注册标准
- 会议会讯-械标所在北京召开2014年第一次医疗器械产品分类界定工作会议
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2014年1月21日~1月22日,中检院医疗器械标准管理研究所在北京召开了2014年第一次医疗器械产品分类界定工作会议。来自国家食品药品监督管理总局、中检院、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、部分省局、 ...
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2014-2-16 21:57
- 械标所召开国内外医疗器械标准体系技术研讨会
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2013年12月9日,由中检院医疗器械标准管理研究所与美国国家标准协会(American National Standard Institute,ANSI)共同举办的 “国内外医疗器械标准体系技术研讨会” 在北京召开。来自中国食品药品检定研究院、北 ...
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2013-12-24 12:37
- 医疗器械产品技术要求重点问题研讨会在深圳召开
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医疗器械产品技术要求重点问题研讨会在深圳召开 2013年12月23日 发布 2013年12月17-18日,中检院械标所在深圳召开医疗器械产品技术要求重点问题研讨会。国家局医疗器械技术审评中心、部分省(直辖市)局器械处及审评 ...
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2013-12-24 12:36
- 我国医疗器械行业在实质性参与和主导ISO国际标准制修订方面取得重大突破
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日前,在中国杭州召开的国际标准化组织ISO/TC172/SC5光学和光子学标准化技术委员会-显微镜和内窥镜分技术委员会第27届(2013)年会(2013年9月)传来喜讯,由我院(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验 ...
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2013-9-11 09:47
- 行业标准将推出: 分子诊断市场飞速发展
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来源:中国医药报
据统计,全球分子诊断市场每年增速在10%以上,而我国分子诊断市场每年增速高达20%以上,是全球增速的两倍。在分子诊断技术覆盖越来越多临床科室的同时,一些分子诊断技术平台和从业人员的技术水平 ...
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2013-9-6 08:24
- 北京市器检所组织开展体外诊断标准培训
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近日,受全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会(简称SAC/TC136)委托,北京市医疗器械检验所组织开展了为期两天的体外诊断标准及相关知识集中培训,来自全国40余家医疗器械生产企业的代表参会。
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2013-8-23 08:22
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