专家视角
- 屠强：从CACLP看中国IVD行业
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编者按：第16届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）召开后第一时间，我们采访了全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会常务理事、副秘书长，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会青年企业家委员会副 ...
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2019-4-2 08:42
- 【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(5): 建立计量溯源性的通用要求和原理
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在ISO 17511（2014）征求意见稿中，为建立计量溯源性的通用要求和原理章，写得较远ISO17511要明确。现简述如下。4 建立计量溯源性的通用要求和原理在建立计量溯源性前，应确定被测量，并按照第4.1节叙述每个要求。另 ...
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2019-3-27 09:42
- 【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(6): 不同计量水平下的实现溯源性的过程
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在ISO 17511（2014）的征求意见稿中，详细地叙述了不同计量水平下，实现溯源性的校准转换模式。这是远远好于原ISO17511的文件内容。这里将逐一向大家介绍。这个微信中将首先介绍被测量具有一级参考检测程序、也有一 ...
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2019-3-27 00:00
- IVD企业如何进行研发管理
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一、行业背景与IPD简介二、研发项目规划管理三、新产品开发模式四、关于团队管理
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2019-3-24 17:26
- 冯仁丰 | 认识临床实验室溯源性其四: 学习有关词语的意义
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ISO 17511的征求意见稿上，有关词语也做了修改和添加。我列出以下一些词语供大家参考。三、词语和定义为了本标准的目的，应用下列词语和定义：3.2 分析物具有可测量属性的样品的被测量成分名称表示的成分。示例：在 ...
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2019-3-13 19:55
- 换工作？接手新的IVD产品，如何快速入局？
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又到了一年一度的求职高峰季节，想必有很多小伙伴已经在在考虑要不要换换工作了。前有国内某知名医疗公司招聘计划调整，多名应届生被爽约，后有滴滴等大型公司开始裁员，今年的求职市场确实几经风雨。但在医疗器械行 ...
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2019-3-10 00:00
- 【冯仁丰】认识临床实验室溯源性(3): 对2014版本中引言内容的学习
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前面写了两个微信，介绍了实现溯源性的根本目的。在2003年的ISO 17511文件中，由于在表达上似乎像有意识地留下了不少遗憾。例如，该文件的题目本身，非常容易让读者得到一个直观的感觉，即实现溯源性的主要内容是让 ...
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2019-3-4 23:52
- 【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性（2）：实现溯源性的根本目的
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我有幸在2007年，一次偶然的机会，被邀请翻译ISO17511的文件。在整个文件被审核和讨论的过程中，我得到了诸如陈文祥专家等的指导，对溯源性有了更完整的理解。最后，这个翻译文本在专家的审核前，我被邀请对溯源性的 ...
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2019-2-25 23:51
- IVD企业的市场专员如何做学术推广？这里有细到极致的实操指南…
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星哥推荐语：记得一个在IVD公司做市场的朋友M君要辞职的时候，公司里面的销售经理G君是这么热情挽留的：“ 你不能走啊，你走了谁来开展会？“ 这句话把M君给气炸了，毅然决然的辞职了。这其实是国内医疗器械公司对市 ...
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2019-2-24 15:44
- 回复饭局上有关IVD创新的三个问题
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年前一次饭局上，一位IVD公司的创始人问了我三个问题：什么是IVD行业的创新？什么是IVD行业有价值的创新？IVD行业如何创新？考虑到他饭局上这三个问题来来回回问了5遍，同时这三个问题也很有意思，星哥也常有思考， ...
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2019-2-17 00:00
- 北极光创投蔡博士：产业-VC转型背后的理念与医健投资逻辑 | China Focus专访
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1引言自2016年，医健服务产业市场容量剧增、政策密集出台。有人说，我们将迎来中国医健行业改革的真正质变，中国医健服务产业正处在有史以来的最佳投资时期。为了深入了解医健投资行业现状以及未来的趋势和机遇，在1 ...
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2019-1-15 00:00
- 基因表达谱分子诊断促进乳腺癌精准治疗
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导读：免疫基因检测以及单细胞测序和循环肿瘤细胞监测的应用，将有助于乳腺癌术后个性化治疗方案的精准选择，极大地提高乳腺癌治疗效率。作者介绍：周彤，上海市预防医学研究院研究员，美国华人生物医药科技协会北卡 ...
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2019-1-14 13:35
- 2018年IVD行业年终漫谈
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窗外雪停了，正好理一理头绪，想想过去的一年IVD行业的情况。一家之言，肯定偏颇，欢迎读者拍砖吐槽。也祝各位读者元旦假日愉快！生化上市公司已有九强，利德曼，美康，而蓝怡IPO被否，这个行业的格局似乎难有大的改 ...
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2018-12-31 21:58
- 学习EP9-A3体会之6：弄懂检测程序比较（方法学比较）使用的统计意义
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不论哪个版本的EP9文件，最终还是需要读者使用统计手段，对检测程序比较的实验数据进行归纳分析。EP9-A3也不例外。最后还是要各个厂商与临床实验室，对使用新鲜病人标本进行检测程序比较（过去为方法学比较）的数据 ...
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2018-12-25 08:40
- IVD投资的一些思考
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IVD是一个非常有意思行业，以其在整个医疗体系中2%的投入，撑起了70%以上临床诊断的决策信息，全程贯穿着疾病预防、诊断到治疗，以至于后续的监测，并且扮演着越来越重要的角色。这个被称之为“医生的眼睛”的行业， ...
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2018-12-24 00:00
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