专家视角
- 医药产业发展和长三角协同创新发展解析
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近年来，全球医药产业保持着稳健的发展态势，新药研发投入持续增长，创新药物获批数量不断增多。2018年，我国在创新药领域取得瞩目成果，全年共批准48个全新药物上市，创历史新高。从全国范围看，长三角地区生物医药 ...
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2019-4-11 09:43
- 认识临床实验室的溯源性(8): 不同计量水平下的实现溯源性的过程(3)
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继续向大家介绍ISO 17511的征求意见稿中，第三个计量溯源的情况。这个计量溯源性情况是，没有一级校准品，即没有国际公认的参考物质；但是具有国际认可的参考检测程序。可以计量溯源到SI。也即，是酶活力检测的计量 ...
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2019-4-9 11:12
- 寒冬还是春天？基因行业破冰十问 ，33位KOL这么说
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资本早期的追捧，基因产业同质化且高估值发展。在行业回归理性后同时遭遇经济下行周期，一时基因行业从早期的追捧到唱衰，出现“寒冬”说法。而也有人士表示是“洗牌的春天”。那么，基因行业很窄还是市场广阔？目前 ...
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2019-4-6 16:14
- 【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(7): 不同计量水平下的实现溯源性的过程(2）
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本微信将继续向大家介绍ISO 17511的征求意见稿中，第二个计量溯源的情况。原先的ISO17511文件，将具有一级参考物质和检测程序的所有溯源情况，列为一个形式。但是在该征求意见稿中，列出了两个不同的情况。在我的溯 ...
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2019-4-2 10:31
- 屠强：从CACLP看中国IVD行业
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编者按：第16届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）召开后第一时间，我们采访了全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会常务理事、副秘书长，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会青年企业家委员会副 ...
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2019-4-2 08:42
- 【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(5): 建立计量溯源性的通用要求和原理
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在ISO 17511（2014）征求意见稿中，为建立计量溯源性的通用要求和原理章，写得较远ISO17511要明确。现简述如下。4 建立计量溯源性的通用要求和原理在建立计量溯源性前，应确定被测量，并按照第4.1节叙述每个要求。另 ...
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2019-3-27 09:42
- 【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(6): 不同计量水平下的实现溯源性的过程
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在ISO 17511（2014）的征求意见稿中，详细地叙述了不同计量水平下，实现溯源性的校准转换模式。这是远远好于原ISO17511的文件内容。这里将逐一向大家介绍。这个微信中将首先介绍被测量具有一级参考检测程序、也有一 ...
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2019-3-27 00:00
- IVD企业如何进行研发管理
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一、行业背景与IPD简介二、研发项目规划管理三、新产品开发模式四、关于团队管理
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2019-3-24 17:26
- 冯仁丰 | 认识临床实验室溯源性其四: 学习有关词语的意义
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ISO 17511的征求意见稿上，有关词语也做了修改和添加。我列出以下一些词语供大家参考。三、词语和定义为了本标准的目的，应用下列词语和定义：3.2 分析物具有可测量属性的样品的被测量成分名称表示的成分。示例：在 ...
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2019-3-13 19:55
- 换工作？接手新的IVD产品，如何快速入局？
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又到了一年一度的求职高峰季节，想必有很多小伙伴已经在在考虑要不要换换工作了。前有国内某知名医疗公司招聘计划调整，多名应届生被爽约，后有滴滴等大型公司开始裁员，今年的求职市场确实几经风雨。但在医疗器械行 ...
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2019-3-10 00:00
- 【冯仁丰】认识临床实验室溯源性(3): 对2014版本中引言内容的学习
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前面写了两个微信，介绍了实现溯源性的根本目的。在2003年的ISO 17511文件中，由于在表达上似乎像有意识地留下了不少遗憾。例如，该文件的题目本身，非常容易让读者得到一个直观的感觉，即实现溯源性的主要内容是让 ...
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2019-3-4 23:52
- 【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性（2）：实现溯源性的根本目的
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我有幸在2007年，一次偶然的机会，被邀请翻译ISO17511的文件。在整个文件被审核和讨论的过程中，我得到了诸如陈文祥专家等的指导，对溯源性有了更完整的理解。最后，这个翻译文本在专家的审核前，我被邀请对溯源性的 ...
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2019-2-25 23:51
- IVD企业的市场专员如何做学术推广？这里有细到极致的实操指南…
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星哥推荐语：记得一个在IVD公司做市场的朋友M君要辞职的时候，公司里面的销售经理G君是这么热情挽留的：“ 你不能走啊，你走了谁来开展会？“ 这句话把M君给气炸了，毅然决然的辞职了。这其实是国内医疗器械公司对市 ...
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2019-2-24 15:44
- 回复饭局上有关IVD创新的三个问题
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年前一次饭局上，一位IVD公司的创始人问了我三个问题：什么是IVD行业的创新？什么是IVD行业有价值的创新？IVD行业如何创新？考虑到他饭局上这三个问题来来回回问了5遍，同时这三个问题也很有意思，星哥也常有思考， ...
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2019-2-17 00:00
- 北极光创投蔡博士：产业-VC转型背后的理念与医健投资逻辑 | China Focus专访
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1引言自2016年，医健服务产业市场容量剧增、政策密集出台。有人说，我们将迎来中国医健行业改革的真正质变，中国医健服务产业正处在有史以来的最佳投资时期。为了深入了解医健投资行业现状以及未来的趋势和机遇，在1 ...
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2019-1-15 00:00
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