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    政策解读

    药品医疗器械如何创新？CFDA给出官方解读
    药品医疗器械如何创新？CFDA给出官方解读
    针对昨日中办、国办联合印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，今日（10月9日），国家食品药品监督管理总局就此举行了新闻发布会，对相关意见进行了进一步阐述。国家食品药品监督管理总局 ...
    2017-10-10 00:45
    图解政策：《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
    图解政策：《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
    2017-10-9 23:59
    CFDA：六项规章制度被修改，看看有哪些？
    CFDA：六项规章制度被修改，看看有哪些？
    为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求，食品药品监管总局组织起草了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定（征求意见稿）》，按照科学立法和民主立法的要求，现向社会公开征求意 ...
    2017-10-1 01:41
    图解政策：修订举报奖励办法突出六大关注亮点
    图解政策：修订举报奖励办法突出六大关注亮点
    2017-9-22 00:00
    政策解读——如何进入优先审批“绿色通道”？
    政策解读——如何进入优先审批“绿色通道”？
    为保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批程序》，自2017年1月1日起施行。 优先审批的范围1、适用优先审批“绿色通道”的项目境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械注册 ...
    2017-9-16 02:04
    ISO134852016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读（一）
    ISO134852016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读（一）
    2017-9-12 23:57
    ISO134852016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读（二）
    ISO134852016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读（二）
    2017-9-12 23:52
    李新天：解读2017年医疗器械法规新政及其影响
    李新天：解读2017年医疗器械法规新政及其影响
    9月3日上午，DC2017“饕餮盛宴”继续，江苏省食品药品监督管理局医疗器械处副处长李新天就2017年医疗器械法规新政及其影响进行了分析与梳理。李新天：2017年的法规有没有值得分享的？我梳理了一下，发现今年颁布的一 ...
    2017-9-12 00:00
    CFDA解读《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
    CFDA解读《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
    国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械网络安全注册审查指导原则》将于2018年8月1日起施行。该指导原则系总局积极贯彻《中华人民共和国网络安全法》的有关要求，为进一步提高医疗器械注册申报质量，确保相关医疗 ...
    2017-9-6 04:31
    医疗器械临床试验质量管理相关问题解读
    医疗器械临床试验质量管理相关问题解读
    2017-9-5 00:26
    政策图解丨一图读懂新《医疗器械分类目录》
    政策图解丨一图读懂新《医疗器械分类目录》
    2017-9-5 00:22
    创新医疗器械特别审批程序相关问题解读
    创新医疗器械特别审批程序相关问题解读
    2017-9-4 23:43
    《医疗器械标准管理办法》解读之二
    《医疗器械标准管理办法》解读之二
    2017-8-11 00:56
    《医疗器械标准管理办法》解读之一
    《医疗器械标准管理办法》解读之一
    2017-8-11 00:54
    《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》图解
    《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》图解
    2017-8-11 00:51
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