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注册标准

NGS等医疗器械行业标准，即将到来！: 部分项目企业牵头; 2025-3-21 09:46

DeepSeek 赋能医疗器械注册：8 大应用介绍: 在医疗器械注册中展现出了巨大的潜力和价值。; 2025-2-21 15:44

《脓毒症性凝血病诊疗中国专家共识》概览与盛域医疗凝血解决方案: 旨在为中国临床医生提供关于脓毒症性凝血病（SIC）的诊断和治疗指导; 2024-12-2 14:49

6月新实施！即时检验（POCT）新国标: 2024年6月1日，推荐性国家标准《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》（GB/Z 43281-2023/ISO/TS 22583:2019）正式开始实施，广州万孚生物技术股份有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、北京市医疗器械检验研 ...; 2024-6-30 14:57

中国富豪榜发布！钟睒睒第3次登顶，迈瑞李西廷、徐航排名27！ ...: 农夫山泉69岁的钟睒睒财富基本与去年持平，以4500亿元第三次成为中国首富。; 2023-10-25 15:11

新实施！临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证（2023版） ...: 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统性能验证; 2023-10-5 16:02

10月1日实施！《BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）》 ...: 《BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）》行业标准YY/T 1865—2022，该标准于2023年10月1日正式实施; 2023-10-3 19:10

重磅文件更新！《医学实验室质量和能力认可准则》新版发布！ ...: 近日，认可委发布《关于发布CNAS-CL02：2023〈医学实验室质量和能力认可准则〉的通知》。认可委秘书处已完成CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》(等同采用ISO 15189:2012)的修订换版工作。CNAS-CL02:202 ...; 2023-6-4 18:15

关于公布第十二期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知: 关于公布第十二期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知发布时间：2022-08-01 为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检验 ...; 2022-8-3 00:30

关于公布第十一期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知: 为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第十期）的基础上，新增6个品种，现将210个品种公布如下 ...; 2022-7-31 01:15

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