注册标准
- 总局关于批准发布《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准的公告（2...
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YY/T 0326—2017《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年4月1日起实施，标准编号、名称及适用范围见附件。
特此公告。
附件：YY/T 0326-2017《一 ...
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2017-5-6 00:19
- 重磅！国家标准将全面免费公开
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近日，质检总局、国家标准委以国务院标准化协调推进部际联席会议办公室名义印发《推进国家标准公开工作实施方案》（以下简称《实施方案》），要求国务院相关部门向社会免费公开国家标准相关信息。
国务院各有 ...
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2017-2-13 10:30
- YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准正式发布
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2017年1月19日，国家食品药品监督管理总局发布YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，将于2017年5月1日起实施。
YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 ...
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2017-2-4 21:51
- 27项医疗器械国标、行标正在征求意见！
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日前，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）秘书处发布了“关于《医学实验室质量和能力的要求 第2部分：临床血液学专业的要求》等27项国家标准、行业标准征求意见的通知”。
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2016-9-12 23:43
- 总局关于批准发布YY 0017—2016 等64项医疗器械行业标准的公告
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总局关于批准发布YY 0017—2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的公告（2016年第129号）
2016年08月03日 发布
YY 0017—2016《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准已经审 ...
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2016-8-4 00:00
- 医疗器械强制性标准整合精简工作有序推进
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日前，为切实做好医疗器械强制性标准整合精简工作，使评估结果更加科学并经得起检验，国家食品药品监管总局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）在广州市先后组织召开了医疗器械强制性标准整合精简专家论证 ...
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2016-6-8 00:20
- 93项医疗器械行业标准的公告 （2016年第74号）
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关于批准发布YY 0053-2016《血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等
93项医疗器械行业标准的公告
（2016年第74号）YY 0053-2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤 ...
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2016-5-14 00:29
- 93项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2016年第25号）
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关于批准发布YY 0065-2016《眼科仪器 裂隙灯显微镜》
等93项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2016年第25号）
YY 0065-2016《眼科仪器裂隙灯显微镜》等93项医疗器械行业标准和YY 0477-2004《角膜塑形用硬性 ...
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2016-5-14 00:29
- 一大波器械行标正在逼近（148项）！！！
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2016年,哪些医疗器械行业标准的制修订工作申请立项了？且看医疗器械标准管理研究所发布的24个医疗器械标准化技术委员会（分技术委员会）及归口单位上报的2016年申请立项项目。
是否涉及了您的产品？各医疗器械标准 ...
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2016-4-8 06:20
- ISO 13485:2016新标准3月1日正式发布
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据国际标准化组织（ISO）官网最新消息，医疗器械质量管理体系ISO 13485:2016新标准将于2016年3月1日正式发布 。同时，欧洲标准化委员会（CEN ）将于2016年3月2日发布最新EN版 ISO 13485。
来源：BSI
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2016-2-26 22:43
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