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图解政策:北京市食品药品监督管理局发布医疗器械快速审评审批办法
图解政策:北京市食品药品监督管理局发布医疗器械快速审评审批办法
分类:    2018-3-10 17:14
华大发布又一款取得临床认证的基因测序仪——BGISEQ-50
华大发布又一款取得临床认证的基因测序仪——BGISEQ-50
2018年3月9日,在易贸生物产业大会上深圳华大生命科学研究院副院长蒋慧博士正式发布了华大又一款取得临床认证的基因测序仪——BGISEQ-50,该产品将主打无创产前、植入前基因检测、病原快检等临床细分领域的应用方向 ...
分类:    2018-3-10 17:08
【独家】全球首个精确预测PD-1免疫治疗效果的液体活检方法诞生了!
【独家】全球首个精确预测PD-1免疫治疗效果的液体活检方法诞生了!
前言:如今,肿瘤的免疫疗法堪称人类肿瘤治疗史上的里程碑。其主要包括两大类,一大类为细胞免疫疗法,以CAR-T为代表,目前已经有诺华的Kymriah以及Kite公司(现已被吉列德公司收购)的Yescarta上市;另一大类则是免 ...
分类:    2018-3-10 17:07
我国HPV流行病学调查深化——地域性差异凸显分型必要性
我国HPV流行病学调查深化——地域性差异凸显分型必要性
导读:随着宫颈癌机理的阐明以及检测技术的发展,HPV检测在宫颈癌筛查中地位愈加重要,2015年ASCCP发布的宫颈癌筛查指南明确指出HPV检测可作为宫颈癌筛查首选方案。不过临床应用中HPV检测方法多种多样,HPV分型是否 ...
分类:    2018-3-10 17:06
【一图读懂】检验参考体系如何建立?
【一图读懂】检验参考体系如何建立?
检验科需要做到“六个正确一个合适”,即在正确的时间、取自正确的患者、基于正确的样本、取自正确的患者、正确的数据解释、基于正确的参考范围和基于合适的成本。检验科的结果准确性直接关系到临床医生对患者病情的 ...
分类:    2018-3-10 16:43
一名检验师的考试笔记:临检篇+血液学篇+免疫篇
一名检验师的考试笔记:临检篇+血液学篇+免疫篇
临检篇1.肝素多为肝素钾盐和钠盐,通过加强抗凝血酶III灭活丝氨酸蛋白酶的作用,阻止凝血酶的形成,进而阻止血小板的聚集。肝素是红细胞渗透脆性实验的理想抗凝剂,也是动脉血气分析常用的抗凝剂。2.枸橼酸盐能与 ...
分类:    2018-3-10 00:00
雷杜、新产业等20款国产体外诊断产品进入优先审批!(附名单)
雷杜、新产业等20款国产体外诊断产品进入优先审批!(附名单)
今日,广东省食品药品监管局批准24款第二类医疗器械产品进入优先审批程序。其中有20款都是IVD领域的设备和检验试剂。自从体外诊断被列为国家重点扶持产业后,政府部门的审批流程纷纷亮绿灯,一路畅行无阻。废话不多 ...
分类:    2018-3-10 00:00
聚合酶链反应核酸扩增类体外诊断试剂的体系设置要求
聚合酶链反应核酸扩增类体外诊断试剂的体系设置要求
选自中华检验医学杂志, 2015,38(10)分子诊断技术在临床实验室中的应用比例越来越高,尤其是以聚合酶链反应(Polymerase Chain Reaction,PCR)核酸扩增技术为基础的DNA/RNA分子诊断方法已逐渐成为疾病的临床诊断"金 ...
分类:    2018-3-10 00:00
IVD知识文库系列-(11)微生物分类篇
IVD知识文库系列-(11)微生物分类篇
微生物分类篇小桔灯网提供了知识文库的服务,今天小编分享的是第11部分,微生物相关检测。小编有话说微生物篇章是小桔灯网分享的第11个部分,区别于前边方法学标志性很强,微生物的篇章将会以检验科的微生物室作为基 ...
分类:    2018-3-10 00:00
CNAS发布2018版《检验机构认可规则》
CNAS发布2018版《检验机构认可规则》
分类:    2018-3-9 13:47
2018版CNAS实验室认可规范文件清单【收藏+转发】
2018版CNAS实验室认可规范文件清单【收藏+转发】
今日,CNAS发布了关于发布《认可标识使用和认可状态声明规则》(CNAS-R01:2018)等认可规范文件的通知。由于ISO/IEC 17025:2017已于2017年正式发布,CNAS已将有关的CNAS认可规范文件已更新,并列出了文件清单。附件 ...
分类:    2018-3-9 13:45
核医学设备质量控制检测项目及药物使用介绍
核医学设备质量控制检测项目及药物使用介绍
近年来,核医学设备(包括正电子发射断层成像装置PET和单光子发射计算机断层装置SPECT)在医疗机构的数量呈上升趋势,由于其性能检测较普通X射线设备的步骤更加复杂,包含了制作放射源、摆放放射源、设备采集程序选 ...
分类:    2018-3-9 00:00
当你遇到这样的反应曲线(生化仪)
当你遇到这样的反应曲线(生化仪)
当你遇到如下反应曲线,检验老师们,敢直接发报告吗?一般老师会选择重新复查,如果复查后还会出现报警呢?打电话给仪器厂家硬件工程师。。。。。打电话给仪器厂家应用工程师。。。。打电话给试剂厂家工程师。。。。 ...
分类:    2018-3-9 00:00
CNAS发布2018版《实验室认可规则》(全文)
CNAS发布2018版《实验室认可规则》(全文)
近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布了2018版《实验室认可规则》、《能力验证规则》、《能力验证提供者认可规则》、《标准物质/标准样品生产者认可规则》、《检验机构认可规则》征求意见稿。目录前言1 范 ...
分类:    2018-3-9 00:00
CNAS-CL01:2018、CNAS-CL01:2006和CMA对照变化
CNAS-CL01:2018、CNAS-CL01:2006和CMA对照变化
CNAS-CL01:2006 《检测和校准实验室能力认可准则》是等同采用ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。由于ISO/IEC 17025:2005已进行了修订,并于2017年11月30日正式发布了ISO/IEC 17025:2017,因此C ...
分类:    2018-3-9 00:00
CNAS2018版:认可准则清单
CNAS2018版:认可准则清单
今天(2018.03.01)中国国家合格评定认可委员会(CNAS)在官网发布了CNAS2018版《实验室认可指南》、《实验室认可准则》、《实验室认可方案》、《实验室认可应用准则》、《实验室认可技术说明》和CNAS2018版《检验机构 ...
分类:    2018-3-9 00:00
CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
重磅发布CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》3月1日CNAS官网发布了最终版的CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》,将于2018年09月01日实施。我们第一时间予以转发发布~原文链接地址:https ...
分类:    2018-3-9 00:00
CNAS发布2018版《能力验证规则》
CNAS发布2018版《能力验证规则》
分类:    2018-3-9 00:00
论基因检测于华法林临床应用之重要性
论基因检测于华法林临床应用之重要性
华法林是世界上应用最广泛的维生素K拮抗剂,由于华法林治疗窗较窄(剂量不足有血栓风险,过量服用可出现致命性出血)、个体间剂量差异较大(达到适宜抗凝效果的个体间剂量差异可达10~20倍)、受药物食物影响较大, ...
分类:    2018-3-8 15:20
医疗大数据行业将诞生超级独角兽?从Flatiron 19亿美金“许身”罗氏说起
医疗大数据行业将诞生超级独角兽?从Flatiron 19亿美金“许身”罗氏说起
编者按:近期,全球知名药企罗氏宣布拟以19亿美元收购肿瘤大数据公司FlatironHealth,成为最抢眼的产业资本入主医疗大数据公司案例,并引发热议。由宽带资本投资的零氪科技是国内为数不多的一些与Flatiron直接对标的 ...
分类:    2018-3-8 15:17
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