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- 【独家解读】 体外诊断试剂注册单元划分原则（征求意见稿）
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体外诊断试剂注册单元划分原则（征求意见稿）学习之我见 国家局医疗器械审评中心在其官网上对《体外诊断试剂注册单元划分原则》进行公开征求意见。征求意见的截至日期为2015年4月5日。 国家局对注册单元的明确 ...
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分类: 2015-3-5 23:26
- 2015年医械领域最有钱的人
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3月2日，福布斯发布2015全球亿万富豪榜。上榜者因为个人或家族净资产超过10亿美元（约60亿元人民币）而被称为亿万富豪(billionaires)。比尔•盖茨（Bill Gates）荣登榜首，一直备受关注的医疗器械领域也终于有 ...
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分类: 2015-3-5 23:22
- 全基因组测序筛查方法有助于降低遗传病发病率
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中美两国科研人员在《基因组研究》（《Genome Research》）发表的新临床数据表明，通过新型的全基因组测序筛查方法，可检测出体外受精（IVF）胚胎的单碱基新生突变，未移植入母体的仅含少量胚胎细胞的活检组织表 ...
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分类: 2015-3-5 23:22
- 华大基因汪建：未来两三年可以“管理”癌症
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日前，在深圳证券交易所举行的创业家思享汇上，华大基因董事长汪建，在介绍了目前全球基因技术的前沿进展，以及技术进入对人们健康管理带来的改变。据了解，这是第一次邀请一家拟上市公司的创业家做客。本次高调参加 ...
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分类: 2015-3-5 23:22
- 基因测序站上大风口 8股望掀起大涨浪潮
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2015年1月20日，美国总统奥巴马在国情咨文演讲中提出了“精确医学”计划：“我希望能够消除小儿麻痹症,开创人类基因组医学的新时代——提供及时、正确的治疗。今晚,我提出一个“精确医学”计划，希望使我们更接近治 ...
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分类: 2015-3-5 23:21
- 黑马10X Genomics：新产品优势明显，引来法律纠纷
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2015年基因组生物技术大会上，10X Genomics公司正式发布了GemCode平台，并公布了相关技术信息。GemCode体积与台式PCR仪大小相似。该仪器及配套试剂的售价是7万5千美金，预计第一批仪器将在第二季度正式发售。每个样 ...
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分类: 2015-3-5 23:20
- 东兴证券：坚持基因测序板块长期战略布局，防范短期市场风险
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一，长期坚定看好。2014年是高通量测序的元年，2015年将是临床应用的大年。以高通量测序技术为代表的基因诊断是未来临床需求的发展方向，应该战略性布局这一板块。战略性包含两层含义：第一，一定要配置（选 ...
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分类: 2015-3-5 00:07
- 贺林院士：理性看待基因检测（2014两会访谈）
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3月3日，一年一度的全国两会正式拉开帷幕，会议期间，各界委员和代表将围绕国计民生重大问题，畅所欲言，积极建言献策。中国科学院院士、著名遗传生物学家、上海交通大学Bio-X研究院院长贺林先生今年也参加了两会。 ...
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分类: 2015-3-5 00:06
- 新出入境规定使体外诊断产品入境更方便
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国家质检总局于2015年1月21日修订发布了《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》（第160号令），并于2015年3月1日正式实施。新发布的160号令较原83号令在以下几方面作出调整。
突出特殊物品货主或者其代理人责任。微生 ...
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分类: 2015-3-5 00:05
- NGS结合数字PCR准确定量拷贝数变异
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哈佛医学院和Bio-Rad公司的研究人员使用二代测序（NGS）和Bio-Rad的微滴式数字PCR（ddPCR™），解决了准确定量多等位基因拷贝数变异（mCNV）的技术难题。这一成果发表在最近的Nature Genetics杂志上。“长期以 ...
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分类: 2015-3-5 00:05
- 博奥生物获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒国家注册证书
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2015年2月12日，国家食品药品监督管理总局对博奥生物集团研制生产的BioelectronSeq 4000基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）分别颁发了医疗器械注册证。BioelectronSeq 4000 ...
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分类: 2015-3-5 00:05
- 美国FDA终于拥抱健康科技，是喜也是忧
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美国FDA终于拥抱健康科技，是喜也是忧
2月19日，美国药品管理局FDA批准了美国基因测序公司23andMe所发明的一种技术：对引起布鲁姆综合征（一种可能导至身材矮小并伴随高发性癌症的疾病）的主效基因进行检测。这是 ...
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分类: 2015-3-5 00:04
- 曾溢滔院士谈罕见病：基因诊断、个体化医疗是发展趋势
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2月28日是国际罕见病日，去年随着冰桶挑战公益项目的风靡全球，渐冻人进入了社会大众视野，其实渐冻人是种罕见疾病，罕见病种类有上万种。比较常见的有患白化病的“月亮宝宝”、脆骨病的“瓷娃娃”、粘多糖贮积症的 ...
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分类: 2015-3-5 00:03
- 沪专家已解读300种罕见病“天书”
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孩子出生一个月后，新妈妈于小姐得到了一个噩耗——期待了4年，得到的宝宝却得了罕见的威廉姆斯综合征，目前没有根治手段。昨天是世界罕见病日，罕见病诊治中心和罕见病患儿俱乐部在上海儿童医学中心露面，于小姐和 ...
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分类: 2015-3-5 00:03
- 世界上第一台开源实时PCR热循环仪发布
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一款低成本qPCR热循环仪价格只有传统PCR仪的十分之一，特别有利于资金不足的实验室，并促进发展中国家提高诊断水平。
Chai生物技术公司(Santa Clara, CA, USA)是一家初创的生物技术公司，致力于普及分子生物学核 ...
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分类: 2015-3-5 00:02
- HHS 批准可紧急使用未经批准的EV-D68病毒检测
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美国卫生和人类服务部（HHS）已经为快速检测肠道病毒D68（EV-D68）铺平了道路，该病毒2014年在美国爆发，并导至了上千名人员感染，数十人死亡，且主要是儿童。
HHS部长认为“现在存在一个显著的潜在突发公共 ...
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分类: 2015-3-5 00:01
- 解开基因组DNA分子的简单方法
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线性DNA分子的沉积，是许多单分子基因组学方法的重要步骤，包括DNA图谱、纤维-FISH和几种新兴的测序技术。在理想的情况下，这些实验中存放的DNA是完全线性和均匀拉伸的，从而使我们能够准确地测量距离。然而，在很少 ...
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分类: 2015-3-5 00:01
- 纳米孔掌上测序仪未来或可测序蛋白质
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近日，牛津纳米孔公司（Oxford Nanopore Technologies）宣布将邀请更多的用户加入到MinIon测序仪的早期试用计划中。同时，越来越多早期试用者发布了他们的研究结果。MinION测序仪只有4英寸长，普通U盘大小，由一个传 ...
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分类: 2015-3-5 00:01
- 2015中国医院专科排名
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来源：维昂医疗服务
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分类: 2015-3-5 00:00
- 乳腺癌：100 年的沉寂与喧嚣
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近期发表于 Breast 杂志的一篇文章显示，现代乳腺癌治疗方法始于 19 世纪 80 年代的 Halsted 乳房切除术，但其后的 100 年间却乏善可陈。再以后这一领域开始了井喷式的变革。从上世纪 70 年代开始，一系列重大改变如 ...
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分类: 2015-3-5 00:00
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