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- 创新：争分夺秒
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2016年11月，算是我们iCubate公司发展的一个里程碑：公司2009年成立，从阿拉巴马的天使投资人那里融资一千两百万美金，经过“八年抗战”终于完成了全自动分子鉴别诊断仪器的研发和临床验证，正式申报FDA：申报文献七 ...
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分类: 2017-1-26 22:58
- 中国公司争相购买Illumina新测序仪
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JMP健康医疗大会的本意就是让整个行业的上市公司和跟踪它们的股票分析师们有个面对面互动的机会，现在已经演变成了小公司找合作伙伴，找投资，投 资公司筛选项目，大公司找吞并目标的大杂烩了。不过，像Illumina这样 ...
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分类: 2017-1-26 22:57
- 2016十大流行病学研究
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1.中国恶性肿瘤发病和死亡报告
肺癌是我国首位致死肿瘤
国家癌症中心、全国肿瘤防治研究办公室、全国肿瘤登记中心发表了《2012年中国恶性肿瘤发病和死亡分析》，该研究由赫捷院士、陈万青教授等牵头。研究数据估计 ...
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分类: 2017-1-25 23:21
- FDA批准新一代心肌梗死血液测试
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近日，罗氏（Roche）宣布，其用于诊断心脏病发作的新型血液测试Elecsys troponin T Gen5 STAT （TnT Gen5 STAT）获得FDA批准上市。这是在美国获批的第一个新一代的基于肌钙蛋白（troponin）的体外测试方法，用于帮助 ...
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分类: 2017-1-25 23:21
- FireceBiotech：15家你需要关注的医疗器械公司
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视频游戏的相关治疗、针对癌症的液体活检、深度学习和生物电子学，这一个个关键词是不是听起来很耳熟？著名医药行业媒体FireceBiotech基于这些创新技术评出了2016年医疗器械领域的“Fierce 15”，这十五家公司正在重 ...
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分类: 2017-1-25 23:20
- 新一代测序方式：用手机配合移动显微镜即可完成基因测序
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近日，有研究人员在《自然通讯》杂志上发表了一篇论文，论文的内容是通过手机上附加了一个显微镜，使得手机相机可以完成检测细胞和组织中的NDA测序反应的荧光产物。这款移动显微镜可以检测结肠癌相关的KRAS基因中的 ...
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分类: 2017-1-25 23:20
- MedtechInsight：2016全球医疗器械企业100强（包括体外诊断、心脏病学、影像器械十...
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美敦力收购柯惠后终于取代强生成为全球最大医疗器械公司。并购交易、业务剥离以及汇率负面影响等诸多事件是导至医疗器械公司在榜单中位置发生变化的主要因素。MedtechInsight根据全球医疗器械公司截至2016年12月1日 ...
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分类: 2017-1-25 23:20
- 盘点精准医学2周年的43个大事件？
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来源：元码医学
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分类: 2017-1-25 22:47
- 致国产医疗器械行业最好的时代
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导语：
新年将至，总感觉要对过去的2016年做个总结，透过让人眼花缭乱的政策变化、投资并购、新产品发布和跨界，笔者认为这是国产医疗器械行业最好的时代，尤其对于创业者而言。今天姑且和大家聊一聊，欢迎评论、吐 ...
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分类: 2017-1-25 22:46
- 狼来了！罗氏诊断推出自主研发血球分析仪Cobas m 511！
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核心提示：罗氏推出 Cobas m 511 血球分析仪，进入了血球领域的新时代！
1月23日，罗氏公司称其最新的 cobas m 511 一体化血液分析仪已经在接受CE安全认证的国家上市，这标志着罗氏诊断通过自有成熟的产品体系 ...
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分类: 2017-1-25 22:45
- 黑龙江省医疗器械注册也要收费了，首次注册费用7.2万！
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1月17日，黑龙江省也要对境内第二类医疗器械产品的注册收费了。自此，黑龙江省将成为第16个出台境内二类医疗器械产品注册收费标准的地区。
黑龙江省收费标准如下：
境内第二类医疗器械产品的首次注册收取72000元费 ...
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分类: 2017-1-25 00:00
- 循环肿瘤细胞开创性进展： CTC成功预测化疗耐药性
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近期，在影响因子30.4的《Nature Medicine》杂志上，英国曼彻斯特大学的科学家发表了一项期待已久的研究成果：采用CTC（循环肿瘤细胞）单细胞测序的方法成功预测了肺癌的化疗有效性。
小细胞肺癌由于肿瘤活检和 ...
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分类: 2017-1-24 23:29
- 以瘤之盾，治瘤之矛：新研究开发出更安全有效的CAR-T疗法！
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在像柔道这样的武术中，武士会将对方的力量转回给对方，从而将他们自己的力量增大。而在T细胞与肿瘤细胞的斗争中，T细胞的免疫攻击常常由于肿瘤产生的免疫抑制信号而削弱。这些信号包括抑制性细胞因子白介素-4（IL-4 ...
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分类: 2017-1-24 23:03
- 一大批县医院晋升三级医院了！
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一大批县级医院晋为三级分级诊疗需要三甲医院帮扶县医院？县医院已经在批量进入三级医院俱乐部了！近日，据《看医界》获悉，又有一大批县级医院迈入三级医院俱乐部，甚至一些县级医院还成为了三甲医院。
县级医院将 ...
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分类: 2017-1-24 23:03
- 新生儿全基因组测序！你做好准备了吗？
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当你刚生小孩时，护士或者会取走小孩一点血液，并交给实验室进行一系列检测。但是多数情况下你几乎不会得到任何检测结果，因为你的小孩通常足够幸运不会患罕见疾病，如囊胞性纤维症、镰刀型细胞贫血症等。而你作为父 ...
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分类: 2017-1-24 23:01
- 体外诊断试剂两票制来了 大医院先行
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体外诊断试剂如今很是火爆，然而体外诊断试剂“两票制”就要来了。
1月21日，黑龙江省卫生计生工作会议在哈尔滨市召开，既总结了2016年工作，也统筹安排了2017年任务。
从该会议传达出来的消息来看 ...
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分类: 2017-1-24 23:01
- 总局关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告（2017年第13号）
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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械网络安全注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。本指导原则自2018年1月1日起施行。指导原则施行 ...
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分类: 2017-1-24 22:45
- 【独家】从试验员到项目经理：（26）验证及其设计之四
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从试验员到项目经理：（26）验证及其设计之四
上一次分享了关于前验证的一些内容。有网友在后面留言问及：“中试的量是多少？”对于中试的批量从没有任何明确的规定，比较官派的说法是“中试的批量应该与所进行的 ...
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分类: 2017-1-24 22:42
- 全国首家人体基因位点检测功能的测序仪（DA8600）获批
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2017年1月13日，国家食品药品监督管理总局正式通过DA8600基因测序仪（注册证编号：国械注准20143401961）的注册变更申请。这是CFDA批准的首个拥有人体基因位点检测功能的NGS测序仪。
DA8600新增人体基因位点的检测 ...
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分类: 2017-1-24 00:20
- 贵州省规范DNA产前筛查
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1月17日，贵州省卫生计生委向全省相关部门及各级医疗机构，转发国家卫生计生委关于《规范开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》，要求做好相关审批备案、规范技术服务、加强监督管理等规定，并在1月3 ...
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分类: 2017-1-24 00:18
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