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医疗器械主要领域发展现状分析
引言“医疗器械是关系到人类生命健康的新兴产业，其产品聚集和融入了现代科学技术的成就，系典型的高科技产业，同时也是高新技术得以迅速体现的产业。40多年来，大量的新技术、新材料应用于医疗器械，以光学、电子、 ...
分类: 市场观察 2019-1-14 18:54
西班牙国家癌症研究中心发现——血小板减少症突变基因
一项刊登在影响因子17.157杂志Journal of Clinical Investigation上题为“Thrombocytopenia-associated mutations in Ser/Thr kinase MASTL deregulate actin cytoskeletal dynamics in platelets”的研究报告中，来 ...
分类: 检验前沿 2019-1-14 13:38
基因表达谱分子诊断促进乳腺癌精准治疗
导读：免疫基因检测以及单细胞测序和循环肿瘤细胞监测的应用，将有助于乳腺癌术后个性化治疗方案的精准选择，极大地提高乳腺癌治疗效率。作者介绍：周彤，上海市预防医学研究院研究员，美国华人生物医药科技协会北卡 ...
分类: 专家视角 2019-1-14 13:35
权健公司束某某等16人被依法批准逮捕
记者从检察机关获悉，2019年1月13日，天津市武清区人民检察院对公安机关提请批准逮捕的权健自然医学科技发展有限公司束某某等16名犯罪嫌疑人，经审查证据材料，告知犯罪嫌疑人诉讼权利并讯问犯罪嫌疑人后，以涉嫌组 ...
分类: 国内新闻 2019-1-14 10:15
科普漫画丨你了解血糖仪的秘密吗？
科普审校专家王煜非上海交通大学附属第六人民医院主任技师医学信息来源In Vitro Diagnostic Test Systems-Requirements for Blood-Glucose Monitoring Systems for Self-Testing in Managing Diabetes Mellitus. Int ...
分类: 杂侃天下 2019-1-14 10:14
丁香园身陷天价鞋垫风波
一波未平，一波又起，权健事件还没有最后落听，与其互怼的丁香园又陷入了舆论风波中。这款“【丁香园丁香诊所】矫形鞋垫”，宣称“无痛足踝美容矫正，欧美专业化一站式矫正管理”，售价1980元。该鞋垫为什么这么贵， ...
分类: 国内新闻 2019-1-14 10:12
回顾2018年中国医药生物技术十大进展，展望2019行业大势！
2019年开年，来自中国医药生物技术行业的专家学者、企业家、官员齐聚中国最美“百强县”浙江桐庐，共同盘点梳理2018年度我国医药生物技术行业取得的进展，并在新年伊始展望下一年度的工作，向业界及全社会展示医药生 ...
分类: 市场观察 2019-1-14 09:43
审批时间缩短近三个月！去年21个创新医疗器械获批上市
神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统……2018年，国家药品监管部门批准了21个创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新产品上市，填补了相关领域的空白，更好的满足了人民群众的健康需求 ...
分类: 注册认证 2019-1-14 00:00
肿瘤标志物年度盘点
肿瘤标志物国内外厂家菜单区别如何？各地区收费如何？根据国家癌症中心2018年发布的统计数据，2014年全国恶性肿瘤估计新发病例数380.4万例，平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟7个人被确诊为癌症。肿瘤的诊断方 ...
分类: 肿瘤诊疗 2019-1-14 00:00
微流控技术的大航海时代，谁将成为海贼王
微流控的技术背景要了解微流控技术，首先要知道MEMS技术。MEMS，Mirco-Electro-Mechanical System，微机电系统，也叫微电子机械系统、微系统、微机械等，理念源自于将现实生活在广泛运用的大型设备，通过各种微型技 ...
分类: 技术杂谈 2019-1-14 00:00
医药反腐再升级！械企赞助学术会议将被卫健委封杀！
药械反腐风暴再升级！械企赞助学术会议将被卫健委封杀！1月8日，广西省卫健委发布《中共广西壮族自治区卫生健康委员会党组关于自治区党委第六巡视组巡视反馈意见整改情况的通报》。严禁医务人员参加械企赞助的变相学 ...
分类: 营销杂谈 2019-1-13 21:06
检验科“大管”们有话说！
来源：惠州市第三人民医院
分类: 检验杂谈 2019-1-13 21:05
2019全球医疗器械检测认证要求大汇总
医疗器械标准这些医疗器械标准已被许多国家广泛采用。医疗器械指令列表欧盟指令中涵括许多基本保健及安全规定，以及评估产品符合规定程度的订定程序。每项指令在区域性标准制订机构所订定的调和欧洲标准中均会具体说 ...
分类: 注册认证 2019-1-13 20:55
效仿大三甲！二级医院试剂耗材配送也要整体打包！合作长达八年！
继莱州市中医医院三科室八年打包项目被润达子公司拿下后，莱州市第二人民医院检验科也要被打包出去了！12月28日，烟台市政府采购网发布了莱州市第二人民医院检验科设备租赁、维保及试剂耗材供应项目竞争性磋商公告。 ...
分类: 营销杂谈 2019-1-13 00:11
国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市
2019年01月11日 发布近年来，国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2 ...
分类: 注册认证 2019-1-13 00:09
临床科室如何选择合适的POCT产品
随着医院以病人为中心模式的发展，以及各大胸痛中心、心衰中心等建设如火如荼的开展和硬性要求，加上新医改模式下检验科的强势权威地位逐渐受到更多挑战，越来越多的科室开始使用快速检测产品（POCT）服务病人，为及 ...
分类: 检验杂谈 2019-1-13 00:00
2019年消费级基因检测有望实现快速增长，用户需求催生多样化产品
2018年，美国消费级基因检测公司创造了新的销售记录。据业界观察人士估计，在接下来的几周内，随着对已获得样本处理的完成，进行消费级基因检测的人数将达到3000万。随着越来越多基因数据的积累，Ancestry、23andMe ...
分类: 市场观察 2019-1-12 23:07
关于34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知
关于34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知
2019年01月10日 发布
我单位已完成34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请 ...
分类: 标准资讯 2019-1-11 22:22
2018年度美国FDA批准肿瘤药物汇总
在刚刚过去的2018年，美国FDA可谓是“战果累累”，在血液/癌症领域，共发布了62条公告，其中，药物新适应症38条，新药上市20种，包括实体瘤新药9种，血液病新药11种，此外还有新上市的仿制药4种。在9种实体瘤新药里 ...
分类: 肿瘤诊疗 2019-1-11 22:18
王威：基因组医学的热点与趋势探讨
王威博士华大智造副总裁，医学遗传学研究员，医学学士，遗传学博士，先后参与、负责完成“国际人类基因组单体型图计划中国卷”项目 (简称 HapMap 计划) 北京区域的基因分型任务、第一个中国人基因组图谱的绘制工作 ( ...
分类: 人物专访 2019-1-11 14:52
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