资讯中心
- 癌症早筛又一重磅成果！国家癌症中心与泛生子等单位合作完成基于液体活检进行肝癌早筛 ...
-
今日，《美国科学院院刊》（PNAS）发布了由国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院与北京泛生子基因科技有限公司（泛生子）等机构合作完成的，基于细胞游离DNA（cfDNA）和蛋白标志物在乙肝病毒携带者前瞻性队列中进行 ...
-
分类: 2019-3-12 18:08
- GB/T 19002-2018 质量管理体系指南发布，7月1日实施！号称为未来25年的质量管理标准做 ...
-
近日，国家标准化委员会发布了GB/T 19002-2018《质量管理体系 GB T 19001-2016应用指南》，该标准按照ISO/TC176/ SC2质量体系主席Nigel H. Croft评价：“为未来 25 年的质量管理标准做好准备”。GMP给出了制药 ...
-
分类: 2019-3-12 16:11
- 润达——一个被低估的IVD流通服务龙头
-
公司致力于体外诊断流通服务领域，主营业务为通过自有综合服务体系向各类医学实验室（以二级及以上的公立医院实验室为主）提供体外诊断产品及专业技术支持的综合服务，是业内最早探索整体综合服务的企业之一。
-
分类: 2019-3-12 10:44
- 冯仁丰 | 认识临床实验室溯源性其三: 对2014版本中引言内容的学习
-
前面写了两个微信，介绍了实现溯源性的根本目的。在2003年的ISO 17511文件中，由于在表达上似乎像有意识地留下了不少遗憾。例如，该文件的题目本身，非常容易让读者得到一个直观的感觉，即实现溯源性的主要内容是让 ...
-
分类: 2019-3-12 10:33
- 致癌基因检测新突破：金颗粒可诊断单位点基因突变
-
日前，韩国一项研究成果实现了十几分钟内完成基因检测。研究使用纳米尺度的金颗粒制作的生物芯片识别癌细胞DNA特征，能够迅速完成对特定癌症标志物的检测，无需测序，可以识别单点基因突变。在生命体中，DNA指导合成 ...
-
分类: 2019-3-12 10:08
- 2018年医疗器械市场发展状况
-
随着人们健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳步增长，据Evaluate MedTech发布的《World Preview 2018， Outlook to 2024》显示，2017年 ...
-
分类: 2019-3-12 09:18
- 从细微处发现案件线索——少了一个校准品
-
江西省景德镇市市场和质量监管局在对某社区卫生服务中心的监督检查中发现，该服务中心使用的甲胎蛋白测定试剂盒（酶联免疫法）组成成分里有AFP校准品（S1~S6）共计6个。查看该产品的医疗器械注册证发现，其主要组成 ...
-
分类: 2019-3-12 09:11
- 医疗器械国外注册怎么做？最全汇总来了（欧盟——上篇）
-
现在，医疗器械产业呈现持续快速发展的局面。国际医疗器械的生产主要集中在美国、欧洲和日本，而市场主要集中在美国、欧洲、日本、中东、阿拉伯地区和中国，其中美国的医疗器械生产和消费都占到全球的50%左右。中国 ...
-
分类: 2019-3-12 00:00
- 医疗器械国外注册怎么做？最全汇总来了（FDA）
-
现在，医疗器械产业呈现持续快速发展的局面。国际医疗器械的生产主要集中在美国、欧洲和日本，而市场主要集中在美国、欧洲、日本、中东、阿拉伯地区和中国，其中美国的医疗器械生产和消费都占到全球的50%左右。中国 ...
-
分类: 2019-3-12 00:00
- 医疗器械国外注册怎么做？最全汇总来了（欧盟——下篇）
-
3.1、欧盟医疗器械指令中涉及的机构欧盟已颁布的三个医疗器械指令中涉及的机构有：1、欧盟委员会 (European Commission)2、欧盟标准委员会 (CEN / CENELEC)3、主管当局 (Competent Authorities)4、公告机构 (Notifie ...
-
分类: 2019-3-12 00:00
- 医疗器械国外注册怎么做？最全汇总来了（日韩加等）
-
日本医疗器械注册介绍PMDA 全称 为Pharmaceuticals and Medical Devices Agency， 其日语名称翻译为“独立行政法人医药品医疗器械综合机构”, 是厚生劳动省医药食品局所管辖的独立行政法人。2014 年4 月公布的负责医 ...
-
分类: 2019-3-12 00:00
- 医疗器械国外注册怎么做？最全汇总来了（其他国家）
-
八．南美医疗器械市场进口注册认证介绍41 个拉丁美洲国家中只有19个有医疗器械监管系统。语言：西语，葡萄牙语，法语，荷兰语，英语。1.阿根廷：Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología ...
-
分类: 2019-3-12 00:00
- 化学发光免疫分析的类型你知道多少？
-
化学发光是物质在进行化学反应过程中伴随的一种光辐射现象，可以分为直接发光和间接发光。直接发光是最简单的化学发光反应，有两个关键步骤组成：即激发和辐射。如A、B两种物质发生化学反应生成C物质，反应释放的能 ...
-
分类: 2019-3-12 00:00
- 精准医疗时代，液体活检迎来发展春天
-
分子靶向药物的高效和安全性使其在市场上取得了巨大的成功。随着肿瘤诊断技术的改进、药物可及性的提高以及新药审评提速，分子靶向治疗药物在我国市场的增速明显超过传统的细胞毒药物。要实施靶向治疗，就要精准定位 ...
-
分类: 2019-3-12 00:00
- 再下一城，人类蛋白质图谱计划绘制健康人体组织图谱
-
编者按：描述细胞中蛋白质表达和活性的调控因子是生物学中最基本的研究课题之一。随着蛋白质组和转录组分析技术的进步，人们开展了大规模的组学分析。人类蛋白质图谱（Human Protein Atlas，HPA）计划于2003年启动， ...
-
分类: 2019-3-11 14:08
- 快速、准确、经济：CRISPR技术在疾病检测中的崛起
-
基因编辑编年史从30年前开始，第一次基因编辑是在酵母细胞实验中完成。但是直到过去五年，CRISPR Cas9系统出现并且迅速成为目前最受欢迎的基因编辑手段，被《科学》杂志评选为2015年度的突破技术。近日，Nature新闻 ...
-
分类: 2019-3-11 13:39
- 暨南大学张灏教授团队液体活检另辟蹊径：唾液外泌体检测肿瘤嵌合RNA
-
外泌体作为液态活检的三驾马车之一，特点和优势日益凸显，比如外泌体存在于各种细胞，外泌体检测不仅可用血液标本还可以用其它体液标本，外泌体不仅可以检测DNA，还可检测RNA和蛋白质等。外泌体液态活检在伴随诊断和 ...
-
分类: 2019-3-11 12:17
- 【万孚生物深度报告国内POCT行业领航者，各大产品管线持续发力
-
核心观点■深耕细作完善业务结构，20余载造就POCT民营龙头。万孚生物成立于1992年，主要从事快速诊断试剂、快速检测仪器等POCT相关产品的研发、生产和销售。公司构建了金标、荧光、电化学、化学发光、干式生化、分子 ...
-
分类: 2019-3-11 11:24
- 干货丨医疗器械质量管理体系的建立
-
医疗器械因其特殊性，其质量好坏直接关系到人们的生命健康，所以医疗器械企业必须坚持"质量第一"的方针，加强质量管理，建立有效的质量管理体系，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。为什么要建立质 ...
-
分类: 2019-3-11 11:07
- 人民日报：别被骗了！这些体检项目不靠谱！
-
导读随着人们越来越重视健康，体检越来越方便，检查设备越来越先进，按理说体检应该比以前容易多了，各种纷繁复杂的检查却让一般百姓摸不着头脑。今天，就一起看看有哪些体检的坑，以后一定要注意。
-
分类: 2019-3-11 11:03
关闭 官方推荐 
/3 
浙公网安备33010802005999号 
