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- JMD：新技术能够实现肺癌的早期检测
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2018年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --非小细胞肺癌（NSCLC）通常是致命的，因为大多数病例被诊断出来时已经错过了最佳的手术治疗时期。为了改善预后，研究人员正在开发一种新的血液检测方法，以便在疾病早期得到准确的 ...
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分类: 2018-10-10 16:18
- 研究揭示亚细胞核结构nuclear speckle在mRNA出核中的功能与机制
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9月7日，国际学术期刊J Cell Biol 在线发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所程红研究组的最新研究成果“Intronless mRNAs transit through nuclear speckles to gain export competence”，首次揭示了具备出 ...
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分类: 2018-10-10 16:17
- 速速围观！CMDE新增注册申报简图，一目了然
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《注册申报流程简图（测试版）》
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分类: 2018-10-10 16:16
- 我国科学家在环形染色体重排研究方面取得突破进展
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近日，《自然·通讯》（Nature Communications）杂志在线发表了我国科学家的研究论文 “Ring Synthetic Chromosome V SCRaMbLE”，证实了人工合成环形染色体在基因型和表型上的连续进化能力，显示与天然线性染色体相 ...
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分类: 2018-10-10 16:14
- 新方法可无损破译基因表观遗传密码
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美国宾夕法尼亚大学研究人员开发出一种破译DNA表观遗传密码的新方法，利用DNA脱氨酶进行基因测序。他们8日在《自然·生物技术》杂志上发表论文称，新测序方法克服了沿用数十年的亚硫酸氢盐测序法的局限，将有助于更 ...
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分类: 2018-10-10 16:00
- Cell子刊：抗生素竟可治疗黑色素瘤
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黑色素瘤是一种从黑素细胞发展而来的皮肤癌。 它是年轻人的最常见肿瘤之一，其约占所有皮肤癌的1％。在美国，每年约有超过90,000个黑色素瘤新病例出现。但令人担忧的是，过去30年来黑色素瘤的发病率一直在缓慢攀升， ...
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分类: 2018-10-10 15:52
- CMDE对27个第二类医疗器械注册技术审查指导原则征求意见
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关于2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知各有关单位：根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《一次性使用心脏固定器 ...
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分类: 2018-10-10 01:06
- 审评报告全文公开｜基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
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近日，国药监局经审查，批准了南京世和医疗器械有限公司研制的创新产品“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”的注册。2018年9月30日，器审中心发布了该产品的审评报告，以下是 ...
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分类: 2018-10-10 00:57
- IVD两巨头暗自较量！润达医疗又拿下一家三甲医院
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今日，中国政府网发布了醴陵市中医院检验科试剂集中采购项目成交公告。由IVD”大超市“润达赢得该三甲医院检验试剂集采权，五个月前，同家医院，该企获近千万的检验设备采购权！醴陵市中医院是国家三级甲等中医医院 ...
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分类: 2018-10-10 00:43
- 一个不是体外诊断人的体外诊断创业史——谭洪
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十年前，一个没有医学背景，不懂诊断技术，对中国医疗市场一窍不通的留美工程师，再次创业。十年后，他创办的公司带着中国设计和制造的产品回到美国，在诊断最难的领域与世界最顶尖的五大企业同台竞技。他们的成绩毫 ...
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分类: 2018-10-10 00:00
- 8413件IVD产品！两个二级！罗氏、雅培、GE等大牌最新召回！
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INOVA Diagnostics, Inc.INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司对全自动免疫荧光显微镜主动召回沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 报告，由于 NOVA View载物台固件版本1.60G中检测到了软件缺陷，在连续扫描的实验 ...
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分类: 2018-10-10 00:00
- 出资2.28亿元！美年健康参与健康产业并购基金“再下一城”
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10月9日消息，今日，美年健康发布公告称，将与东富汇通、东富通达、舜喜投资合作，共同投资成立南通美富健康产业投资合伙企业（以下简称“南通美富”），南通美富将主要用于体检医疗机构的股权投资。南通美富将设立 ...
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分类: 2018-10-10 00:00
- Science：发现五种基因能让健康细胞癌变
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来自加州大学洛杉矶分校的研究人员近日发现了前列腺癌和肺癌晚期小细胞癌的共同发展过程。这些共同的分子机制可能不仅会带来前列腺癌和肺癌的药物发展，还可促进几乎任何器官的小细胞癌的药物研究。相关研究成果于10 ...
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分类: 2018-10-9 14:26
- 国家卫健委基层司公布下一步公卫重点工作
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国家卫健委基层卫生司召开交流会，公布基本公共卫生服务工作下一步重点。近日，基层卫生司在苏州市召开国家基本公共卫生服务项目经验交流会，明确了下一步的工作思路和重点，表示将深入推进基层高血压医防融合试点工 ...
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分类: 2018-10-9 14:25
- 单碱基编辑获重大进展 有望出生前就可治疗遗传病
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9月10日，在《自然》子刊《Nature Medicine》上刊登的两篇科学论文中，宾夕法尼亚大学和苏黎世联邦理工学院的两个不同团队，使用基于CRISPR系统的碱基编辑器，成功在小鼠模型中治疗了由于基因突变导至的罕见肝脏疾病 ...
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分类: 2018-10-9 14:24
- 迄今最大规模中国人基因组测序和分析完成
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近日，由中国研究人员领导的一个国际研究团队完成了迄今最大规模的中国人基因组测序和分析，该研究项目历时两年，用“无创产前基因检测”技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本，最终的研究成果发表在《Cell ...
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分类: 2018-10-9 14:23
- 国家药监局发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法
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10月8日，国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告（2018年第74号），为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕4 ...
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分类: 2018-10-9 14:23
- 新型DNA工具能预测身高 有望评估疾病风险
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密歇根州立大学(Michigan State University)开发出一个“神器”——一种新的DNA工具，可以准确预测人的身高。更重要的是，它还有望评估人们患心脏病和癌症等严重疾病的风险。研究结果以“Accurate Genomic Predictio ...
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分类: 2018-10-9 14:22
- 细菌培养结果慢？这种检测可以马上告诉你结果！
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作者：广州医科大学附属广州市第一人民医院 李达仕感染是目前导至人类发病和死亡的主要原因之一，其中以细菌感染发病率最高。判断细菌感染的“金标准”——细菌培养，其所需时间较长，培养阳性率较低且容易受各种外 ...
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分类: 2018-10-9 14:10
- 七款国家医疗器械优先审批产品，IVD就占了四个！
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9月29日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布了医疗器械优先审批申请审核结果公示（2018年第5号），涉及1款IVD试剂盒。”今年到9月为止，技术审评中心一共发了五份医疗器械优先审批申请审核结果名单 ...
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分类: 2018-10-9 11:28
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