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分级诊疗下,POCT创业者如何“思”与“变”|Bioshow

2019-6-24| 编辑: 面气灵| 查看: 350| 评论: 0|来源: 贝壳社丨作者:天一

摘要: 纵观全球,POCT(Point of Care Testing,即时诊断或者床边检测)近年来发展迅速。但是国内的POCT市场仍处于发展初期,跨国巨头占据着主导地位,国内企业普遍规模较小,品种单一,终端渗透率也相对较低。但我们也注 ...



纵观全球,POCT(Point of Care Testing,即时诊断或者床边检测)近年来发展迅速。但是国内的POCT市场仍处于发展初期,跨国巨头占据着主导地位,国内企业普遍规模较小,品种单一,终端渗透率也相对较低。


但我们也注意到,欣喜的一面是,国内POCT市场增速远高于全球水平。据测算,2018年我国POCT市场将达到8.6亿美元,十年翻了2.5倍,2008-2018年均复合增长率为13.5%。


伴随着技术创新的高速增长之下,以及分级诊疗的政策的大力推进以来,我国POCT的发展正面临着哪些机遇和挑战,创业者又该如何思变与抉择?近日,在“2019中国POCT年会”上,华大基因奇迹之光基金投资合伙人包杨欢作了题为《精准医疗大环境下的POCT定位和挑战》的演讲。贝壳社作为受邀媒体,现将核心观点整理如下。


华大基因奇迹之光基金投资合伙人 

包杨欢


感谢主办方邀请。今天我主要从投资人的角度,结合自己在POCT领域的投资实践,来分享一些心得。

 

当下阶段,POCT凭借其“快速、便携、操作方便”等优势,在医院检验科、急诊、基层医疗、家庭健康管理、疫情控制多个领域得到应用。业界普遍认为,未来随着检验需求的逐步提升以及微流控芯片等高新技术的发展,POCT行业将有望呈现高速增长的态势。

 

作为早期投资者,我们往往更关注“创新”,同时也更青睐于蓝海市场中的“第一”或“唯一”性企业。另一方面来看,我认为创业是创造价值的一个过程,而公司价值往往由仍未满足的需求,以及技术来驱动,所以我主要想从这两个方面来聊一聊POCT行业的机遇和挑战,以及关于企业发展的一些思考。


因此本次探讨将主要从以下四个方面展开:

 

一、POCT行业现状

二、未满足需求带来的机遇和挑战

三、技术创新带来的机遇和挑战

四、POCT企业发展的思考


现状:市场快速发展,分级诊疗带来重大机遇


2013年,我国POCT市场不足5亿美元,仅占全球的3%。2016年国内市场已经达到11亿美元,如今以20%的增速保持快速发展,市场仍有巨大的上升空间。

 

而说到POCT的发展,一定要提分级诊疗。

 

2015年9月,国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,提出建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗。分级诊疗的实行,不仅带来了新的诊疗模式,也给POCT行业带来了很多发展机会。

 

分级诊疗制度背景下,POCT迎来重大发展机遇,目前主要四大市场空间有:

 

1. 临床科室。医院作为中心实验室的补充,POCT应用于急诊科、ICU、麻醉科、心科、泌尿等等临床科室。

 

2. 五大中心。胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心五大中心都需要面对危急病症,需要大量POCT。

 

3. 基层。POCT在社区卫生服务站等基层医疗服务机构,常见病、多发病、慢性病的POCT数量明显增加。

 

4. 家庭。POCT在家庭和个体化健康管理、疾病预防控制、慢病管理等方面引来的发展机遇。


未满足需求带来的机遇和挑战


通过一些投资案例,接下来我分享下从未满足的需求出发,如何看待细分领域的投资机会。

 

先看临床科室的需求,我们以呼吸道感染市场举例。上呼吸道感染是临床的常见病,病毒是主要致病因素,其中以鼻病毒最为常见(30%-50%),其次为冠状病毒(10%-15%)等,造成的病情比较严重,需要快速诊治,确定抗病毒或是抗细菌的治疗手段,以避免抗生素滥用及延误病情。

 

需求确定后,接着我们看市场是否足够大。根据国家卫计委统计,2017年甲乙丙类传染病发病人数为703万,每年增长4%,而死亡人数为1.97万。假设检测费用300元一次,则传染病类检测市场规模达到21.09亿元。

 

在此背景下,我们将市场国内外产品看一圈下来发现,国外目前相对已较成熟,国内近几年也有项目的开展,但相对国外研发进度还都比较缓慢,技术指标也无法和国际市场竞争。

 

从基层医疗需求来看,我认为其目前主要矛盾在于基层医疗器械供应与需求不匹配。据中国产业研究显示,基层医疗设备紧缺,其中县区级需求紧迫度为38.22%,乡镇及社区卫生服务中心为69%。

 

以血细胞分析仪为例,三级医院及乡镇卫生院市场已形成充分竞争和寡头垄断的格局。据华泰证券研究数据显示,2015年国内血球市场新增台数约为10000台,其中市场份额最大的日本希森美康和国产迈瑞占了整体装机台数的62%的市场。国内一共约50家血球厂家,其中约17个厂家有五分类仪器,有自主研发能力的厂家不超过10家,其中迈瑞还是一家独大。

 

设备无法满足基层需求,当然也就意味着市场机遇。截至2017年6月,村卫生室64万个,分析仪终端价为2万元,假设一个基层医疗卫生机构采购一台,考虑5年折旧,则仪器的市场份额约为25.6亿元。


技术创新带来的机遇和挑战


过去的2-3年,我们的关注点其实主要在两个领域,一个是分子检测,另一个是微流控。

 

还是拿呼吸道感染为例,相较于传统的金标快检,直接免疫荧光(DFA)等能够检测更多的病原体种类,其中全部类型的标本可以增加15%的检出率,具有极大的临床意义,且不存在抗体检测的“窗口期”,检测快速。

 

此外,传统的免疫荧光检测精度一般在50%-80%之间,达不到分子检测的90%-99%精度,而且需要分批次处理,检测时间及周期长,分子检测能够显著把检测时间缩短到1.6小时,检测人次可以提高近2倍。

 

之前二代测序很火,但二代测序现在还只能用在中心实验室,针对基层临床科室的分子检测还是得靠POCT,这也是我们关注的重要因素之一。在分子诊断领域的POCT,我们其实希望能够做到“傻瓜式”和“一体式”提取。

 

讲微流控就一定要讲Biofire公司的FilmArray,FilmArray微流控芯片是目前已经成功商业化的微流控产品的经典之作。

 

从Biofire的发展史可以看出,该公司保持了一个非常好的产品开发节奏,基本上2-3年会出一款新产品。而Biofire与罗氏的授权合作既为公司提供了稳定的现金流,也提高了自身的声誉,2014年其被生物梅里埃以4.5亿美元收购,并持续给子公司分子诊断业务带来16%以上的收入增长。


POCT企业发展的挑战和思考


以上讲的都是一些产品,对于投资人来讲,实际上我们投的是一家公司,所以接下来讲讲POCT企业发展的一些心得。以Alere为例,其“成也并购,败也并购”的经历,给POCT的创业者留下了很多可以学习和反思的一些东西。我认为对于创业者来说,以下几点值得考虑:

 

1.根据企业的愿景选择适合自己的道路:

 

小而美/现金牛 vs. IPO

养孩子 vs. 养猪

 

在这方面,创始人和投资者的想法经常不太一样。机构投资人通常希望企业能做大,这好比是“养猪”,将来是要被卖掉的,或并购,或IPO;但对创业者来说,其实是在“养孩子”,这时候就会产生矛盾。所以创业者在决定战略愿景之前,一定要想清楚是做小而美的现金牛公司还是奔着IPO目标。

 

我个人觉得,小而美的公司当然没什么不好,但一旦有了投资机构加入,可能就不得不走上“养猪”这条路。

 

2.做强 vs. 做大:

 

要有自己的拳头产品,才能站稳脚跟,把公司做强;

 

由于POCT细分领域多而小,要有丰富的产品线,才能把公司做大。

 

3.自身研发 vs. 并购:

 

加强研发投入,并购与自身主营业务协同性的方向;

 

防范并购风险,并购时机,财务负担。

 

企业要做大就要丰富产品线,产品线的丰富要么是自主研发,要么就是并购。并购还是要考虑跟自己主营业务相关的方向,一是方便技术的吸收,另外也有利于将来产品不断地更新迭代。


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