资讯中心
- 仓库面积不低于500平，年营业额不低于5000万元！配送商大淘汰来了！
-
“提高集中配送度”意味着配送商遴选门槛大幅被抬高，对未来医用耗材的格局和渠道模式的走向，一点也不亚于“两票制”。在即将结束的2018年中，这一趋势愈加明显。联盟菌整理了一份最新全国各省配送商遴选标准和提高 ...
-
分类: 2018-12-31 12:22
- 2019.1.1起，医疗器械及IVD临床试验需选择备案机构（附: 671家机构）
-
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》已经发布，自2018年1月1日起施行。申请医疗器械临床试验的机构自2018年1月1日起可登录食品药品监管总局网站（网址http://218.240.145.213:9000/CTMDS/apps /pub/public.j ...
-
分类: 2018-12-31 00:00
- 基蛋生物收购迪艾斯科技13.96%股权
-
基蛋生物科技股份有限公司昨日晚间发布公告，公司于2018年12月26日与迪艾斯科技签订协议，将以现金人民币1,117.10万元收购武汉迪艾斯科技有限公司13.96%的股权（对应迪艾斯260万元注册资本）；同时以货币形式向迪艾 ...
-
分类: 2018-12-30 22:37
- 必须3个月内回款！4658个IVD试剂要全国最低价集采！
-
试剂市场大洗牌！4658个IVD试剂，取3年内全国最低价集采，还要实现3个月内回款！今日(12月29日)，为规范公立医疗卫生机构体外诊断检验试剂购销行为，保障体外诊断检验试剂质量和供应，逐步推进采购价格趋近合理化， ...
-
分类: 2018-12-30 21:41
- 华大基因首席运营官离职！或被老东家摩根大通重新聘用
-
12月28日晚间，国内基因测序界龙头深圳华大基因股份有限公司（下称“华大基因”）发布公告，公司董事会近日收到首席运营官张凌的书面辞职报告。张凌因个人原因申请辞去公司首席运营官职务，辞职后不在公司担任任何职 ...
-
分类: 2018-12-30 21:14
- 官宣 —IVD四大巨头的2019年！
-
2018的最后工作日，继11月罗氏诊断宣布重大人事调整后，IVD另两大巨头雅培和西门子诊断在同一天宣布了业务线最重要的人事变化，至此四大巨头的人事架构基本尘埃落定，全力出击2019！延展阅读：进博会前罗氏诊断中国 ...
-
分类: 2018-12-30 00:00
- 专访 | 华大智造COO蒋慧：迈向“人人基因组时代”，国产测序仪必不可缺
-
华大智造首席运营官蒋慧博士2018年是蒋慧加入华大的第11年，也是她带领华大智造飞速发展的第5年。5年内，她和团队给基因测序市场带来了4款获得临床批准的国产测序仪。今年，他们完成了一次超越，研制出一款目前全球 ...
-
分类: 2018-12-29 15:42
- 浙江医药高等专科学校承接的《诊断类医疗器械不良事件监测模式研究》结题
-
12月26日，国家药品监督管理局药品评价中心课题《诊断类医疗器械不良事件监测模式研究》结题验收会浙江医药高等专科学校召开。来自国家药品监督管理局药品评价中心、浙江省医疗器械审评中心、上海健康医学院继续教育 ...
-
分类: 2018-12-29 10:45
- “贺建奎”让基因编辑“背了个大锅”
-
12月18日，Nature评出2018年十大年度人物，贺建奎，榜上有名。他的“人物标签”是： CRISPR rogue。CRISPR：被用于改造“首例基因编辑婴儿”基因的技术。Rogue：流氓的意思。有人调侃，入选Nature年度人物如了贺建奎 ...
-
分类: 2018-12-29 10:34
- 关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告（2018年第101号）
-
为规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药品监督管理局制定了《药品医疗器械境外检查管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。 特此公告。国家药监局2018年12 月26日附件：药品医 ...
-
分类: 2018-12-29 09:16
- 2018年IVD上市公司医械注册证书榜单公布！数量最多的竟然是？
-
年底了，各家IVD企业都在拼业绩，医疗器械注册证更是一个接一个地拿！有的企业零零星星，有的企业拿到手软。今天，小Q在各大上市企业的公告中搜罗整理了所有的医疗器械注册证书（*不包含药监局网站公布的），结果如 ...
-
分类: 2018-12-29 00:00
- 国家卫健委通报罗氏诊断，召回2500盒产品
-
12月26日，国家卫生健康委员会发布通报，称收到国家药监局来函，通报了罗氏诊断产品（上海）有限公司凝血酶原时间检测卡（电化学法）部分产品召回有关情况。要求及时通知各医疗机构做好相关型号、规格及批次的凝血酶 ...
-
分类: 2018-12-29 00:00
- 达安基因三甲医院项目或被迫终止，半日跌去6.45亿元！
-
因凯里市政府无法投入医疗资源，达安基因在贵州的三甲医院项目或将被迫终止。12月24日晚间，达安基因(002030)公告称，由于凯里市政府现无法按约定以医疗资源作为出资投入项目管理公司，双方将解除合作关系，达安基因 ...
-
分类: 2018-12-29 00:00
- 盘点2018 | 图说医疗器械注册审评流程
-
图说医疗器械注册审评流程系列回顾：1.受理前咨询2.分类检验3.临床评价4.创新优先5.注册申报资料6.什么是代理人7.注册申报受理与审评审批8.资料发补与发补后咨询9.专家咨询会10.领证延续注册11.注册变更（点击名称可 ...
-
分类: 2018-12-29 00:00
- 盘点2018 | 指导原则
-
盘点2018 | 指导原则2018年，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册申报资料质量，提升审查效率，器审中心组织拟订了61项医疗器械技术审查指导原则，已由国家药品监督管理局发布实施。为方便大家 ...
-
分类: 2018-12-29 00:00
- 盘点2018 | 共性问题答疑
-
盘点2018 | 共性问题答疑为进一步落实国务院“放管服”要求，更好地服务行政相对人，器审中心围绕业内人士关注的审评热点和共性问题，采用对话框的方式进行解答，2018年共发布77条共性问题答疑，现汇总如下。2018年 ...
-
分类: 2018-12-29 00:00
- 盘点2018 | 审评报告公开
-
盘点2018 | 审评报告公开2018年，为了全面贯彻落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）文件精神，提高 ...
-
分类: 2018-12-29 00:00
- 盘点2018 | 科普漫画
-
盘点2018 | 科普漫画2018年，为保障公众用械安全有效，普及医疗器械作用原理、适用范围及注意事项等相关知识，引导公众建立对医疗器械的理性认知，器审中心推出系列科普漫画。运用卡通化人物、形象化设计、通俗化语 ...
-
分类: 2018-12-29 00:00
- 盘点2018 | 审评论坛
-
盘点2018 | 审评论坛2018年，器审中心为加强与行政相对人的沟通和交流，不断丰富审评论坛，推送各部门审评员对前沿信息、国际监管、审评工作等内容的思考和感悟，今年共发布32篇审评论坛文章，现梳理汇总如下。2018 ...
-
分类: 2018-12-29 00:00
- 权威解读丨“4+7”全国推广、全国降价？国务院副总理对带量采购下一步工作做出指示
-
12月28日上午，十三届全国人大常委会第七次会议举行联组会议，就国务院关于财政医疗卫生资金分配和使用情况的报告进行专题询问。国务院副总理孙春兰表示，我国药价虚高的问题比较突出，不少药品比周边国家和地区都贵 ...
-
分类: 2018-12-28 18:11
关闭 官方推荐 
/3 
浙公网安备33010802005999号 
