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- 总局器审中心与江苏省食品药品监督管理局签署合作协议
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推进医疗器械审评制度改革 提升能力建设1月30日，食品药品监管总局器审中心与江苏省食品药品监督管理局签署合作协议，成立“国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心医疗器械创新江苏服务站”。总局焦红副局长 ...
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分类: 2018-1-31 02:26
- 检测报告中CNAS、CMA、CAL三者的区别
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在检测报告中，我们常见三个标识有CNAS、CMA、CAL。那么，这三个标识分别代表什么，有什么区别呢?我相信很多人都不是很清楚吧。下面小编总结了CNAS、CMA、CAL三者的区别，希望对你有所帮助。 CNAS、CMA、CAL的含 ...
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分类: 2018-1-31 02:22
- ctDNA癌症早筛，不但能够快速检测癌细胞，还能确定肿瘤生长位置？
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2017年，美国加州大学圣地亚哥分校生物工程系张鹍教授和他团队在《Nature Genetics》杂志公布了高通量甲基化无创检测新技术，可以快速检测肿瘤细胞，并确定肿瘤在体内的生长位置。ctDNA液体活检用于癌症早期筛查再次 ...
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分类: 2018-1-31 01:30
- 基因科技最前沿的29个科学问题
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在破解了人类基因组之后，基因科技的基础研究成为热门，基因检测和基因疗法被全世界高度关注。基因检测在肿瘤的早期诊断和疾病提前预测上被寄予厚望；基因疗法正在使治愈肿瘤及遗传性疾病变得可能；甚至人类已经开始 ...
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分类: 2018-1-31 01:29
- 突变KRAS循环肿瘤DNA——胰腺癌监测的准确工具
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胰腺癌是一种凶险的恶性肿瘤。其预后较差，且确诊时已是晚期，因此需要能够早期诊断胰腺癌的有力工具。另外，由于胰腺癌的治疗方法日益增多，在各治疗方法中转换需要特异性生物标志物来评估，并评价治疗应答和预后。 ...
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分类: 2018-1-31 01:12
- 领域精准医疗将成为基因检测新蓝海
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我国人口老龄化不断加剧，这是恶性肿瘤发病率上升的重要因素；而随着国民经济的不断发展，环境的不断恶化，尤其是空气与水源的重度污染，以及令人担心的食品安全问题、吸烟迟迟得不到有效控制，这些各种看得见与看不 ...
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分类: 2018-1-31 01:11
- 肺癌精准诊断与治疗、靶点和靶向药物的最新汇总！
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引言
随着科技的发展，不仅靶向药物是精准肿瘤学开发的重点，而且基于NGS测序的诊断有了突飞猛进的进步，在此基础上，把靶向药物和基于NGS测序的诊断有效结合成了未来发展新趋势。因此，我们为您总结肺癌精准诊断与 ...
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分类: 2018-1-31 01:10
- 吴一龙：肺癌治疗进入精准时代 莫再以身“试错”
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无论是在我国还是全球，肺癌的发病率和死亡率均已高居各癌症之首。数据显示，2015年我国肺癌发病人数已达到73万，因肺癌死亡的人数已上升到61万。由于大多数肺癌患者在确诊时已属晚期，总体5年生存率仅为16.1%。
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分类: 2018-1-31 01:09
- 精准医疗进入大数据转化阶段，专访前FDA评审组长孙立英教授 |
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导语随着人类基因组计划发展到个人基因组计划，测序成本正以指数级的规模在不断下降，加之中国医疗信息化建设进程的不断加快，结合BT和IT的创新性医疗健康已进入大数据时代。如何应对医疗大数据时代所带来的数据管理 ...
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分类: 2018-1-31 01:09
- 精准医疗的未来——“未来图”开启生命数字化
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基因检测只是精准医疗的基石，而精准医疗又是生命周期计划的基础。未来的健康，绝不会是有病与无病，治疗与不治疗那么简单，而是贯穿于整个生命周期，覆盖健康、亚健康与疾病各种人体状态的，拥有预防、保健与治疗各 ...
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分类: 2018-1-31 01:08
- Nature：综述非小细胞肺癌研究过去20年取得的里程碑进展
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在肺癌的早期阶段，它是很难检测到的，而且这种癌症是很难治疗的。因此，它是世界癌症死亡的一种主要原因，每年估计有160万人死亡。然而，新的治疗方法正在改善非小细胞肺癌（NSCLC）患者的存活几率，其中大约85％的 ...
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分类: 2018-1-31 00:00
- 图解政策：医疗器械网络销售监督管理办法解读一
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分类: 2018-1-31 00:00
- 优先审评品种选择 总局“偏好”这4项指标
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1月29日，CDE 公示第 26 批拟纳入优先审评名单。全面查看 26 批优先审评名单后，我们也发现总局在实际操作中，并非所有看上去符合文件 / 法规要求的注册申请，都能被纳入优先审评审批。总的来看，总局在选择优先审评 ...
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分类: 2018-1-31 00:00
- 医联体内大医院“跑马圈地”？看南京如何做
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医疗资源过度集中是“看病难”面临的主要问题，建设医疗联合体（简称“医联体”）是解决问题的重要举措。医联体怎么“联”，决定着它能否真正满足基层群众“优质”“方便”“便宜”等最主要的医疗需求。南京48家核心 ...
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分类: 2018-1-31 00:00
- IVD知识文库系列-10.1流式细胞术（上篇）
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流式细胞概述小桔灯提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第10部分10流式细胞法概述。流 式 细 胞 术节选《流 式 细 胞 术》徐琦 副教授新疆医科大学基础医 ...
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分类: 2018-1-31 00:00
- 如何选择生化试剂盒？
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体外诊断试剂（in vitro diagnosis regengts）是用于完成一个特定体外诊断检验，而包装在一起的一组组分。试剂盒组分包括抗体、酶、缓冲液、稀释液、校准物、控制物或其它物品和材料。随着新技术、新项目的快速发展 ...
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分类: 2018-1-30 18:49
- 最新常用检验医学知识大汇总！
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今天跟大家讲讲贴近生活的干货~检验结果正常能说明身体健康吗？健康体检项目一般包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血糖、血脂、肿瘤标志物、乙肝两对半等。各项体检化验正常是指各指标在参考范围内，但这并不能 ...
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分类: 2018-1-30 18:24
- 体外诊断试剂说明书编写注意事项
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体外诊断试剂说明书承载了产品预期用途、检验方法、对检验结果的解释、注意事项等重要信息，是指导使用者正确操作、临床医生准确理解和合理应用试验结果的重要技术性文件。体外诊断试剂说明书的编写应按照《体外诊断 ...
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分类: 2018-1-30 02:59
- 虚与实：基因行业A股上市公司分析
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一、前言：争议从未停止近年来，基因技术毫无疑问成为炙手可热的前沿生物科技领域代名词。随着全球基因产业的飞速发展，基于人类基因数据库采集与分析的先天性优势，我国基因行业技术迅速获得突破，基因测序市场增速 ...
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分类: 2018-1-30 01:40
- 盘点：国外基因编辑公司汇总
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1996年第一代基因编辑技术ZFN；2011年第二代基因编辑技术TALEN；2013年第三代基因编辑技术CRISPR/Cas9。文|苗先锋基因编辑是通过精确识别靶细胞DNA片段中靶点的核苷酸序列，利用核酸内切酶蛋白对DNA靶点序列进行切割 ...
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分类: 2018-1-30 01:39
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