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技术杂谈

大降价趋势下，临床质谱为IVD带来新机遇: 2018年，对于医药来说，最大的变化莫过于4+7带量采购引发的“降价”冲击。带量采购成功把原研厂家挤了出去，把国产仿制药的价格又一次压低，药品作为医药行业占比最大的板块，已经降到了地板价。医疗器械的日子也不 ...; 2019-2-15

一文读懂分子诊断技术、PCR技术、基因测序技术的区别、原理以及发展历程！: 分子诊断技术是指以DNA和RNA为诊断材料，用分子生物学技术通过检测基因的存在、缺陷或表达异常，从而对人体状态和疾病作出诊断的技术。其基本原理是检测DNA或RNA的结构是否变化、量的多少及表达功能是否异常，以确定 ...; 2019-2-13

B·R·A·H·M·S PCT产品检测病人样品检测结果的溯源性（2）: 四、B·R·A·H·M·S PCT LIA校准品对于参考物质的溯源性1、B·R·A·H·M·S标准物质的发展B·R·A·H·M·S公司开始形成第一代降钙素原产品时，公司人工合成了第一个自己的降钙素原的参考物质PTN47。该物质由47个 ...; 2019-2-12

浅议基因测序技术的代际: 相对于较早出现的Sanger双脱氧核苷酸测序技术（简称Sanger测序），2005年后出现的NGS测序技术，使得基因组研究进入高通量时代，促进了基因组学科学研究及技术转化应用。在基因组学领域，NGS通常是next-generation se ...; 2019-2-11

纳米材料在体外诊断技术中的应用: 由于纳米材料具有独特的光、磁、电、热性能，可用于产生不同类型的检测信号、放大检测信号的强度及简化检测过程等，因此基于纳米材料的体外诊断技术具有广阔的应用前景。纳米材料可以应用于核酸、蛋白、小分子、细菌 ...; 2019-2-6

质量控制点概念及其设置原则（完整版）: 质量控制点，简称为控制点，又称管理点。它对生产现场质量管理中需要重点控制的质量特性进行控制，体现了生产现场质量管理的重点管理的原则，只有抓住了生产线上质量控制的重点对象，并采取相应的管理措施，才算抓住 ...; 2019-2-2

飞行时间质谱（MALDI-TOF)核酸检测技术在临床检测中的应用: 飞行时间质谱（MALDI-TOF)核酸检测技术在临床检测中的应用深圳市第二人民医院中心实验室，许蕴飞行时间(Time-of-Flight)质量分析器是一种利用静电场加速离子后，以离子飞行速度差异来分析离子质荷比的仪器，与脉冲激 ...; 2019-2-1

B·R·A·H·M·S PCT产品检测病人样品检测结果的溯源性（1）: 降钙素原（Procalcitonin）在了解病人有无细菌感染和败血症等问题上，具有非常特殊的价值。目前，国内为了减少抗生素的使用，更加关注诸如降钙素原（PCT）检测的项目。为此，国内许多厂商纷纷自行开发或引进这个检测 ...; 2019-1-29

再说说精密度: 一、为什么将精密度放在分析性能的第一位？美国1988年发布临床实验室修正法规（CLIA）以来，该法规明确了描述一个检测系统分析性能指标。包括了6个内容：1、精密度；2、正确度；3、患者结果可报告范围；4、分析灵敏 ...; 2019-1-26

免疫诊断趋势：化学发光方兴未艾，单分子免疫成突破口？: 免疫诊断是IVD中规模最大的子领域，占比35%左右，增长迅速，是当下推动IVD行业发展的主要动力。▲IVD行业各个细分领域在整体市场中的占比免疫诊断的技术历经了多个发展阶段，从放射免疫、酶联免疫、免疫胶体金到化学 ...; 2019-1-24

微流控技术的大航海时代，谁将成为海贼王: 微流控的技术背景要了解微流控技术，首先要知道MEMS技术。MEMS，Mirco-Electro-Mechanical System，微机电系统，也叫微电子机械系统、微系统、微机械等，理念源自于将现实生活在广泛运用的大型设备，通过各种微型技 ...; 2019-1-14

2018年测序盘点——三代测序硕果累累: 2018年科学界采用SMRT技术取得了哪些成果……对于PacBio公司而言，2018年是丰收的一年。在SMRT单分子实时测序技术的帮助下，多项引人注目的研究成果发表，有些更是发表在高影响力杂志的封面。随着测序平台的升级和测 ...; 2019-1-8

Nature Methods：更便宜、更全面的单细胞RNA测序技术: （图片来源：Cornell）康奈尔大学生物医学工程学院助理教授Iwijn De Vlaminck课题组开发了一款更健全的、低成本的方法解决了这个问题，不仅推动了单细胞基因组学发展，而且为感染和免疫生物学研究提供了一条新途径。 ...; 2018-12-28

免疫磁珠联合拉曼探针实现埃博拉病毒的POCT检测: 近日，科学转化医学（Science Translational Medicine，影响因子=16.710）发表题为“A point-of-care diagnostic for differentiating Ebola from endemic febrile diseases”的研究文章，报道了一种磁珠捕获联合拉 ...; 2018-12-25

生信杂谈：认识泛基因组测序: 上个星期休假还没来得及更新更多的内容，所以决定给大家分享一篇我刚刚加入生信菜鸟团写的文章，欢迎对植物泛基因组有兴趣在下文和我进行讨论。什么是泛基因组？2005年，Tettelin等人提出了微生物泛基因组概念（pang ...; 2018-12-23

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IVD相关标准汇总（2: 小桔灯网整理！

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