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上海儿童医学中心王剑:下一代测序技术,掀开遗传病诊断的新篇章
上海儿童医学中心王剑:下一代测序技术,掀开遗传病诊断的新篇章
近些年来,随着基因组学技术的迅猛发展,精准医学的理念逐渐得到推崇并日益深入人心,遗传性疾病的诊断迎来了新气象。根据此前统计数据,我国新生儿出生缺陷率约为5.6%,而且呈逐年上升态势,在巨大的人口基数下,我 ...
2017-10-17
谈谈对医药械刷屏消息的看法
谈谈对医药械刷屏消息的看法
国庆节假期最后一天,三个消息霸占了小编的朋友圈,其中同行基本都转发了国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(原文地址http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1747/178283.html)10月9 ...
2017-10-14
器审中心老师杭州授课,课后深度总结
器审中心老师杭州授课,课后深度总结
概述篇1.第二类、第三类体外诊断试剂注册需要进行临床试验,校准品,质控品除外。是否需要进行临床试验根据具体用途。例如:2. 涉及临床试验的变更事项主要原材料供应商变更;变更检测条件;阳性判断值或参考区间; ...
2017-10-14
邢菁华,宋海波谈中国体外诊断产业发展
邢菁华,宋海波谈中国体外诊断产业发展
摘 要中国体外诊断产业起步较晚,在医学技术进步,生物技术产业升级,医保体制改革等综合社会背景下,以研发技术为基础,市场需求为导向,逐渐自发形成和成长起来的新兴产业。产业化进程及其经验是社会的宝贵财富, ...
2017-10-11
IVD领域的共享经济
IVD领域的共享经济
笔者近期在检阅|观察上阅读了一篇文章《化学发光市场的进步必须要建立在一个阳光开放的市场基础之上》,文章中提到了“化学发光共享平台”的观点。在这个讲究“共享”的时代,各行各业蜂拥而至“共享经济”,那么, ...
2017-10-2
贺林院士:在基因产业链条中,遗传咨询不可或缺
贺林院士:在基因产业链条中,遗传咨询不可或缺
本文转载自“中国科学报”,原标题:贺林院士:我国要补齐遗传咨询的缺口。近几年来,利用基因测序进行孕前、产前筛查逐渐新兴起来,甚至在一些地区达到了火热的程度。在感到可喜的同时,也要认识到它也有局限性—— ...
2017-9-30
比精准医学更高的追求:精准死亡
比精准医学更高的追求:精准死亡
所有喊着“根治肿瘤”的人都是骗子。人,总是要死的,不是死于这个病,就是死于那个病。如果死于什么病是一个可选项,我相信大家都会挑一个不给自己和家人增加痛苦的方式去死。这,就是精准死亡。我不久前写过一篇博 ...
2017-9-29
初步评价方案中的王者!
初步评价方案中的王者!
说到初评方案,大家都会想到行标《定量临床检验方案的初步评价》(WST 228-2002)和EP10-A2 Preliminary Evaluation of Quantitative Clinical Laboratory Methods;Approved Guideline—Second Edition(传说有第三 ...
2017-9-19
检阅 | 观点:中国“大检验概念”
检阅 | 观点:中国“大检验概念”
8年前,时任全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长兼秘书长、CACLP创始人宋海波撰写的专题文章《“造血”比“输血”更重要》在2009年第8期《中国医院院长》杂志高层观点专栏发表。宋海波在文章中指出,检 ...
2017-9-17
专访药明康德李革:面对外界的密切关注,他有话要说
专访药明康德李革:面对外界的密切关注,他有话要说
这是药明康德私有化之后,李革首次接受媒体采访。对于公司成立、纽交所上市、海外并购、退市、qixia公司国内分拆上市这些外界观察到的关键发展节点,李革不想多谈,“其实这个是资本市场的事,也不是我们真正的关注 ...
2017-9-14
聚焦 POCT,质量与技术双重驱动,让患者享受便捷诊断
聚焦 POCT,质量与技术双重驱动,让患者享受便捷诊断
近年来 IVD 行业蓬勃发展,整个市场风云争霸,既有齐头并进,也有鸣金收兵,同时也有很多异军突起,Alere(美艾利尔)以 POCT 为契机,迅速占领制高点,成为行业的领头羊。为此,丁香园特邀 Alere 中国区总经理仇建 ...
2017-9-13
刘冰:器械GSP与两票制下渠道变革与趋势
刘冰:器械GSP与两票制下渠道变革与趋势
随着“两票制”的推行,医疗器械生产商们正面临怎样的挑战,又需要如何转变自身?9月3日上午,国科恒泰(北京)医疗股份有限公司董事、总经理刘冰先生就这一话题同大家分享了他的观点。以下为主题演讲概要:刘冰:国 ...
2017-9-12
华大基因方晓东:基因行业的现状与发展
华大基因方晓东:基因行业的现状与发展
诺贝尔生理学奖获得者利根进川博士曾表示:“除了外伤,人的一切疾病都与基因有关。”那么,基因到底与疾病有什么关联呢?基因技术在医疗健康中又能发挥什么作用?在日前举办的“2017新康界健康产业资本峰会上”上, ...
2017-8-26
宋海波:检验科运营模式的改变对体外诊断产业的影响
宋海波:检验科运营模式的改变对体外诊断产业的影响
编者按:近日,中国“大检验概念”创立者、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波教授应麦科田医疗之医疗干货群的邀请,就行业关心的热点问题进行线上分享,希望和心系体外诊断产业发展的仁人志士在观 ...
2017-8-10
宋海波:区域检验中心和医联体建设体对体外诊断产业发展的影响
宋海波:区域检验中心和医联体建设体对体外诊断产业发展的影响
检阅品牌创始人、首席代表李文彪执笔本文经宋海波教授授权创作并发布,在此表示感谢近日,中国“大检验概念”创立者、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波教授应麦科田医疗之医疗干货群的邀请,就行 ...
2017-8-9
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