立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

小桔灯网

搜索

版块导航

A、行业资讯区
法规政策
业界动态
行业研究
行业活动
科技前沿
检验资讯
精准医疗
医学关注
企业新闻
新品前瞻
展会峰会
学术培训
B、注册认证区
标准与注册检验
临床试验
CFDA注册
FDA注册
CFDA体系考核
CE注册
其它国家注册
经营认证(GSP)
ISO 13485认证
ISO 15189认证
CAP认证
其他实验室认证
C、试剂技术区
原料技术
培养基技术
生化产品技术
侧向层析产品技术
ELISA产品技术
化学发光产品技术
时间分辨荧光技术
上转发光技术
免疫荧光技术
Western Blotting技术
免疫组化技术
液基细胞技术
流式细胞技术
液体活检技术
FISH技术
PCR技术
基因芯片技术
基因测序技术
生物信息服务
D、仪器技术区
免疫诊断仪器
分子诊断仪器
生化诊断仪器
POCT仪器
微流控
E、生产质量区
质量管理
生产管理
研发验证
风险管理
仪器管理
生物安全
F、商务交流区
招标动态
中标结果
供给信息
需求信息
企业联盟
创业投资
营销鸡汤
同行交流
G、职海生涯区
企业招聘
个人求职
职场漫话
执业药师
H、检验医学区
样本处理
血液临检
体液临检
生化检验
免疫检验
微生物检验
分子检验
病理检验
心血管
内分泌
妇科
男科
儿科
风湿
肾内科
呼吸道科
感染
肿瘤科
消化科
肝内科
皮肤性病
临床实验室
临床医学检验考试
I、资源学习区
悬赏答疑
共享资源
百科词条
文献检索
知识产权
J、网站事务区
网站公告
收起/展开 收藏本版 (12) |订阅

CFDA注册 今日: 0|主题: 240|排名: 61 

1、本版版规首先遵守、服从《小桔灯站点公约》
2、大家在本版块经验交流的时候,表达的均是各自对有关问题或法规条款的不同理解或者亲身经历,但不代表所言即为正确,希望各位朋友在采纳或借鉴的时候谨慎,由此产生的不利影响自负。
3、不要出现求模板、求资料等现象,所有的模板、资料均为各公司、各位才人的心血,新学者应当认真学习,虚心请教,不要急功近利,以抄袭现成模板为目标,否则,将视为本版块不受欢迎的人。
作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: [投票活动] IVD业界薪资调查(月薪/险前) admin 2013-12-7    
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 华为网盘关闭下载,启用百度网盘的通知! attach_img 木吉火丁 2015-7-15 119846 木吉火丁 2017-7-31
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 关注官方微信订阅号(ivdnet)及微信群 加入方式!!! digest 木吉火丁 2014-6-15 107972 xy952019898 2016-12-7
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 待验证会员,如不能发帖回帖,请先看这里! attach_img 木吉火丁 2015-9-11 65824 木吉火丁 2016-9-18
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 加入官方Q.Q群组及使用需知! attach_img digest 小桔灯网 2013-1-11 711245 我的小宝贝 2015-10-15
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 如何注册小桔灯网VIP会员? 木吉火丁 2015-10-13 02403 小桔灯 2015-10-13
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 指导原则中的临床统计部分和IVDstatistics程序的指导思想、用途。 digest  ...23 芸豆荚 2013-10-29 428727 紫色的记忆 2017-9-4
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 芸豆荚IVD统计程序 2013年12月12更新 attach_img digest  ...2 芸豆荚 2013-7-17 275297 zspxndx 2017-8-26
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 [分享] 关于器械技术审评中心,你知道多少? attach_img Rose 2016-5-22 132453 元小满 2017-6-1
  版块主题   
预览 [分享] IVD产品设计开发以及注册申报流程图2015 attachment heatlevel agree  ...23 pansiry 2015-12-21 524800 pzzk 3 天前
预览 [分享] 关于体外诊断试剂中标准品或校准品定值的溯源问题 heatlevel  ...23456..36 青草 2014-3-20 70917026 -I-V-D- 3 天前
预览 [讨论] 注册人员流动性? jn100 2016-8-18 172601 阿天 6 天前
预览 [分享] 【独家】浅谈IVD注册系列(1)---认识产品 agree yunchu1991 2017-4-15 16652 1126749766 2017-9-13
预览 [求助] 关于IVD试剂增加适用机型的问题咨询 sht2ll 2017-9-11 371 姑娘一朵花 2017-9-13
预览 [讨论] IVD注册人员的养成之四 suraval 2015-7-21 71621 shenaiming 2017-9-12
预览 [分享] 浅谈IVD注册系列(6)--药品类体外诊断试剂 yunchu1991 2017-8-13 2107 shenaiming 2017-9-12
预览 [求助] 临床试验中cutoff值相关问题 稻草人的学习 2017-5-18 5254 onlywangxin 2017-9-11
预览 [分享] 关于未列入分类目录的医疗器械注册申报和IVD产品临床样本的常见问题Q&A 心中u你 2017-9-2 062 心中u你 2017-9-2
预览 [求助] 注册检验报告有效期一说吗? 元小满 2016-4-11 131079 毓歆 2017-9-1
预览 [求助] 有关三类诊断试剂注册检验的问题 ncy161208 2016-12-14 7473 毓歆 2017-9-1
预览 [分享] IVD注册审评流程 attach_img 青草 2013-7-12 183656 毓歆 2017-9-1
预览 [分享] IVD试剂说明书︱4种变更可自行修改 attach_img Rose 2016-8-13 2427 毓歆 2017-9-1
预览 [求助] 注册单元划分 花开 2017-7-28 289 thor 2017-8-31
预览 [分享] 浅析体外诊断试剂稳定性研究 心中u你 2017-8-31 072 心中u你 2017-8-31
预览 [求助] 核酸检测试剂盒注册中引物设计的研究资料包括哪些内容  ...2 lj311 2015-12-25 221071 妞妞3033 2017-8-30
预览 [分享] 如何成为一名优秀的医疗器械(RA)法规注册人 Rose 2016-5-14 111253 bestzdz 2017-8-30
预览 [分享] 关于体外诊断试剂产品研发、注册、体考的有关资料第2部分 - [售价 5 金桔] pansiry 2016-3-6 161418 月心水 2017-8-30
预览 [讨论] 关于IVD仪器EMC与电气安全检测的讨论(1) 山东博科 2017-8-17 192 tomoai 2017-8-29
预览 [求助] 体外诊断试剂 风险管理报告 新人贴 tomoai 2016-5-25 9816 zlg3632980 2017-8-29
预览 [分享] 法规整理(1)-蜂巢工作室 attach_img amigofyc 2017-3-12 7511 1126749766 2017-8-28
预览 [分享] 体外诊断试剂稳定性评价 莺歌燕舞 2013-6-12 63633 fanyan 2017-8-25
预览 [求助] IVD的风险管理报告怎么写? tomoai 2016-5-25 2666 fanyan 2017-8-25
预览 [分享] 一个死跑注册的叨逼叨 Rose 2016-4-16 4916 fanyan 2017-8-25
预览 [讨论] 关于委托研发 勇敢 2016-7-13 2490 fanyan 2017-8-25
预览 [讨论] 医疗器械注册检验 毓歆 2017-8-25 177 fanyan 2017-8-25
预览 [分享] RA注册审核的奇葩事,你是否也曾有过? 心中u你 2017-8-23 0100 心中u你 2017-8-23
预览 [求助] 体外诊断试剂稳定性研究资料  ...2 Karl 2015-11-26 273110 pandan724 2017-8-17
预览 [分享] 注册精讲 | 体外诊断试剂注册申报及研制核查中常见问题及解决方案 attach_img 虎威将军 2015-4-30 12018 姑娘一朵花 2017-8-16
预览 [分享] [转]医疗器械注册那些事儿――写给医疗器械生产企业的老大和注册专员们 heatlevel  ...2 空白派 2013-11-27 314968 ncy161208 2017-8-16
预览 [讨论] 长期稳定性研究 新人贴 wangdejian2012 2017-7-24 089 wangdejian2012 2017-8-16
预览 [分享] 关于体外诊断试剂产品研发、注册、体考的有关资料 第1部分 - [售价 2 金桔] heatlevel agree  ...2 pansiry 2016-3-5 282443 fanyan 2017-8-15
预览 [分享] 【独家】浅谈IVD注册系列(5)--职场成长记 yunchu1991 2017-8-3 6200 香雪海 2017-8-10
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

下一页 返回首页 客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部 返回版块