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- 卫健委最新通知！第三方检验不搞了，开什么玩笑？
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近日，国家卫健委下发通知，宣布新一阶段500家县级医院能力建设项目正式启动，这意味着我国新一轮的医疗下沉政策又开始普惠广大县域居民和医疗行业了！尤其是对我们IVD行业生产、流通、服务企业是个重大利好消息！本 ...
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分类: 2018-12-27 00:00
- 恶果来了！基因婴儿后，国际生物领域开始拒收中国留学生！（下）
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命运转折奎克如果说，蒂姆只是把他领进了生物医学的大门，那奎克才是真正改变了他命运的人。2011年，拿到生物物理博士学位的贺建奎，去了斯坦福大学，跟随任教于生物医学工程系的教授，斯蒂芬·奎克 (Stephen Quake) ...
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分类: 2018-12-26 10:08
- 检验科常规实时荧光PCR检测项目临床意义汇总！
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聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction，PCR）是 80 年代中期发展起来的体外核酸扩增技术。它具有特异、敏感、产率高、快速、简便、重复性好、易自动化等突出优点。这项技术可在试管内经数小时反应就将特定的 DNA ...
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分类: 2018-12-26 09:46
- 《Nature》重磅！“甲基化游离DNA测序”新方法突破液体活检重大瓶颈
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癌症是威胁人类健康的重要疾病，癌症早筛对于癌症的预防和治疗意义重大。今天小编为大家解读一篇癌症早筛和区分癌种的基因测序新方法，该文刊登在《Nature》，原文题目为Sensitive tumour detection and classificat ...
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分类: 2018-12-26 09:44
- IVD产品需求分析理论模型（产品007期）
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对于IVD的从业者来讲，营销学中的需求分析理论是否还能够适用呢？而我们做产品的人的大部分工作就是分析客户需求，在职场中如果有前辈愿意带教是一件十分幸运的事，但是大多数情况，都是自己在摸爬滚打。小公司靠人 ...
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分类: 2018-12-26 08:50
- 恶果来了！基因婴儿后，国际生物领域开始拒收中国留学生！（上）
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中国科学家贺建奎的"首例基因编辑婴儿事件"震惊中外。连日来，国内外的讨伐声不绝于耳。事件永远比想象的更糟糕。如今恶果殃及到生物遗传领域的中国留学生了，令人关注。01中国生物遗传访问学者纷纷被拒据国内媒 ...
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分类: 2018-12-26 00:00
- FDA推出伴随诊断分类标签指南草案，激发基因检测公司竞争环境
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近日，美国食品和药物管理局（FDA）计划推出针对个体化抗癌药物伴随诊断的分类标签。本月早些时候，FDA发布了相应的指南草案，概述了该分类标签适用于个体化癌症治疗伴随诊断的情况。该草案描述了当前伴随诊断开发及 ...
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分类: 2018-12-25 23:55
- 多项液体活检最新研究成果瞄准表观遗传及DNA片段分析
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液体活检是通过直接检测CTC、ctDNA、外泌体等来获得癌症患者的基因突变信息。但这项技术也存在一定的局限性，如癌细胞释放的ctDNA多数未发生突变，或者发生了罕见突变难以识别，为检测的准确性和精确性带来了极大的 ...
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分类: 2018-12-25 23:54
- 国家卫健委印发《全国出生缺陷综合防治方案》
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预防和减少出生缺陷，把好人生健康第一关，是提高出生人口素质、推进健康中国建设的重要举措，是坚持以人为本、促进经济社会可持续发展的内在要求。为深入贯彻党的十九大和全国卫生与健康大会精神，落实国家“十三五 ...
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分类: 2018-12-25 23:51
- 2018年“癌症及罕见病”国内上市药物及适应症盘点回顾
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2018年是癌症治疗新突破的一年，也是国家一步步规范罕见病诊疗的一年。2018年版《国家基本药物目录》、2018年版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》、《第一批罕见病目录》等等文件的发布，以及17种癌症药物纳入医保 ...
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分类: 2018-12-25 23:00
- 年末风暴！IVD行业大整治，洗牌开始
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医趋势说2018年，IVD作为全球增长最快的领域，在中国也处在市场高速发展，民企外企产品融合，销售渠道转换中，行业分化已开始。同步行业监管正在加强，召回、飞检、GSP证书被撤回、IVD上市企业破产……2017年大爆发 ...
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分类: 2018-12-25 22:55
- 桔灯爆了の喵苏鲁的呼唤
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——谨以此文，祝F.W女士生日快乐1主子进化史“溪柴火软蛮毡暖，我与狸奴不出门”——南宋·陆游寄住于法源寺的滚地锦，拍摄者@喵呜不停当你在冬夜缩进棉被，一团温热柔软的毛球也摸摸索索地钻到你的脚边——这是广 ...
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分类: 2018-12-25 11:11
- 好消息！聊城165家医院医学检验结果互认！包括冠县这几家医院……
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平常去上级医院看病，单是做检查这一项就会浪费很多时间，很多患者是苦不堪言。好消息来了！！！近日，聊城市卫生和计划生育委员会发布文件，公布了2018-2019年度全市医学检验结果“一单同”认可单位及项目名单。这 ...
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分类: 2018-12-25 10:15
- 2019年94项医疗器械行业新标准来了! (附清单)
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12月10日，国家药监局综合司发布《关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》。按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药品监督管理局组织开展了2019年医疗器械行业标准制 ...
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分类: 2018-12-25 10:12
- 学习EP9-A3体会之6：弄懂检测程序比较（方法学比较）使用的统计意义
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不论哪个版本的EP9文件，最终还是需要读者使用统计手段，对检测程序比较的实验数据进行归纳分析。EP9-A3也不例外。最后还是要各个厂商与临床实验室，对使用新鲜病人标本进行检测程序比较（过去为方法学比较）的数据 ...
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分类: 2018-12-25 08:40
- 国家卫健委最新发布：18类癌症早筛权威标准！千亿癌症早筛市场新机遇来了！
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12月21日，国家卫健委发布《18种癌症诊疗规范》，自此体外诊断相关癌症早筛在医疗市场终于有了“通行证”！体外诊断早期筛查手段也被列进了主流筛查手段！《18种肿瘤诊疗规范》包括了原发性肺癌诊疗规范（2018年版） ...
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分类: 2018-12-25 08:34
- 免疫磁珠联合拉曼探针实现埃博拉病毒的POCT检测
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近日，科学转化医学（Science Translational Medicine，影响因子=16.710）发表题为“A point-of-care diagnostic for differentiating Ebola from endemic febrile diseases”的研究文章，报道了一种磁珠捕获联合拉 ...
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分类: 2018-12-25 00:57
- 2019年医疗器械产业6大趋势｜山蓝分享
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自2014年,国家对医疗器械行业法规进行修改和完善,不定期的颁布行业标准和分类的制定,所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度,以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台, ...
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分类: 2018-12-25 00:02
- 2019年我国伴随诊断发展分析，我国市场增速明显高于全球「图」
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一、伴随诊断概述伴随诊断（companiondiagnostic，CD）是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。 ...
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分类: 2018-12-25 00:01
- 十款经典流式细胞仪大盘点！IVD人，你认识几个？
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1968年，Partec公司推出ICP 11，揭开流式细胞仪销售大幕，今年正是商品流式细胞仪五十华诞。笔者回顾流式细胞仪商品化历史，以点带面，选择十款最具代表性产品，是为纪念。（一）FACS-1（BD，1974） RCS（IBM’s ...
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分类: 2018-12-25 00:00
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