临床CRO
- 3219例罕见病患者采用WGS获得高诊断率
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由于测序技术和数据分析的突破，遗传病的诊断技术正在发生革命性的改变。利用基因组学改变临床医学的潜力很大，特别是在罕见疾病领域。罕见病是一个庞大的、异质性的诊断群体，包括8000多种不同的疾病类型，其中绝大 ...
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2021-4-7 11:01
- 宏基因组二代测序技术在临床病原学诊断中的应用
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感染性疾病是威胁人类生命健康的主要疾病，病原学诊断是感染性疾病诊治的关键环节。近年来，宏基因组二代测序技术(mNGS)迅速发展。与传统病原学检测技术相比，mNGS能无偏倚性直接分析出标本中的病原体谱、丰度和分布 ...
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2021-4-7 00:00
- 国家卫健委临检中心 | 60项化学发光检测的临床意义
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国家卫健委临检中心 | 60项化学发光检测的临床意义
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2021-3-23 00:00
- 燃石医学COO揣少坤：国内外MRD检测策略现状及进展
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近期，MRD作为临床研究和应用的热点方向之一，受到了极大的关注。在今天举办的肺高论坛上，燃石医学COO揣少坤博士分享了演讲“国内外MRD检测策略现状及进展”，层层剖析了MRD技术路线的演变路径和逻辑。什么是肿瘤的 ...
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2021-3-8 11:12
- 结直肠癌筛查产品国内外现状及临床评价要求
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引言2020年11月9日国家药监局基于大规模前瞻性临床试验数据批准了体外诊断试剂创新产品“KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法）”上市应用，预期用于对肠镜依从性差 ...
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2021-3-8 11:09
- 国际HPV知晓日 | HPV实验室检测方法与临床干预策略
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2021年3月4日是第四个“国际HPV知晓日”，旨在让公众关注了解人类乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)及其相关疾病。人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus, HPV）是一种无包膜的、结构为双链闭合环状的小分子DNA病 ...
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2021-3-5 00:00
- 串联质谱技术在新生儿遗传代谢性疾病筛查中的临床应用价值
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遗传代谢病（Inherited Metabolic Disorders）属于出生缺陷的范畴，由于基因突变导至酶、受体、载体及膜泵生物合成缺陷，机体糖、蛋白、脂肪和微量元素代谢障碍，导至多脏器疾病。遗传代谢病危害严重，多见神经精神 ...
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2021-3-4 00:00
- 【聚焦药靶之6】EGFR靶点药物临床研究进展及伴随诊断解决方案
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针对EGFR的靶向药物，深刻的改变了肿瘤的治疗，给患者带来了极大的获益。经过二十年的发展，对EGFR靶点的药物机理了解日益深入，围绕EGFR及其耐药靶点的药物研究日益增多。本文对这一经典靶点及相关药物临床研究做一 ...
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2021-2-26 11:02
- 临床试验的0,Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ期究竟是研究什么？Ⅱa,Ⅱb期又是什么东东？
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前言一般化合物至少要经历从I期到III期的临床试验才能在相应的药监部门注册上市，在上市后某些药物可能会做IV期临床试验。临床试验一般会按顺序开展，一般不允许同时开展两个不同期的临床试验。那临床试验的0,Ⅰ,Ⅱ, ...
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2021-2-17 00:21
- 体外诊断试剂临床试验的设计
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一、临床前的准备工作临床试验设计首先应根据国家药品监督管理局等机构发布的相关法规、指导原则等文件要求，按照产品预期用途、适用人群、被测物特点和产品使用方法（如使用者、结果解释、样品类型）等进行科学的设 ...
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2021-2-15 20:18
- 系列精粹 | POCT应用场景之临床急诊检测
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一、前言近年来POCT(point-of-care testing)飞速发展，已然成为了IVD行业中增长最快的细分市场。POCT是检验医学的重要组成部分，也是近年来体外诊断中最活跃的细分领域。世界卫生组织关于POCT的建议包括价廉、灵敏、 ...
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2021-1-15 09:38
- 药敏报告为「敏感」，为什么临床治疗无效？
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对于医生和临床药师来说，合理选择抗菌药物是必修课。然而，尽管我们付出了很多努力，很多感染性疾病患者依然不能得到最有效的治疗。临床中有时会遇到这样的情况，药敏报告为「敏感」，但临床治疗却效果不佳甚至完全 ...
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2021-1-13 09:52
- ClinicalTrials等临床研究注册，原来如此简单
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全球临床试验注册制度由世界各国政府共同决定由WHO领导建立。临床试验注册具有伦理和科学的双重意义，目的是为了尊重和珍惜所有试验参与者的贡献，他们的贡献用于改善全社会的医疗保健，因此，任何临床试验都与公众 ...
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2021-1-7 21:09
- 全国GCP机构药物临床试验量值排行榜盛大发布 | 迈进2021
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CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值排行榜乾坤有序，斗柄指航百舸争流，共谱华章2017年中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，审评审批制度改革持续推进。在国 ...
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2021-1-3 16:57
- 脂蛋白残粒胆固醇标志物监测对冠心病风险预测的临床价值
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新型冠心病独立风险因素美国胆固醇教育计划（NCEP）指出，只有大约一半的冠心病（CAD）风险可变性可以归因于传统的危险因素（即LDL、HDL和TG水平），结合其他风险评估因素才能真正提高个人心血管疾病的预测能力。脂 ...
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2020-12-24 00:00
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