专家视角
- 【冯仁丰】全自动化的优点和局限性：个人观点（综述）
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今年欧洲临床化学和检验医学杂志，刊登了对全面实验室自动化带来的优点和局限性的分析。很有启发。临床实验室自动化已经是当代领导实验室不可回避的现实。实验室全自动化的趋势在全球更是迅猛发展，势不可挡。国内的 ...
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2019-6-11 09:37
- 【冯仁丰】对Lp(a)的新认识-3
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七、Lp（a）与主动脉瓣狭窄Dr Moriarty：让我提及另一个疾病，我们还没有谈及的--主动脉瓣狭窄。来自NEJM的一篇奠基文献，展现了LPA SNP具有非常强烈的与瓣钙化和主动脉瓣狭窄的遗传的联系。Dr Koschinsky可以解释进 ...
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2019-6-3 22:41
- 冯仁丰 | 认识临床实验室溯源性其十：不同计量水平下的实现溯源性的过程（5）
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本微信将继续向大家介绍ISO 17511的征求意见稿中，第五个计量溯源的情况。这是这次新加入的一个溯源过程。有关这个内容将在介绍原文件内容后，我再做介绍。5.5 具有国际一致性的方案的情况；没有国际约定的校准品或 ...
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2019-6-3 19:03
- 【冯仁丰】对Lp(a)的新认识-2
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四、关于Lp（a）对LDL-C检测的影响Dr Moriartry：除了标准化和检测一致性外，我们必须认识到Lp（a）是LDL胆固醇的一部分，就像你早期提及的。Lp（a）的贡献可达到LDL胆固醇的30%或更多。所以，当你检测病人的LDL胆固 ...
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2019-5-28 00:21
- 胡必杰丨二代测序技术（NGS）--抗感染精准治疗中的临床实践
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编者按在2017年全国感控年会上，中华预防医学会医院感染控制分会主任委员、复旦大学附属中山医院胡必杰教授呼唤快速有效的病原学诊断---二代基因测序技术，直击中国感控要害。2018全国感控与耐药感染大会上胡必杰教 ...
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2019-5-24 09:29
- 免疫疗法是癌症“终结者”，还是过分狂热？
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免疫疗法是癌症“终结者”，还是过分狂热？5月15日，英国癌症研究所宣布，未来10年世界上首批可阻止癌细胞抵抗治疗的药物将问世，届时癌症可成为长期可控制的疾病。而此前大约一个星期，新闻热搜榜上一则“日本明星 ...
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2019-5-24 00:00
- 【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(12): 溯源性和不确定度
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在前面介绍的溯源性内容中，大家有没有注意到，所有描述溯源性链的图示中，都没有出现原先在ISO17511文件中，如下图所示的，右侧为Uc（Y），即不确定度。可以注意这右侧以下的横线，越往下的线越长。这些线就表示在 ...
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2019-5-7 10:31
- 美国鼓励器械创新新政解读 ——细说FDA发布的《突破性器械项目指南》
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2017年10月，中办、国办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出了改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、 ...
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2019-5-7 09:01
- 始于智慧，终于勇气！——从医疗健康投资数据，看体外诊断发展之路
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4月25日，由清科集团主办的“精准医疗 甬创先机”——2019宁波精准医疗产业投资论坛在宁波甬江人才创新中心举行。清科资本合伙人、清科医疗投资合伙人喻聚蓉发表了《始于智慧，终于勇气！——从医疗健康投资数据，看 ...
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2019-4-30 09:46
- 【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(11):不同计量水平下的实现溯源性的过程(6)
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继续向大家介绍ISO 17511的征求意见稿中，第六个计量溯源的情况。即被测量既没有国际认可的参考物质、也无国际认可的参考检测程序，不可溯源至SI。是厂商自行建立的检测方法和控制品。5.6 被测量仅可溯源至厂商的内 ...
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2019-4-30 09:19
- 从对二代测序企业价值判断，看IVD领域的创新与投资机会
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近日，联想之星合伙人冷艳受邀出席清科集团主办的“精准医疗 甬创先机”——2019宁波精准医疗产业投资论坛，并发表主题演讲《从对二代测序企业价值判断，看IVD领域的创新与投资机会》。冷艳认为，IVD领域是一个“江 ...
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2019-4-30 00:00
- MSACL美国年会上，凯莱谱CEO刘华芬介绍独立医学实验室如何推动临床质谱应用
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日前，杭州凯莱谱精准医疗CEO刘华芬应邀出席在美国举行的第十一届临床质谱学会（MSACL）美国年会，并作主题为《第三方机构在推动中国临床质谱应用中的作用》的报告。MSACL是全球聚焦质谱技术临床应用和新进展的重要 ...
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2019-4-27 00:00
- CIIDC李文美 | 企业如何在快速发展的POCT领域中脱颖而出？
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POCT市场，产品在同质化的过程中，企业如何发展？如何脱颖而出？在第六届中国体外诊断发展大会上，广州万孚生物技术股份有限公司总裁李文美先生从背景、技术、模式、组织、思维5个层面分享了他对IVD产业POCT领域的精 ...
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2019-4-26 17:30
- 嗨，IVD的同学，你为什么要求先给钱后工作？？
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其实离职，在职场中是比较常见的现象，但是在离职的前后，出于内心的纠结和迷茫却是不同的人有不同的体验。前段时间，一个特别好的朋友跟我说她准备去面试看下外部的机会，说现在的工作做着挺无聊的。我便问她，“除 ...
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2019-4-26 00:00
- 热景林长青：创新，痛并快乐着
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在亮•检验——第二届体外诊断青年企业家论坛上，北京热景生物技术股份有限公司林长青董事长对企业创新过程中应该注意的问题进行了精彩分享。他认为，依照国家供给侧改革的要求，提高企业家、创业者的素质、素 ...
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2019-4-24 00:00
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