立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

小桔灯网

搜索

版块导航

A、行业资讯区
法规政策
业界动态
行业研究
行业活动
科技前沿
检验资讯
精准医疗
医学关注
企业新闻
新品前瞻
展会峰会
学术培训
B、注册认证区
标准与注册检验
临床试验
CFDA注册
FDA注册
CFDA体系考核
CE注册
其它国家注册
经营认证(GSP)
ISO 13485认证
ISO 15189认证
CAP认证
其他实验室认证
C、试剂技术区
原料技术
培养基技术
生化产品技术
侧向层析产品技术
ELISA产品技术
化学发光产品技术
时间分辨荧光技术
上转发光技术
免疫荧光技术
Western Blotting技术
免疫组化技术
液基细胞技术
流式细胞技术
液体活检技术
FISH技术
PCR技术
基因芯片技术
基因测序技术
生物信息服务
D、仪器技术区
免疫诊断仪器
分子诊断仪器
生化诊断仪器
POCT仪器
微流控
E、生产质量区
质量管理
生产管理
研发验证
风险管理
仪器管理
生物安全
F、商务交流区
招标动态
中标结果
供给信息
需求信息
企业联盟
创业投资
营销鸡汤
同行交流
G、职海生涯区
企业招聘
个人求职
职场漫话
执业药师
H、检验医学区
样本处理
血液临检
体液临检
生化检验
免疫检验
微生物检验
分子检验
病理检验
男科
妇科
儿科
不孕不育
肿瘤科
糖尿病
肝内科
心血管
肛肠科
泌尿科
风湿
肾内科
呼吸道科
感染科
胃病
皮肤性病
临床实验室
临床医学检验考试
I、资源学习区
悬赏答疑
共享资源
百科词条
文献资源
知识产权
J、网站事务区
网站公告
收起/展开 收藏本版 (8) |订阅

CFDA体系考核 今日: 0|主题: 146|排名: 76 

大家好,在这里欢迎大家来到体系考核交流版块,以下是这个版块的一些规则,本规则会逐步完善。
1.本版版规首先遵守、服从《小桔灯站点公约》
2.本版块目前为体外诊断试剂生产质量管理体系方面的交流版块,主题内容应该为这部分的经验交流,以及问题咨询等方面内容。严禁出现广告或者变相广告的内容,一经发现,必将按照论坛规则进行严处。
3.本版块大家在经验交流的时候,表达的均是各自对有关问题或法规条款的不同理解或者亲身经历,但不代表所言即为正确,希望各位朋友在采纳或借鉴的时候谨慎,由此产生的不利影响自负,不要因此而在论坛版块中进行骂战。
4.不得出现人身攻击等现象。
5.尽量不出现具体公司名称、技术机密等等涉及隐私、机密等的情况。
6.不要出现求模板、求资料等现象,所有的模板、资料均为各公司、各位才人的心血,新学者应当认真学习,虚心请教,不要急功近利,以抄袭现成模板为目标,否则,将视为本版块不受欢迎的人。
7......待续
作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 积分策略(包括金桔、金币、威望、贡献、积分怎么换算) admin 2013-11-8    
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 如何注册小桔灯网VIP会员? attach_img 木吉火丁 2015-10-13 53058 木吉火丁 2018-1-6
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 华为网盘关闭下载,启用百度网盘的通知! attach_img 木吉火丁 2015-7-15 1210869 炡薇 2017-11-12
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 关注官方微信订阅号(ivdnet)及微信群 加入方式!!! digest 木吉火丁 2014-6-15 108673 xy952019898 2016-12-7
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 待验证会员,如不能发帖回帖,请先看这里! attach_img 木吉火丁 2015-9-11 66502 木吉火丁 2016-9-18
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 加入官方Q.Q群组及使用需知! attach_img digest 小桔灯网 2013-1-11 712042 我的小宝贝 2015-10-15
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 芸豆荚IVD统计程序 2013年12月12更新 attach_img digest  ...2 芸豆荚 2013-7-17 295957 baitao426100 6 天前
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 指导原则中的临床统计部分和IVDstatistics程序的指导思想、用途。 digest  ...23 芸豆荚 2013-10-29 469899 oyitre 2018-1-11
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 关于器械技术审评中心,你知道多少? attach_img Rose 2016-5-22 143097 云影花末 2017-9-29
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [讨论] 长期收集体系中的一些常见问题……(更新日期:20130820) digest  ...2 心中u你 2013-6-10 395036 pandan724 2017-10-16
  版块主题   
预览 [讨论] 体外诊断试剂质量体系考核的探讨 -作者:郭准-【国药局药品认证管理中心】 heatlevel  ...23456..41 心中u你 2013-8-20 81619004 pengzhibin 3 天前
预览 [厂房] 洁净厂房监测中的常见问题分析 New 莺歌燕舞 3 天前 024 莺歌燕舞 3 天前
预览 [分享] 32家医疗器械企业287项主要及一般缺项汇总分析(二) fredamd 2016-7-28 5677 lujiejin 6 天前
预览 [分享] 11、关于体外诊断试剂生产企业质量体系建设(对企业负责人 管理者代表的要求 部分) - [售价 3 金桔] pansiry 2016-7-18 4502 lujiejin 6 天前
预览 [讨论] 生产操作不得交叉污染 jessie1314 2018-1-12 035 jessie1314 2018-1-12
预览 [讨论] 关于人员健康的体检要求 jessie1314 2018-1-12 037 jessie1314 2018-1-12
预览 [分享] 对我国体外诊断试剂质量管理体系考核中发现问题的统计分析_田少雷 heatlevel  ...23456..24 心中u你 2014-8-25 47913203 隋金晶 2018-1-12
预览 [分享] 质量管理体系自查有多重要,看完才知道! fredamd 2016-5-24 3798 小小鸟 2018-1-11
预览 [求助] 想跟各位大神咨询下,质量体系文件的仅附件有修改或者新增,是否也需要走评审流程 91森森 2017-10-11 2128 jessie1314 2018-1-9
预览 [分享] 体外诊断试剂质量管理体系核查要点分享 attach_img 心中u你 2017-5-13 8879 jessie1314 2018-1-9
预览 [求助] PCR试剂盒的产品检验和环境检验人员可以是同一位吗? jessie1314 2018-1-8 257 jessie1314 2018-1-9
预览 [分享] 简析体外诊断试剂校准品、质控品、参考品等的区别 007 2015-9-17 2833 oyitre 2018-1-3
预览 [讨论] 配制和分装器具必须专用如何理解? kaka 2015-2-27 161549 jane523017 2017-12-26
预览 [分享] 体考的感受( 转:diana_zhang) heatlevel  ...23 心中u你 2013-8-20 464744 prmd 2017-12-22
预览 [分享] 一位牛人重建ISO体系文件的总结,句句是干货! 心中u你 2014-10-30 102378 小武哥 2017-12-22
预览 [分享] 13、关于体外诊断试剂生产企业质量体系建设(对工艺用水系统的要求 部分) - [售价 3 金桔] pansiry 2016-7-18 121192 wh_zxh 2017-12-22
预览 [分享] 5、关于体外诊断试剂生产企业质量体系建设(采购仓储部分) - [售价 3 金桔] pansiry 2016-7-18 7935 qiyueming 2017-12-20
预览 [分享] 4、关于体外诊断试剂生产企业质量体系建设(产品设计开发部分) - [售价 3 金桔] pansiry 2016-7-18 131158 29854040 2017-12-14
预览 [分享] 质量管理体系总流程图 新人贴 heatlevel  ...234 兰兰 2013-2-20 675677 jackju 2017-12-13
预览 [分享] 第一次,三类注册的模板,也是网上找的 87102096 2017-11-15 2136 jackju 2017-12-13
预览 [分享] 12、关于体外诊断试剂生产企业质量体系建设(对厂房、净化车间、空调净化系统的要求... - [售价 3 金桔] heatlevel  ...2 pansiry 2016-7-18 251046 jackju 2017-12-13
预览 [求助] 企业PCR研发实验室建设 元小满 2016-9-28 5646 87102096 2017-12-11
预览 [讨论] IVD洁净厂房,需要监测浮游菌吗?需要有阳性对照室吗? protein 2015-11-4 131965 prmd 2017-12-6
预览 [求助] 冷链运输 shenshen 2017-9-26 1199 prmd 2017-12-6
预览 [分享] 7、关于体外诊断试剂生产企业质量体系建设(质量管理 不合格品控制 不良事件管理部分) - [售价 3 金桔] pansiry 2016-7-18 3465 prmd 2017-12-6
预览 [分享] 10、关于体外诊断试剂生产企业质量体系建设(销售与售后服务管理 部分) - [售价 3 金桔] pansiry 2016-7-18 10895 prmd 2017-12-6
预览 [分享] 北京市药监局-医疗器械洁净室(区)检查要点指南2012版-征求意见稿 heatlevel  ...23456..8 阳光的梦 2013-2-20 1455448 prmd 2017-12-5
预览 [厂房] 晚上能否关闭GMP洁净室的通风系统? attach_img Rose 2017-12-5 0123 Rose 2017-12-5
预览 [分享] 中国体外诊断试剂行业的法律法规 digest 千姿百态 2014-6-18 51607 87102096 2017-11-23
预览 [厂房] 洁净室压差的控制方法 Rose 2017-11-23 1107 Rose 2017-11-23
预览 [分享] 深度解读体外诊断GMP审查要点,包含飞检案例(上) attach_img Rose 2017-5-19 3564 陈生 2017-11-22
预览 [分享] 深度解读体外诊断GMP审查要点,包含飞检案例(下) attach_img Rose 2017-5-19 31098 双鱼座双鱼座 2017-11-17
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

下一页 返回首页 客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部 返回版块