政策解读
- 解读：基金委项目申请“新政”引热议
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近日，国家自然科学基金委员会（下称基金委）发布了《关于2015年度国家自然科学基金项目申请与结题等有关事项的通告》（下称《通告》），对于2015年的国家自然科学基金申请的相关事项进行了详细的介绍。
《通 ...
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2015-1-3 23:03
- 器械与药物临床试验机构资质认定对照表
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2014年12月15日，国务院公布了《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）》，共七章五十条。同日，国家食品药品监督管理总局对《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）》对外征求意见。现 ...
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2014-12-31 00:11
- 解读10月1日施行的医疗器械新五法
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从2014年10月1日起，国家食品药品监督管理总局围绕《医疗器械监督管理条例》，制订、修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办 ...
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2014-10-11 00:07
- 解读支付指导价改革对制药、医院和商业的影响
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虽然国家发改委价格司正处于人事变动中，但支付指导价改革，或会成为其新的管理形式，这将让药品形成更合理的价格。那么，这对医药工业、医院和药品流通业将带来怎样的影响？自1997年以来，国家发改委共启动了药品价 ...
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2014-10-4 22:47
- 从注册新规中的临床评价要求谈监管的科学性
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新版《医疗器械注册管理办法》出台了, 其中“第四章 临床评价”是个亮点, 一个不小的进步。过去在临床试验与临床评价方面的概念混淆, 现在以科学的态度理清了之间的不同, 接受了全球协调工作组(Global Harmonization ...
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2014-9-30 00:32
- 《心血管疾病高危人群早期筛查和综合干预项目管理办法（试行）》解读
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近期，国家卫生计生委办公厅印发《心血管疾病高危人群早期筛查和综合干预项目管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》），现对有关要点解读如下：
一、起草背景
心血管病是威胁我国居民健康的重大公共卫生问题 ...
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2014-9-15 23:44
- 独家：解读新版《医疗器械监督管理条例》
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2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过、2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》一经发布就引起了业内人士的纷纷讨论。可见大家对法规的重视程度。8月14-15日在津召开的“2014（第二届）分子诊断产业高 ...
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2014-8-30 21:09
- 《国家卫生计生委关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》的解读
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一、起草背景依托信息化技术开展远程医疗服务，是提高基层医疗服务水平，解决基层和边远地区人民群众看病就医问题的有效途径之一。中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《卫生事业发展“十二五”规 ...
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2014-8-30 21:08
- 《医疗器械经营监督管理办法》解读
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7月30日，国家食品药品监管总局公布了《医疗器械经营监督管理办法》。日前，国家总局相关司局对《医疗器械经营监督管理办法》做出了解读。记者：《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《办法》）修订的总体思路是 ...
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2014-8-21 22:39
- 新《医疗器械监督管理条例》对行业影响分析
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《医疗器械监督管理条例》实施14年来，近日终于迎来首次“大修”。3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》，共8章80条，全面覆盖医疗器械研发、生产、流通、使用等环节，并且将于今年6月1日 ...
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2014-8-10 01:42
- 解读《医疗器械经营管理办法》重大变化
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2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号，以下简称“新办法”)，将于2014年10月1日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原局令第15号，以下简称“原办法”)同时废止。
相较之下 ...
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2014-8-5 22:29
- 解读卫计委《医院集中采购指导意见》
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6月份，卫计委药政司下发了《关于完善公立医院集中采购工作的指导意见（征求意见稿）》（以下简称《指导意见》）。
《指导意见》是指引各省市药品招标方向的纲领性文件
2010年7月原卫生部规财司下发《关于印发医疗 ...
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2014-8-1 22:36
- 药监总局:医疗器械五整治专项行动政策解读
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一、为什么要开展医疗器械“五整治”专项行动？ 为加强医疗器械监管，切实维护广大消费者利益，有效解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，进一步规范市场秩序，严厉打击违法违规行为，国家食 ...
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2014-7-10 00:05
- 《国家卫生计生委关于做好新形势下妇幼健康服务工作的指导意见》文件解读
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为保障单独两孩政策顺利实施，进一步做好妇幼健康服务工作，我委研究制订了《关于做好新形势下妇幼健康服务工作的指导意见》。现将文件解读如下：一、制订《指导意见》的背景和目的是什么？党的十八届三中全会决定， ...
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2014-6-20 19:39
- 食品药品监管总局解读《医疗器械监督管理条例》
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2014年4月4日14时30分，食品药品监管总局法制司司长徐景和、医疗器械监管司司长童敏和医疗器械注册司副司长高国彪接受中国政府网专访，解读《医疗器械监督管理条例》并与网友在线交流。
欢迎网民踊跃提问，积极 ...
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2014-4-4 15:51
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