资讯中心
- 医疗器械临床试验30个常见问题解答
-
点击上方“CAIVD”关注我们1、关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题答：《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条规定：“质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格 ...
-
分类: 2019-1-31 00:00
- FDA政策密集出台，为医疗器械监控布下天网
-
因为美国政府停摆，对于FDA的很多关注都留在了FDA会不会因为缺少经费就此关门，但是FDA在危急存亡之秋，依然铁了心推动医疗器械监管的改革，从2018年年底到2019年初始持续密集地发布公告，深入地改革医疗器械审批工 ...
-
分类: 2019-1-30 10:53
- 当医疗遇上人工智能，你不可不知的未来医疗5大趋势
-
2015年，一部《超能陆战队》戳中了很多人的泪点，一个叫做“大白”的机器人更是萌化了无数人。在电影中，大白是一个融合人工智能、医疗救护、战斗能力的机器人，最大的任务就是守护。从医疗救护的角度来说，大白可以 ...
-
分类: 2019-1-30 10:49
- 一滴血，可以在20分钟内检测6种癌症？
-
癌症的发生总是“悄无声息”，当真正被医生确诊时，也许患者早已病入膏肓。如果简单验个血就能解密癌症的“个性特点”，早日将癌症扼杀在萌芽之中，那该有多好！日前，中科院国家纳米中心研究员孙佳姝团队构建了一套 ...
-
分类: 2019-1-30 09:52
- Nature Medicine：华人学者开发出非侵入性产前诊断方法，100%准确率，一次实现30种单 ...
-
早在20世纪90年代末，就在孕妇血浆中发现了游离胎儿DNA（cell-free fetal DNA），针对这一发现已经开发出了通过简单抽血来检测胎儿染色体疾病病的非侵入性产前筛查。据统计，接近60％的出生后的严重单基因疾病是显性 ...
-
分类: 2019-1-30 09:51
- 洞察 | 新生儿基因检测现状分析
-
一、我国新生儿遗传疾病现状随着社会的进步，出生缺陷疾病已日渐成为中国儿童残疾乃至死亡的主要原因。据《中国出生缺陷防治报告（2012）》数据显示，我国是出生缺陷疾病高发国家，每年新增出生缺陷病例高达90万例， ...
-
分类: 2019-1-30 00:00
- 【收藏】最新医械标技委及技术归口单位一览
-
-
分类: 2019-1-29 21:48
- Illumina发布用于突变解读的开源AI软件SpliceAI
-
SpliceAI可解读罕见和未确诊疾病中的非编码突变Illumina公司近日宣布推出开源的新人工智能（AI）软件，能够发现罕见遗传病患者此前被忽视的非编码突变。这款全新的基因组解读AI软件已通过Illumina的BaseSpace Sequen ...
-
分类: 2019-1-29 21:43
- 2018国内外诊断企业场并购之路
-
受益于国家陆续推出的关于医疗器械采购方面的利好政策，我国医疗器械的国产化进程有望提速。2018年我国医械行业发生了2起规模超过50亿元的并购事件，分别为蓝帆医疗收购柏盛国际（59亿元）以及威高股份收购美国爱琅 ...
-
分类: 2019-1-29 16:26
- 年终盘点：炎症标志物市场竞争激烈，2019机会点在哪里？
-
导读近两年，炎症标志物市场突然一下子热闹起来，接连出现白介素6（IL-6）、血清淀粉样蛋白A（SAA）和两个很火的炎症二联检组合——IP组合（IL-6+PCT）、CS组合（CRP+SAA）。我们该如何理性的认识这么多的指标？如何 ...
-
分类: 2019-1-29 16:11
- 【卫健委】国家医学中心和区域医疗中心设置实施方案发布
-
国家卫生健康委办公厅关于印发国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案的通知发布时间： 2019-01-24国卫办医函〔2019〕45号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）： 为深入贯彻落 ...
-
分类: 2019-1-29 10:03
- 必须掌握的标本采集流程（IVD分子类）（产品009期）
-
分子诊断检测的标本采集总原则包括两点：标本不被外界因素污染，操作者不被标本中潜在的病原体感染。采样要求：采集者在采集标本的过程中必须戴手套、帽子和口罩，无菌体液标本采集时应遵循无菌操作规则，即可防止采 ...
-
分类: 2019-1-29 10:00
- 深度学习，AI医疗器械“学然后知不足”
-
机器学习（ML）是人工智能的核心领域，专门研究计算机模拟人类学习行为的方法。深度学习（DL）于2006年正式提出，作为新一代人工智能技术的代表引领了本次人工智能热潮，几乎成为人工智能的代称。深度学习实为人工神 ...
-
分类: 2019-1-29 09:59
- CAR-T发展及市场环境浅谈
-
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大，CAR-T疗法研究不断出现新的进展，CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出 ...
-
分类: 2019-1-29 09:58
- 逆转了？WHO公布2019年全球十大健康威胁，6个是感染性疾病！
-
早在SARS暴发之前，2002年世界卫生组织（WHO）就曾发布过“全球十大健康威胁”，体重不足、不安全性行为、高血压、烟瘾、酗酒等不健康的行为习惯和方式占据了主要地位。17年后的今天，WHO再次公布了2019年全球十大健 ...
-
分类: 2019-1-29 09:57
- 2019年医疗器械监管重点工作备忘录
-
1月21～22日，全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。会议部署了2019年医疗器械监督管理重点工作，将以保护和促进公众用械安全为目标，以全面深化审评审批制度改革为主线，以强化全生命周期管理为重点，以推进监 ...
-
分类: 2019-1-29 09:57
- 九大医械外企基本薪资待遇全揭秘
-
年终预备跳槽？想转器械的朋友可以先了解下行情。由于地区不同，BU不同，所以信息多少会有些出入，仅供大家参考。1.美敦力美敦力在在医疗器械领域非常的知名，主要产品线包括心脏起搏器、冠脉支架、胰岛素泵等非常丰 ...
-
分类: 2019-1-29 09:55
- 人血清外泌体癌胚抗原检测在结直肠癌诊断中的临床应用
-
结直肠癌是世界第三高发的恶性肿瘤，近年来我国结直肠癌发病率和死亡率正逐年上升，结直肠癌早期治疗效果很好，但由于早期症状隐匿，患者确诊时大多已发展到中晚期，错过了最佳治疗时期。因此急需寻找一种非侵袭性的 ...
-
分类: 2019-1-29 09:53
- B·R·A·H·M·S PCT产品检测病人样品检测结果的溯源性（1）
-
降钙素原（Procalcitonin）在了解病人有无细菌感染和败血症等问题上，具有非常特殊的价值。目前，国内为了减少抗生素的使用，更加关注诸如降钙素原（PCT）检测的项目。为此，国内许多厂商纷纷自行开发或引进这个检测 ...
-
分类: 2019-1-29 09:50
- 最新！全国各省药监局局长名单出炉！
-
随着国家药品监督管理局（简称国家药监局）“三定方案”正式公布后，药品监管体系迎来进一步细化。与此同时，各省市药监局领导者也发生了变化。1月28日，医药地方台梳理了全国30个省（直辖市、自治区）药监局局长最 ...
-
分类: 2019-1-29 00:00
关闭 官方推荐 
/3 
浙公网安备33010802005999号 
