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- “苹果型身材”易患糖尿病、心脏病？是基因突变在作怪！
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“苹果型身材”（腰围大、腹部负担重）VS“梨形身材”（体重更多的是集中在臀部，腰更细）图片来源：mayoclinic“苹果型身材”与患糖尿病和心脏病的风险增加有关——这是科学家们很早之前就发现的一个现象。但他们并 ...
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分类: 2019-1-3 00:00
- 关于公开征求医疗器械主文档登记事项相关文件意见的通知
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关于公开征求医疗器械主文档登记事项相关文件意见的通知2019-01-03 11:00各有关单位： 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）文件精神，进一步提高医疗器械审评审批质 ...
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分类: 2019-1-3 00:00
- 2018年医疗器械飞行检查大盘点
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MediCafe一句话点评：飞检缺陷值得学习！2018年，是医疗器械GMP全面铺开的元年，也是医疗监管加强加严的关键之年，尤其以长春长生生物的疫苗案为标志性事件，医疗制造行业的合规掀起了一场自顶层而下的风暴。在2019 ...
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分类: 2019-1-2 22:15
- Illumina的NIPT专利保卫战迎来新进展！这次，法院站在了罗氏这边
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全球基因测序巨头Illumina的NIPT专利保护战已经打了多年。这场没有硝烟的战争一直备受业内关注。如今，NIPT专利保护战又有了新进展。美国地方法院近日驳回了Illumina对罗氏及其子公司Ariosa Diagnostics提起的一项NI ...
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分类: 2019-1-2 22:01
- 收藏丨全国75家中心1月份的伦理上会日期汇总
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☆☆☆☆☆☆☆☆伦 理 上 会 日 期地区医院1月安徽安徽医科大学第一附属医院2019/1/17北京军事医学科学院附属医院(北京307医院)2019/1/8首都医科大学附属北京安定医院2019/1/10首都医科大学附属北京儿童医院2019/1/ ...
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分类: 2019-1-2 17:31
- 丽珠集团总裁辞职！去年年薪288万元！
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近日丽珠集团董事会于2018年12月28日收到公司总裁陶德胜递交的书面辞呈。陶德胜因工作调整需要，辞去公司总裁职务。该公司2017年年报显示，陶德胜持股358,787股，去年年薪288.20万元。根据《中华人民共和国公司法》 ...
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分类: 2019-1-2 10:54
- 【盘点】2018医疗器械市场大事记
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来源：中国医疗器械采购公共服务平台2018据Evaluate数据显示，2017年，全球医疗器械市场规模为4050亿美元，预计2024年将达到5945亿美元，复合增速约为5.6%。从子行业来看，体外诊断占比仍然最大，其次为心血管、影像 ...
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分类: 2019-1-2 00:00
- 多国科研人员探索人体生物钟检测新法
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有人是“早起鸟”，有人则是“夜猫子”，每个人都有自己一套独特的生物钟。目前，多国科研人员正尝试开发快速检测人体生物钟的新法，以期更好地了解人体，保障健康。生物钟是体内控制日常生物节律的系统，帮助调节人 ...
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分类: 2019-1-2 00:00
- 不抽血化验即可体检？智能健康筛查机器人浑水摸鱼
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不抽血化验即可体检？智能健康筛查机器人浑水摸鱼作为人工智能技术率先落地的应用场景之一，医疗AI近两年取得了长足的进步。不过，快速发展之余也难免泥沙俱下。近日，据北京青年报报道，在北京多个商场内都出现了一 ...
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分类: 2019-1-2 00:00
- 微流控生物芯片上的液体活检技术
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液体活检：应运而生的精准医疗前沿图1 液体活检的概念与流程微流控技术：芯片助力液体活检下面，我们就来了解一下微流控芯片上的液体活检技术。循环肿瘤细胞（CTC）： 检测日趋成熟图2 CellRichTM循环肿瘤细胞检测系 ...
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分类: 2019-1-2 00:00
- 从IVD试验员到项目经理：（52）再说临床试验中的样本入组
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从试验员到项目经理：（52）再说临床试验中的样本入组
问题1：样本入组的时间是如何计算的？或者说第一例样本是什么时间或情况下开始入组的？答：样本入组应是项目立项后，项目正式启动时方可进行。
问题2：项 ...
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分类: 2019-1-2 00:00
- 迈瑞、乐普、威高入围上市企业市值500强！迈瑞市值破1300亿！
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2018年中国上市企业市值500强名单出炉！医药生物行业37家上榜，其中仅迈瑞、乐普、威高3家械企上榜！转眼间，2018年已接近尾声，一年里各大企业起起伏伏，跌跌撞撞，有的意气风发，节节攀升，有的深陷危机，江河日下 ...
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分类: 2019-1-1 11:57
- 天汇苏民投战略投资迪安诊断，助力打造中国独立医学实验室龙头企业
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2018年12月28日，迪安诊断（300244.SZ）发布《迪安诊断技术集团股份有限公司非公开发行股票发行情况报告书》。该公告称，迪安诊断完成由天汇苏民投、高盛、华融资产、财通基金和北信瑞丰参与的本轮定增，共计增发人 ...
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分类: 2019-1-1 08:18
- 中国医疗器械产业版图小小观
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随着我国医疗器械产业的发展，全国形成了几个医疗器械产业聚集区和制造业发展带。珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区。据不完全统计，三大区域医疗器械总产值之和及销售额 ...
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分类: 2019-1-1 00:00
- 写给2019--新年随想
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现在是2018年12月31日19点25分，时间如行驶的列车，2018即将到站，2019即将出发。无需你首肯，无需你同意，时间列车在这里交汇。今天，很多人在朋友圈里晒自己2018的收获，晒2019的愿望，因为今天就是一个总结过去展 ...
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分类: 2019-1-1 00:00
- 2018年IVD行业年终漫谈
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窗外雪停了，正好理一理头绪，想想过去的一年IVD行业的情况。一家之言，肯定偏颇，欢迎读者拍砖吐槽。也祝各位读者元旦假日愉快！生化上市公司已有九强，利德曼，美康，而蓝怡IPO被否，这个行业的格局似乎难有大的改 ...
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分类: 2018-12-31 21:58
- 200亿的蓝海市场，国产品牌有哪些？
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免疫诊断是体外诊断行业最大的细分市场，化学发光占免疫诊断比重最大，2017年市场容量约为200亿元，2012-2016年化学发光子行业保持30%的复合增长率，预计未来3-5年，化学发光依然可以保持20-25%的行业高增长，市场总 ...
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分类: 2018-12-31 21:31
- 基因检测的真相与谎言
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2017年3月，安吉丽娜·朱莉在伦敦的一个会议上，当时，她已完成乳腺切除与乳房再造手术。图片来源：UK continues to lead on Preventing Sexual Violence in Conflict撰文 | 王承志责编 | 陈晓雪● ● ●2013年，好 ...
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分类: 2018-12-31 12:24
- 仓库面积不低于500平，年营业额不低于5000万元！配送商大淘汰来了！
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“提高集中配送度”意味着配送商遴选门槛大幅被抬高，对未来医用耗材的格局和渠道模式的走向，一点也不亚于“两票制”。在即将结束的2018年中，这一趋势愈加明显。联盟菌整理了一份最新全国各省配送商遴选标准和提高 ...
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分类: 2018-12-31 12:22
- 2019.1.1起，医疗器械及IVD临床试验需选择备案机构（附: 671家机构）
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《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》已经发布，自2018年1月1日起施行。申请医疗器械临床试验的机构自2018年1月1日起可登录食品药品监管总局网站（网址http://218.240.145.213:9000/CTMDS/apps /pub/public.j ...
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分类: 2018-12-31 00:00
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