注册认证
- 2017年度广东省医疗器械注册情况分析
-
2017年广东省局共受理第二类医疗器械产品注册申请3405项，同比减少了30.98%，完成医疗器械产品注册审批4058项，同比增长了45.66%。从地区企业数量上看，以深圳、广州、珠海、佛山为主，其中深圳和广州均超过100家； ...
-
2018-4-7 11:12
- 【22省】贵州省公布医疗器械产品注册收费标准（附明细）
-
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批机制度的意见》（国发〔2015〕44号精神），根据《省发改委、省财政厅关于核定药品医疗器械产品注册收费标准的通知》（黔发改收费〔2017〕1589号），贵州省食品药品监 ...
-
2018-4-7 00:00
- 重磅！国务院将进口医疗器械审批权下放海南！
-
李克强总理已签发关于在海南乐城先行区暂停执行医疗器械条例有关规定的决定，正式授权海南省对进口医疗器械进行审批。“国九条”政策落地博鳌乐城又有新进展！记者4月4日从省卫生计生委获悉，国务院于4月2日印发《国 ...
-
2018-4-6 23:29
- 又一省征收医疗器械产品注册费，全国21省收费对比！（附明细）
-
又一地宣布开始征收医疗器械注册费啦！4月3日，云南省食药监局发布公告，正式宣布对境内第二类医疗器械产品的注册进行收费。至此，我国已有21个省（直辖市、自治区）对医疗器械产品征收注册费。根据公告，经云南省物 ...
-
2018-4-5 22:26
- miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）技术审评报告
-
医疗器械产品注册技术审评报告（境内)产品中文名称：miR-92a 检测试剂盒（荧光RT-PCR 法）产品管理类别：三类申请人名称：深圳市晋百慧生物有限公司国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心基本信息一、申请人 ...
-
2018-4-4 22:31
- 2017年获批创新医疗器械一览
-
2017年，国家医疗器械监管部门共批准12个创新医疗器械产品上市，这些创新产品的核心技术均具有我国发明专利权或发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，其产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应 ...
-
2018-4-4 00:00
- 国家器审中心医疗器械创新上海服务站揭牌
-
近日，国家医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）与上海市食品药品监管局《鼓励医疗器械创新推进审评制度改革合作协议》签约暨器审中心医疗器械创新上海服务站揭牌仪式在上海举行，这意味着上海及其周边地区 ...
-
2018-4-4 00:00
- CMDE：1款优先审核+5款创新审批
-
2018年3月27日，CMDE发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2018年第2号）》，及《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2018年第4号）》，拟对药物洗脱外周血管支架予以优先审批，拟同意上海联影医疗科技有限 ...
-
2018-4-2 01:24
- 解读|EP5-A2（定量测量方法的精密度性能评价）4
-
EP5-A2（定量测量方法的精密度性能评价）系列解读EP5-A2作为评价定量测量方法及仪器的精密度性能的实验指南，涵盖了开发商对新开发检测方法或仪器精密度的评价方法，以及用户期望建立自己所用检测方法的精密度性能的 ...
-
2018-3-30 00:00
- 【盘点】2017年度医疗器械注册工作报告
-
食药监总局2017年度医疗器械注册工作报告2018年03月28日 发布2017年，食品药品监管总局认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、中共中 ...
-
2018-3-29 00:00
- 18年2月，24种IVD新产品批准上市！
-
CFDA昨天发布了《总局关于批准注册96个医疗器械产品公告（2018年第32号）》这次有24个是体外诊断产品。现在新品批准注册的产品种每次都有几十个体外诊断的产品。咱们这个行业真是越来越厉害了！废话不多说，我们来看 ...
-
2018-3-25 20:51
- 数读2017年医疗器械注册管理工作
-
2017年，共办理医疗器械注册事项6834项；办理进口第一类医疗器械备案2315项。各地办理境内第二类医疗器械注册18582项；境内第一类医疗器械备案13203项。 截至2017年底，全国累计有第一类医疗器械备案凭证41887张 ...
-
2018-3-25 00:00
- 解读|EP5-A2（定量测量方法的精密度性能评价）1
-
EP5-A2（定量测量方法的精密度性能评价）系列解读EP5-A2作为评价定量测量方法及仪器的精密度性能的实验指南，涵盖了开发商对新开发检测方法或仪器精密度的评价方法，以及用户期望建立自己所用检测方法的精密度性能的 ...
-
2018-3-24 12:32
- 解读|EP5-A2（定量测量方法的精密度性能评价）2
-
EP5-A2（定量测量方法的精密度性能评价）系列解读EP5-A2作为评价定量测量方法及仪器的精密度性能的实验指南，涵盖了开发商对新开发检测方法或仪器精密度的评价方法，以及用户期望建立自己所用检测方法的精密度性能的 ...
-
2018-3-24 12:32
- 解读|EP5-A2（定量测量方法的精密度性能评价）3
-
EP5-A2（定量测量方法的精密度性能评价）系列解读EP5-A2作为评价定量测量方法及仪器的精密度性能的实验指南，涵盖了开发商对新开发检测方法或仪器精密度的评价方法，以及用户期望建立自己所用检测方法的精密度性能的 ...
-
2018-3-24 12:29
关闭 官方推荐 
/3 
浙公网安备33010802005999号 
