 1月17日，黑龙江省也要对境内第二类医疗器械产品的注册收费了。自此，黑龙江省成为第16个出台境内二类医疗器械产品注册收费标准的地区。 黑龙江省收费标准如下： 境内第二类医疗器械产品的首次注册收取72000元费用，变更注册收费30200元，延续注册收费30000元。 此外，《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。 符合《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号）的小微企业申请创新医疗器械产品注册的，免收首次注册费。对创新医疗器械产品的认定标准，按照国家药监总局有关规定执行。 以上收费标准自公布之日起施行。 小编整理16个省市收费情况：  正文：  省局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准及实施细则的通告 （黑食药监财〔2017〕32号） 根据黑龙江省物价监督管理局、黑龙江省财政厅《关于省级药品及医疗器械产品注册费收费标准的批复》（黑价联﹝2016﹞63号），黑龙江省食品药品监督管理局制定了《黑龙江省药品再注册及不改变药品内在质量的补充申请注册收费实施细则》和《黑龙江省第二类医疗器械产品注册收费实施细则》，现予公布，自公布之日起施行。 特此通告。 附件： 1. 黑龙江省物价监督管理局、黑龙江省财政厅《关于省级药品及医疗器械产品注册费收费标准的批复》 2. 黑龙江省药品再注册及不改变药品内在质量的补充申请注册收费实施细则 3. 黑龙江省第二类医疗器械产品注册收费实施细则 黑龙江省食品药品监督管理局 2017年1月17日 |
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