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- 原发性肉碱缺乏症筛查与诊治共识
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原发性肉碱缺乏症（PCD）又称原发性肉碱吸收障碍（CUD），或肉碱转运障碍（CTD），是由于SLC22A5基因突变引起高亲和力钠依赖性肉碱转运体（OCTN2）蛋白功能缺陷，尿中肉碱排出增加，血液、组织、细胞内肉碱缺乏，从 ...
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分类: 2019-3-2 23:08
- 科创板起航：生物医药行业领域细分龙头（全名录）
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牛市已经开启，上海证券交易所3月2日凌晨正式发布实施设立科创板并试点注册制相关业务规则和配套指引，上交所即将接受科创板申请，北京、长三角、珠三角、武汉、成都、西安等储备企业较多，生物医药等领域占比大。生 ...
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分类: 2019-3-2 23:00
- 梳理99家企业如何用基因治疗手段，攻克罕见病
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每年的2月28日，是国际罕见病日。罕见病，是指流行率很低、很少见的疾病，至今国际公认的罕见病近7000种。约80%的罕见病为遗传性疾病，约50%的罕见病在出生时或者儿童期发病，约30%的罕见病儿童寿命不超过15岁，据估 ...
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分类: 2019-3-2 22:15
- 当基因检测走向消费
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搜狐科技《智研所》线下沙龙系列 第3期本期嘉宾：水母基因首席科学家赵南、各色基因创始人郭婷婷、基云惠康amp;HGBC创始人郝向稳及临床遗传医师、顾大夫工作室创始人顾卫红博士“这是一个奇妙的悖论：当你了解自己的 ...
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分类: 2019-3-2 21:51
- 消除罕见病患儿诊断全球委员会首份研究报告全球重磅发布 为罕见病患者缩短诊断旅程提 ...
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今天是国际罕见病日，对中国罕见病行业发展而言也是具有里程碑意义的一天。由武田、微软和欧洲罕见病组织（EURODIS）共同创立的消除罕见病患儿诊断壁垒全球委员会（简称“全球委员会”）今天在北京正式发布《消除罕 ...
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分类: 2019-3-2 20:27
- IVD企业工作内容看板
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体外诊断（IVD） 体外诊断（IVD）是医疗器械行业领域重要的组成部分之一，估计2018年中国市场规模约700-800亿，且近10年每年都以20%左右的增速在递增。从2017年开始，中国食药监局开始在医疗器械行业试行上市许可持 ...
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分类: 2019-3-2 20:26
- 180亿！2019年中国第三方医学诊断市场将持续高速增长
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在湖畔大学四届学员中，共有4名学员从事第三方医疗诊断行业，分别是迪安诊断董事长陈海斌、美年健康董事长俞熔、微医创始人廖杰远和燃石医学CEO汉雨生。其中，迪安诊断于2011年7月率先上市，实现中国独立医学实验室 ...
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分类: 2019-3-2 00:00
- 人工智能医疗器械注册技术指导原则即将编制，期待行业一大步！
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2019年2月25日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布“关于医疗器械注册技术审查指导原则编制计划的通知”,提出拟制定86项指导原则，编制计划中包括“人工智能医疗器械注册技术指导原则”。通知提出，为进一 ...
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分类: 2019-3-2 00:00
- D二聚体到底是个什么鬼？看完这篇你就懂了
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近年来，D二聚体检测在临床中的应用越来越广，患者经常可以看到自己的化验单里有D二聚体这个项目，那D二聚体指标异常到底代表着什么呢?D二聚体是怎么形成的?让我们从凝血机制说起，在凝血的最后阶段，纤维蛋白原在凝 ...
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分类: 2019-3-2 00:00
- 干货丨洁净室的检测方法及流程（二）
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洁净室制造竣工验收的调试工作 1、凡有试运转要求的设备单机试运转应符合设备技术文件的有关规定。属于机械设备的共性要求还应符合国家相关规定和机械设备施工安装方面的有关行业标准。通常洁净室需进行单机试运转 ...
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分类: 2019-3-1 09:35
- 一年赚了42亿！迈瑞医疗市值已超1500亿
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“医疗器械界华为”---迈瑞医疗交出上市后首份年度业绩答卷：营收约137.53亿元，利润总额42.38亿元，市值赶超1500亿元。迈瑞医疗股价再涨停，市值超1500亿元2月27日，迈瑞医疗发布2018年度业绩快报，实现营业总收入 ...
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分类: 2019-3-1 09:30
- 消除罕见病患儿诊断全球委员会首份研究报告全球重磅发布 为罕见病患者缩短诊断旅程提 ...
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今天是国际罕见病日，对中国罕见病行业发展而言也是具有里程碑意义的一天。由武田、微软和欧洲罕见病组织（EURODIS）共同创立的消除罕见病患儿诊断壁垒全球委员会（简称“全球委员会”）今天在北京正式发布《消除罕 ...
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分类: 2019-3-1 00:32
- 【2019年分子诊断投资策略】精准医疗的金钥匙
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感谢实习生黎嘉俊对本报告的贡献。
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分类: 2019-3-1 00:30
- 关于人类Brca1/2基因突变检测试剂注册审评概述
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一、Brca1基因和Brca2基因概述Brca1基因和Brca2基因都是常染色体显性遗传的肿瘤抑制基因，参与DNA的损伤修复和转录调控。研究表明，Brca1/2基因突变的肿瘤细胞对PARP抑制剂的敏感性显著高于正常细胞，通过抑制PARP-1 ...
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分类: 2019-3-1 00:00
- 最新！华大、迈瑞、迈克...14家上市IVD企业2018全年业绩报告出炉！
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2018年已经过去了，IVD上市企业大部分都在2019年2月披露了过去全年的业绩情况！还有一小部分并没有公布，体外诊断联盟将会持续跟进带来报道！阿晨酱整理了现在已公布的部分企业2018全年业绩报告，供大家参考呦~135编 ...
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分类: 2019-3-1 00:00
- 国家卫生健康委办公厅关于印发罕见病诊疗指南（2019年版）的通知
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国家卫生健康委办公厅关于印发罕见病诊疗指南（2019年版）的通知发布时间： 2019-02-27国卫办医函〔2019〕198号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）： 为提高我国罕见病规范 ...
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分类: 2019-2-28 16:10
- 基因编辑治疗疾病开启！首例患者已接受治疗
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CRISPR治疗血液类疾病的临床试验已经启动，期待好消息！当地时间2月25日，CRISPR Therapeutics和福泰制药（Vertex Pharmaceuticals）对外宣布， 首个基于CRISPR的基因编辑疗法——CTX001已经开始了早期临床试验，目 ...
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分类: 2019-2-28 14:46
- 国家医保局发文！严查全国100万医疗机构！（检验收费被盯上）
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昨日（2月26日），国家医疗保障局官网发布《关于做好2019年医疗保障基金监管工作的通知》，对医疗机构的医保费用严格监管、严格检查宣布开始。2018年9月，国家医疗保障局开始医保部门成立以来首次专门打击欺诈骗保行 ...
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分类: 2019-2-28 13:51
- 基因编辑为何成为投资“新贵”
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日前，中经合集团宣布：其早期投资的公司“博雅辑因”完成Pre-B+轮约7000万元融资，与此同时，拥有丰富临床经验的李云博士加盟任职临床研究部副总裁。博雅辑因是一家专注于基因组编辑技术的生物科技公司，致力于使用 ...
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分类: 2019-2-28 13:44
- 复旦儿科开设29个罕见病门诊 疑难罕见病诊断率超70%
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图说：儿科医院门诊大厅举行了罕见病义诊 来源/医院提供（下同）每年2月的最后一天是国际罕见病日。罕见病是指发病率低于1/500000或者新生儿发病率低于1/10000的疾病，随着医学研究的深入，越来越多的罕见病被认识。 ...
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分类: 2019-2-28 13:40
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