注册标准
- 电磁兼容（EMC）基础知识全面详解
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一、电磁兼容概念电磁兼容EMC（Electromagnetic compatibility) 对于设备或系统的性能指标来说， 直译为“电磁兼容性” ； 但作为一门学科来说， 应该译为“电磁兼容”。 国家标准GB/T4365-1995《电磁兼容术语》 ...
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2019-1-31 08:35
- 【收藏】最新医械标技委及技术归口单位一览
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2019-1-29 21:48
- 临床检验行业主要卫生标准分类（新）
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随着2019年初国家卫健委最新发布了关于临床检验的卫生行业标准。目前临床检验卫生标准目录有118条，您工作需要用时是否不知如何查找，今天小编来为大家分分类。一检验前控制卫生行业标二检验方法卫生行业标准三质量 ...
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2019-1-25 00:00
- 关于征求16个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书意见的通知
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我单位已完成16个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公开征求意见，详见附件。请于2019年2月15日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负责人联系 ...
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2019-1-24 00:00
- 我国医疗器械标准体系持续完善
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医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。国家药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个最严”的要求，结合医疗器械产业发展和 ...
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2019-1-14 18:57
- 关于34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知
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关于34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知
2019年01月10日 发布
我单位已完成34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请 ...
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2019-1-11 22:22
- 公告 | YY 0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准获批发布
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关于批准发布YY 0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准的公告（2018年第97号）YY 0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布，其中，强制性标准4项，推荐性标准23 ...
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2018-12-28 12:35
- 2019年94项医疗器械行业新标准来了! (附清单)
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12月10日，国家药监局综合司发布《关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》。按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药品监督管理局组织开展了2019年医疗器械行业标准制 ...
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2018-12-25 10:12
- 关于征求《医疗器械命名术语指南通则》等4项医疗器械命名术语指南征求意见稿意见的通 ...
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各有关单位及个人：由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、辽宁省医疗器械检验检测院、上海市医疗器械检测所和北京大学口腔医院口腔医疗器械检验中心牵头起草的《医疗器械命名术语指南通则》等4项医疗器械命名 ...
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2018-12-19 09:37
- IVD相关标准汇总（2021.1.30更新）
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小桔灯网整理！
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2018-12-14 00:00
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