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- 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？
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点击关注中国器审技术要求性能研究临床评价临床试验其他……体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？小械答疑按照《总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知》（食药监办械管11 ...
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分类: 2019-2-2 00:00
- 分子技术公司ArcherDX收购知名基因测序实验室Baby Genes，有望进军个性化医疗市场
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动脉网获悉，位于科罗拉多州博尔德市的分子技术公司ArcherDX于2019年1月30日宣布收购Baby Genes。ArcherDX是一家分子技术公司，致力于开发具有突破性的医疗解决方案，推进个性化基因组在医学上的应用。其收购的Baby ...
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分类: 2019-2-2 00:00
- 丹纳赫营收增长9% 正部署150亿美元用于收购
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岁末年初之际，跨国仪器巨头丹纳赫在2019年1月30日公布了2018年第四季度和全年的业绩。第四季度，丹纳赫营收总计53.6亿美元，核心收入同比增长近6%。2018全年，丹纳赫收入达到198.9亿美元，相比2017年的183.3亿美元 ...
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分类: 2019-2-1 09:19
- 外泌体市场应用开发公司盘点（含详细列表）
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一些生物技术投资者可能从未听说过外泌体（exosomes），直到Codiak公司的首席执行官Doug Williams两周前在摩根大通会议上发表讲话。但该领域一直在快速发展，爵士制药（Jazz）向Codiak支付的5600万美元预付款是迄今 ...
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分类: 2019-2-1 00:00
- 飞行时间质谱（MALDI-TOF)核酸检测技术在临床检测中的应用
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飞行时间质谱（MALDI-TOF)核酸检测技术在临床检测中的应用深圳市第二人民医院中心实验室，许蕴飞行时间(Time-of-Flight)质量分析器是一种利用静电场加速离子后，以离子飞行速度差异来分析离子质荷比的仪器，与脉冲激 ...
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分类: 2019-2-1 00:00
- 『临床』体外诊断试剂临床试验样本常见问题的解答
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分类: 2019-2-1 00:00
- IVD四巨头2018年财报新出炉，谁是下个业绩之王？
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随着罗氏今天公布2018全年业绩，IVD 全球Top4企业2018年财报均已出炉。2018年度：集团总营收：罗氏第一，雅培第二，丹纳赫第三。雅培增长率达11.6%，排第一。西门子医疗因年初IPO上市，统计年度为2017年12月1日至201 ...
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分类: 2019-2-1 00:00
- 一家生物类IVD科技企业的发展困惑——几万元产品注册费收还是免？
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作为省内一家有自主研发团队和全生产线的及时诊断(POCT)类体外诊断试剂生产研发企业，沈阳优宁生物科技有限公司(以下简称“沈阳优宁”)在发展中遇到了一些问题，其中缺乏相关产业政策扶持和融资难比较突出。目前，沈 ...
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分类: 2019-2-1 00:00
- 体外诊断之POCT行业调研报告
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体外诊断之POCT行业调研报告 一、引言POCT 是 IVD 行业发展最快的细分领域，分级诊疗+技术进步驱动行业快速成长。POCT（现场即时检测）具有检测时间短、检测空间不受限制和操作简单等特点，已成为体外诊断（IVD）发 ...
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分类: 2019-2-1 00:00
- 专访思路迪诊断CTO陈才夫：打造世界级肿瘤精准诊断产品，推动肿瘤诊疗一体化
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BY陈才夫 博士打造世界级肿瘤精准诊断产品，推动肿瘤诊疗一体化思路迪诊断CTO 2018年，伴随着肿瘤免疫治疗、液体活检等领域内新技术、新产品的涌现，越来越多肿瘤患者迎来了希望的曙光。但与此同时，肿瘤作为一种高 ...
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分类: 2019-1-31 18:17
- 全国35家中心2月份伦理上会日期汇总
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伦 理 上 会 日 期地区医院2月北京首都医科大学附属北京安贞医院无上会计划首都医科大学附属北京安定医院无上会计划北京大学第三医院无上会计划首都医科大学附属北京地坛医院无上会计划北京市天坛医院2019/2/26中国 ...
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分类: 2019-1-31 12:55
- 深度学习时代即将结束？ 16625篇论文梳理AI发展史
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近几年，人工智能（AI）正成为继互联网之后又一走近百姓生活的技术。但实际上，AI并非是这几年才有的新产物。AI之所以能在近年来走进公众的视野，如在安防中运用的人脸识别和语音识别展现，或是能在医疗中提高医生的 ...
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分类: 2019-1-31 09:22
- 官宣！药占比考核取消！
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合理用药的相关指标取代了单一使用药占比进行考核。1月30日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，国家卫生健康委员会副主任王贺胜、医政医管局局长张宗久介绍加强三级公立医院绩效考核工作有关情况。会上在 ...
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分类: 2019-1-31 09:02
- 《医疗器械网络连接通用技术规范》征求意见稿
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关于地方标准《医疗器械网络连接通用技术规范》征求意见稿的通知各相关单位及专家： 经标准编制组努力，现已形成地方标准《医疗器械网络连接通用技术规范》征求意见稿。为确保标准质量，现面向社会广泛征求意见。恳 ...
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分类: 2019-1-31 08:38
- 电磁兼容（EMC）基础知识全面详解
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一、电磁兼容概念电磁兼容EMC（Electromagnetic compatibility) 对于设备或系统的性能指标来说， 直译为“电磁兼容性” ； 但作为一门学科来说， 应该译为“电磁兼容”。 国家标准GB/T4365-1995《电磁兼容术语》 ...
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分类: 2019-1-31 08:35
- 一流检验科实验室应该这样建！！
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本文导读：文章介绍了检验科装修设计时的要点，从实验室平面布局设计、洁净装饰要求、空调设计、电气设计、给排水设计、建设方的准备工作等方面介绍设计要点，供建设方和设计人员参考。检验科是医院中接收病人血液、 ...
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分类: 2019-1-31 08:34
- 国家局通报12家境外医疗器械现场检查结果，涉及两家体外诊断企业！
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1月30日，国家药品监督管理局通报了12家境外医疗器械现场检查结果，其中体外诊断企业两家：SYSMEX CORPORATION和富士瑞必欧株式会社，代理人分别是希森美康医用电子（上海）有限公司和珠海丽珠试剂股份有限公司，现 ...
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分类: 2019-1-31 00:00
- 分子细胞生物学技术平台“仁源欣生”获200万美元天使轮融资
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编者按：资金将用于投入研发，以及进一步加强研发团队和搭建技术平台。北京仁源欣生（RenGene Bio）生物科技有限公司宣布成功完成200万美元天使轮融资，本轮融资由和玉资本（MSA Capital）领投，赛赋医药研究院跟投 ...
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分类: 2019-1-31 00:00
- 基因编辑巨头Horizon Discovery与罗格斯大学合作开发碱基编辑技术
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动脉网获悉，2019年1月28日， Horizon Discovery Group plc（LSE：HZD），基因编辑和基因调控技术的全球领军者，宣布和新泽西州立大学（美国）罗格斯大学建立独家战略合作伙伴关系，共同开发一种称为碱基编辑的新的 ...
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分类: 2019-1-31 00:00
- 检验项目参考区间的卫生行业标准（新）
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国家卫健委最新发布了3个关于检验项目参考区间的卫生行业标准。1、临床常用免疫学检验项目参考区间第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体42、临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分：血 ...
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分类: 2019-1-31 00:00
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