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- 精准医疗的浮华背后：发酵膨胀的基因组“泡沫”
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“精准医疗”的概念由美国医学界在2011年首次提出，随后在2015年1月20日由奥巴马在国情咨文中提出，并由此宣告药品理性化研发新时代的到来。无论是在临床前研究还是临床试验阶段，“精准医疗”药物研发模式与传统药 ...
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分类: 2018-1-5 01:08
- 未来｜干细胞：转化医学、再生医学及精准医疗
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导读随着医学以及生物科学的进步，注重产业化的转化医学；关注人体修复的再生医学，聚焦治疗方式变革的精准医疗，正成为医学界三大新兴领域与重要组成部分。而这三个领域都与干细胞的研究与产业化有着密不可分的关系 ...
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分类: 2018-1-5 01:07
- 如何区分病毒性和细菌性感冒？耶鲁大学开发新型测试
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根据耶鲁大学发表的最新文章，他们开发了一款仅通过简单的鼻腔棉签细胞测试，就能准确识别患有呼吸道症状人群是否为病毒感染的新型临床诊断方法。上呼吸道疾病非常常见，很多病毒都会引起相同的症状，然而，临床上仍 ...
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分类: 2018-1-5 00:00
- 区域检验中心会以怎样的模式出现？这是一个关系到检验人“饭碗”的问题！
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为提高整体医疗水平，促进分级诊疗政策和医联体政策落地，国务院于2017年4月26日颁发了《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》，明确提出了每个试点城市至少建成一个有明显成效的医联体，医联体成 ...
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分类: 2018-1-5 00:00
- 体外诊断试剂稳定性研究概述
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作者：张苏琳 吴莉单位：江苏省食品药品监督管理局认证审评中心 （江苏 南京 210002）内容提要：稳定性研究是贯穿体外诊断试剂研究和上市及上市后研究的重要实验依据，是体外诊断试剂储存条件、有效期的确定和生产工 ...
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分类: 2018-1-5 00:00
- 医疗器械生产洁净区送排风系统及其检查要点
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作者：甄辉 郑超 杨笑鹤单位：浙江省医疗器械审评中心 （浙江 杭州 310012）内容提要：文章介绍了医疗器械生产洁净区的送排风系统，包括其构成、设计要素以及在监管过程中的检查要点，旨在指导医疗器械生产企业更好 ...
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分类: 2018-1-5 00:00
- 为什么体外诊断试剂这行高毛利率，低增速?
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体外诊断试剂这行有几个特点，我完全不懂医疗医药这行，想跟懂行的人咨询一下。1、这行的毛利率净利率都非常高，说明整个行业特点是竞争不激烈，大家各做各的，互不干扰，因为诊断的项目、技术平台太多太多了，所以 ...
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分类: 2018-1-5 00:00
- ESMO│精准医疗词汇表
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2017年11月13日，欧洲肿瘤学学会（ESMO）发布了第一版精准医疗词汇表。“精准医学是一个新领域，相关术语是在缺乏定义的情况下发展出来的”，共同作者之一的Fabrice André（法国Gustave Roussy研究所）解释到，“这 ...
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分类: 2018-1-5 00:00
- 2017中国医疗界最具影响力13项国家政策
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2017年，是医疗政策频发的一年，也是医疗行业最热闹的一年，国务院、国家卫计委等部门相继发布多项政策法规，助力行业步入规范发展的快车道。在此，小编梳理了一年来最具影响力的相关医疗政策，以飨诸君。 医疗 1 ...
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分类: 2018-1-5 00:00
- BD 正式完成巴德收购 帮助患者更好提升疾病治疗效果
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近日，全球化医疗技术公司 BD(Becton, Dickinson and Company)宣布，公司已完成对巴德公司的全球收购。此次收购标志着 BD 将成为医疗行业的新领军者，公司年收入增约至 160 亿美元。新 BD 将独特定位于更好地帮助患 ...
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分类: 2018-1-4 04:18
- 手把手教你学会 CRISPR Cas9 基因敲除技术
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CRISPR/Cas 是进行基因编辑的强大工具，可以对基因进行定点的精确编辑。在向导 RNA（guide RNA， gRNA）和 Cas9 蛋白的参与下，待编辑的细胞基因组 DNA 将被看作病毒或外源 DNA，被精确剪切。一、寻找目的基因的靶标 ...
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分类: 2018-1-4 04:15
- 医疗器械在内！第二批国家专业化众创空间示范名单揭晓！
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各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局：按照《国务院办公厅关于加快众创空间发展 服务实体经济转型升级的指导意见》（国办发〔2016〕7号）和《国务院关于强化实施创新驱动发展 ...
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分类: 2018-1-4 04:13
- 2017中国十大医学进展/新闻人物揭晓！（乔杰、廖新波……）
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2017年，我国医疗领域群星闪耀、成果颇多。我们关注研究进展、临床应用对人类健康的巨大贡献，也关注这些成果背后默默付出的医药行业工作者。此次评选活动希望评选出促进我国医学科学发展、推动全民健康，并在全社会 ...
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分类: 2018-1-4 04:12
- Sci Adv：突破！科学家仅利用1毫升尿液就能诊断出多种类型癌症！
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近日，一篇发表在国际杂志Science Advances上的研究报告中，来自名古屋大学的研究人员通过研究开发了一种新型纳米线设备，该设备能通过对尿液进行测试来实现对癌症的检测；细胞间能通过一系列不同的机制来互相“交流 ...
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分类: 2018-1-4 04:11
- 基因检测—从交友到生娃的遗传学应用
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随着基因科技的发展，基因检测在疾病诊疗上的应用越来越广泛，而基因检测在遗传上的应用，更是凸显其巨大的应用前景，不仅生老病死与基因息息相关，基因也能注定着你的姻缘，今天就跟随基因谷一起来发现基因科技—— ...
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分类: 2018-1-4 04:10
- 慧渡医疗完成亿元融资，聚焦新药临床试验、癌症早筛和个体化医疗
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2017年即将进入尾声之际，世界第二代液态活检的先驱企业Predicine（慧渡医疗）宣布完成A轮投资。本轮新投资方来自为仙瞳资本（领投方）、和荣盛投资等国际风险投资机构的，完成A轮投资。上轮领投方弘晖资本继续跟投 ...
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分类: 2018-1-4 04:06
- T-SPOT.TB介绍
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相信在临床工作的各位医生，对“T-SPOT”这个名称都不陌生，或者至少有所耳闻。随着T-SPOT技术的推广和在临床工作中的逐渐普及，很多医生已经掌握了T-SPOT检查的指征。然而，不同种类的标本如何留取和送检，以及如何 ...
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分类: 2018-1-4 04:02
- 推进POCT纳入医院质控，建立规范化、网络化管理体系
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即时检测（POCT）是急诊医学、急救医学和危重病医学发展到一定阶段的产物，因其“快速、有效和便捷”的特点在临床实践中得到了越来越广泛的应用。然而，如何确保POCT结果满足临床要求是检验医学领域亟待解决的一个问 ...
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分类: 2018-1-4 03:40
- 总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知
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为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），切实发挥好医疗器 ...
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分类: 2018-1-4 03:03
- 【韩工谈监管】解读《浙江省医疗器械生产日常监督管理实施细则》
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韩工有话说12月11日，浙江省食品药品监管局网站发布了《浙江省医疗器械生产日常监督管理实施细则》，于2018年1月1日起实施。同时2006年发布的《实施细则》（试行）同时废止。该细则共25条，分别从生产企业分类、检查 ...
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分类: 2018-1-4 03:02
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