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- 我国体外诊断行业发展与投资分析
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作为全球医疗器械领域的第一大细分市场，从全球市场规模来看，近年来全球体外诊断市场保持平稳发展态势。2013 年全球体外诊断市场规模达到了 554 亿美元，2015 年全球体外诊断市场规模约为 634.3 亿美元，预计到 201 ...
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分类: 2017-2-5 00:00
- 预测2017： 最吸金的医疗器械四大细分领域是……
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近年来，我国医疗器械行业的投资并购活动非常活跃，无论是交易数量还是交易金额都明显增加，甚至很多传统外贸企业也有意跨界转型投资医疗器械行业。
在这些变化的影响下，2017年我国医疗器械行业领域，投融资活动 ...
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分类: 2017-2-4 23:55
- IVD，渠道整合已经大展开！
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国金证券在研报中分析认为，IVD行业渠道大整合时代已经来临，而整合是分为几步来的：
第一步，代理商“1 1”集中，形成大的流通商，各方力量都已经参与进来
1、药品配送企业开展整合：瑞康医药、上海医药、国药等
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分类: 2017-2-4 23:45
- 医学影像诊断中心等独立设置医疗机构如何发展？看看卫计委的解读
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在2016年年底，国家卫生计生委陆续印发医学影像诊断中心、医学检验实验室、血液净化机构、病理诊断中心4类独立设置医疗机构基本标准和管理规范。在规范出台之后，卫计委日前出台解读报告，回应了行业和社会关注的七 ...
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分类: 2017-2-4 23:30
- 5种HER2靶向药物全球市场浅析
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人类表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor-2，HER2），即c-erbB-2基因，因无可溶性的配体而被称为“孤儿受体”。该受体的聚合作用会导至酪氨酸残基磷酸化，并启动多种信号通路导至细胞增殖和 ...
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分类: 2017-2-4 23:29
- ICH将组织制定生物样品分析方法验证指导原则
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2016年10月，ICH 公布了M10: 生物样品分析方法验证（Bioanalytical Method Validation）指导原则的概念文件和制定计划，旨在推进非临床、临床生物样品分析数据在监管机构间的相互认可，这将影响全球药品研发和GLP、G ...
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分类: 2017-2-4 23:28
- 药品转行医疗器械，这样赚钱！
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随着医改的深入，国家不断加大对医药行业的监管力度。招标降价，产品同质化，医院被托管，医院压缩供应商数量，进行集中配送商的遴选， 94号文件，一致性评价，药占比限制，大处方限制，辅助用药限制，医保控费限制 ...
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分类: 2017-2-4 23:27
- 消费基因检测悖论：女性效仿朱莉做乳腺癌基因测试可笑吗？
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GUT CHECK是STAT的一个热门栏目，主要是针对市面上热门有争议的领域和话题进行核实调查，比如消费基因检测。动脉网对其中的主要观点，尤其是以乳腺癌基因（BRCA）检测必要性为重点，进行了观点梳理。
STAT-Harvar ...
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分类: 2017-2-4 23:25
- YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准正式发布
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2017年1月19日，国家食品药品监督管理总局发布YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，将于2017年5月1日起实施。
YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 ...
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分类: 2017-2-4 21:51
- 国务院又通过了一份文件，涉及药械政策！
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2月3日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议。根据国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要，会议通过“十三五”国家食品和药品安全两个规划。
会议确定：
一是强化全过程监管。落实地方尤其是县 ...
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分类: 2017-2-4 00:00
- 一年25个里程碑！免疫疗法“战胜”癌症，靠的是实力（5篇Science、6篇Nature……）
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近几年，免疫疗法的成功使癌症治疗进入了新的时代。无论是科研界，还是商业界，都丝毫没有掩饰对这一领域的热情。2016年，Cell杂志公布的年度十大最佳论文中，免疫疗法占两席。事实上，这两项成果只是去年癌症免疫疗 ...
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分类: 2017-2-4 00:00
- 当前基因科技的十大方向与我国分子诊断存在的5大问题
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在2016年我们看着基因科技取得了一些突破性进展，那么在2017年，基因科技又有哪些方向会取得突破呢？我国分子诊断还存在哪些问题呢？下面我们一起来了解。
2017年基因科技最可能突破的十大方向
2017年1月3日，基 ...
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分类: 2017-2-2 22:44
- 2017年10大医疗护理技术进步展望（ECRI）
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目前， 随着医疗护理技术的发展，其模式继续向以行业价值为基础方向转变，各种医疗机构也正在寻找合适的工具来支持这种变革，以期更好地改善患者护理质量及削减运营成本。
美国经济周期研究所（ECRI）的研究人员 ...
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分类: 2017-2-2 22:39
- 我国分子诊断的现状及问题
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分子诊断是将分子生物学原理和技术应用于疾病诊断而产生的一门新兴的检验医学分支学科，是利用分子生物学的技术和方法研究人体内源性或外源性生物分子和分子体系的存在、结构或表达调控变化，为疾病的预防、预测、诊 ...
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分类: 2017-2-2 00:00
- 盘点：2016年肿瘤干细胞重磅研究进展
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肿瘤干细胞是一群具有自我更新、多向分化潜能、具有启动和重建肿瘤组织表型能力的肿瘤细胞。前期研究均表明，肿瘤干细胞参与肿瘤的转移、复发和对化疗和放疗耐受。因此，靶向肿瘤干细胞的治疗策略将有望为癌症的治疗 ...
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分类: 2017-1-31 21:49
- 检验医学思维及其应用
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导语
中华医学检验杂志2000年第1期起改名为中华检验医学杂志，并发表了《为２１世纪中国检验医学事业崛起而奋斗》的总编寄语，标志“检验医学”这个汉语新名词为中国医学界所接受。但医学检验领域正在发生的深刻变 ...
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分类: 2017-1-31 21:47
- 大数据时代来了，检验医学何去何从？
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“大数据”作为时下最火的词汇，随之而来的数据分析、数据挖掘等围绕大数据的技术逐渐成为研究的焦点。早在2012年3月22日，奥巴马就宣布美国政府五大部门投资2亿美元启动“大数据研究和发展计划(Big Data Research a ...
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分类: 2017-1-31 21:46
- 体液可以帮你窥探肿瘤的秘密吗？——说一说当下热点“液体活检”
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在精准医学的背景之下，目前“液体活检”可谓是集万千宠爱于一身的热点之一。啥是液体活检呢？且听小编慢慢道来。
一、猜猜我是谁
引自 Heidi Schwarzenbach, Dave S. B. Hoon 和 Klaus Pante 于2011年发表于 Nat ...
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分类: 2017-1-30 23:46
- 实验室自建分子诊断项目基本要求专家共识
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摘要：实验室自建方法(laboratory developed tests, LDTs)是指由实验室内部研发、确认和使用、以诊断为目的的体外诊断方法。仅限于本实验室内使用，不得在市场销售，也不得转移到其他实验室使用。做好实验室自建分子 ...
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分类: 2017-1-30 00:00
- Trends系列观点文章：展望伴随诊断与辅助诊断
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大约20年前，美国食品和药物管理局（FDA）批准了第一个伴随诊断分析（Companion and Diagnostics）。今天，伴随诊断分析监测18个不同的药物的使用。这些不同的药物和一定的基因靶标有关，比如ALK, BRAF, BRCA1/2,CKI ...
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分类: 2017-1-28 20:30
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