而又离不开分子检测。


2、分子诊断集成化、自动化、封闭化需求:PCR需要建一个标准的实验室来防止污染,以至于很难将这种方案进行大规模推广。特别是中小型医院,很多时候建一个标准的PCR实验室并不是那么容易的。微流控芯片整合了核酸提取、扩增及检测过程,反应过程处于封闭的环境中,减少了操作人员的负担及污染的可能性,实现了随时随地快速检测的需求,为医疗检验和疾病防控带来巨大的帮助。


3、相对生化、免疫,分子自身独特的特点:从技术上讲,分子诊断涉及试剂多,技术难度也更大,检测要求更高。分子诊断的市场和样本处理量相对于生化、免疫较小。尽管是大医院,也很难有类似于生化免疫的样本处理量。生化、免疫要有较好的利润,一定是在样本处理速度较高下才能保证。分子则不同,分子诊断项目多,每个项目量并不算大,通过模块化设计也能满足医院对量的需求。


4、有利润空间:分子诊断的收费普遍比生化、免疫高。尽管微流控芯片试剂和样本消耗少,但其实目前微流控诊断平台的成本还是很高的。我了解到很多做生化和免疫的微流控公司都开始拓展其它市场,如动物市场,用于增加公司的利润空间。分子诊断收费高,同时对医院来说只需要买一台仪器就能进行分子诊断也是非常有诱惑力的。


5、更适合创业:我认为目前生化和免疫一定要做平台、流水线才有较大的利润空间,这对于初创企业太不容易了。分子诊断却可以从单个项目着手,进而逐步推进。从我开始写微信公众号以来,我就发现一个现象。就是同一个项目国内的企业一定比国外的多,但是技术类别却不如国外丰富。微流控分子诊断其实很适合做创业,主要原因是需求和利润空间有,同时只要技术过硬,是可以做出非常优秀的产品的。


赛沛与罗氏对比


严格来说,微流控和全自动单机有不同的应用场景,不应该放在一起对比。但有趣的是,赛沛推出了针对大样本量的模块化整体,尝试用这种方式提高微流控分子诊断系统的处理通量。当模块化微流控系统Infinity-80遇见罗氏的Cobas 4800,详细对比会发现其中有很多值得品味的东西。

1、从操作模式上看,罗氏属于单机形式,样本和试剂装载完成后,就可以进行全自动运行。赛沛的系统需要人工加载样本,并且样本量也更大。对于大样本来说,罗氏显然相对友好些。


2、从检测性能上看,罗氏和赛沛都提供分型和定量检测。处理样本的时间罗氏为4小时,赛沛为105分钟,这点微流控确实有很大优势。尽管赛沛宣称最低检测限为10 cps/mL,但所需样本量为1mL,远大于罗氏的200 μL样本需求。


3、从检测速度上看,赛沛目前最大的平台GeneXpert® Infinity-80能够一次性完成80个芯片的自动化检测,每份测试的时间不到2小时。与罗氏Cobas 4800相比(其8小时能够完成192次HCV的病毒载量测试)至少在速度上并没有太大的劣势。


4、从仪器构造来看,赛沛属于模块化设计,因此设备共享率较低,整体仪器更大更重,相应成本也会更高。驱动80个模块的运行也是一份比较大的能源消耗,对整体环境要求个人感觉会更高。赛沛想增加更多模块的难度也更大。罗氏设备较轻,共享率高,对于扩展更大通量的单机也有很大的空间。比如现在的Cobas 6800和 Cobas 8800。

5、从成本上看,目前微流控分子诊断芯片并不占优。有份报告专门计算了赛沛每份测试的价格,大约是在16.8-17.95美元之间,相对于罗氏依然有所进步空间。

详细的对比如下表所示:

其中赛沛的计算价格信息来自于行业报告“PUTTING HIV AND HCV TO THE TEST”。可在公众号回复“HCV报告”下载。该份报告详细列举了目前HIV HCV病毒检测的所有公司及原理介绍。具体如下图所示。

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