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- 浙江省28家医疗器械企业被飞检，23家整改！
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1月13日，浙江省食品药品监督管理局发布了《关于2016年全省医疗器械生产企业飞行检查情况的通报》，通报称，该局2016年共对28家医疗器械公司进行了飞行检查，除5家已停产外，其余23家被整改。
有关飞行检查的 ...
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分类: 2017-1-17 22:50
- 美国Bio-Rad收购RainDance，扩充数字PCR产品线
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HERCULES, CA--(Marketwired - Jan 16, 2017)
美国Bio-Rad公司.(NYSE︰ BIO)，全球知名的生命科学研究和临床诊断产品供应商，今天宣布，它已与RainDance签署最终协议，整体收购该公司资产，但未披露收购的具体条款 ...
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分类: 2017-1-17 22:49
- 16年12月，国家局IVD产品批准一览！
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2016年12月，国家食品药品监督管理总局共批准注册IVD产品34个。其中，境内第三类IVD产品4个，进口第三类IVD产品3个，进口第二类IVD产品27个。
至此，2016年全年总局共批准注册IVD产品697个，包括境内第三类IVD产 ...
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分类: 2017-1-17 21:19
- 解读FDA 2017年医疗器械指南目标
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美国食品药品监督管理局（FDA）医疗器械与放射健康中心（CDRH）于2016年底发布了将在2017财年优先发布的12份最终指南文件和4份指南草案的“A-list”。其中包括“510（k）第三方审核计划”和“可互操作医疗器械的设计 ...
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分类: 2017-1-16 23:03
- 电化学发光：点亮免疫检测20年
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是什么造就了电化学发光今天的成功？是什么支撑起电化学发光今天的辉煌？
荏苒二十年，弹指一挥间，Elecsys进入中国市场已经二十年了。
二十年的春秋，Roche的巨大发展和优异成绩使人欣喜，让人鼓舞，催人奋进， ...
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分类: 2017-1-16 23:02
- IVD群雄逐鹿，谁家闷声发财？
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笔者求学时，觉得医学检验是个小众的学科，在医院是辅助科室，检验科室的员工地位似乎也低人一等。可是跳出医疗圈后回望IVD（体外诊断）行业，才发现当年颇不以为然的IVD行业如今已成为一个香饽饽，备受瞩目，正所谓 ...
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分类: 2017-1-16 23:02
- 浙江省第二类医疗器械注册数量突破4000
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浙江省深入推进医疗器械审批能力建设，至2016年底，经省局注册的第二类医疗器械产品数达到4073个，注册数量居全国各省市前列。
一是加强医疗器械临床试验监管。率先举办GCP培训班，并会同省卫生计生委出台了《关于 ...
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分类: 2017-1-16 23:01
- 重磅！《“十三五”生物产业发展规划》出炉，基因检测能力覆盖50%以上出生人口
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1月12日，国家发展改革委关于印发《“十三五”生物产业发展规划》的通知指出，为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》和《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，进一步夯实生物产 ...
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分类: 2017-1-16 22:59
- 荏苒二十年
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荏苒二十年，弹指一挥间，Elecsys进入中国市场已经二十年了。
二十年的春秋，Roche的巨大发展和优异成绩使人欣喜，让人鼓舞，催人奋进，我们为此自豪，为此骄傲！
梦想的力量往往令人惊叹。
二十年前，Roch ...
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分类: 2017-1-16 22:59
- 这7家分子诊断企业的“成果展示”（10x、FMI、Bio-Rad……）
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2017年第35届摩根大通（JPM）健康大会正在美国旧金山举办（1月9日至12日），这是一场产业与资本融合的盛会，并将引领2017年乃至今后一段时期全球医药健康领域的发展与投资风向。
本文盘点了7家分子诊断公司10x Geno ...
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分类: 2017-1-16 22:58
- 2016年外泌体领域7大前沿进展
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2016年的科研圈内，外泌体无疑是一颗闪耀的新星，在经济停滞、经费缩减的全球大背景下外泌体等新兴领域的研究却是一路高歌，如火如荼。诸如外泌体等囊泡的作用范围、功能作用等被接连报道，这使得外泌体作为细胞间通 ...
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分类: 2017-1-16 22:57
- 肺癌基因检测，都测些什么？
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肺癌已经成为人类癌症死亡的主要原因之一，在我国，肺癌是发病率最高的癌，超过癌症死因的20%，且发病率和死亡率增长迅速。手术切除为肺癌最好的治疗方法，但大多数患者在初诊肺癌时已经是晚期，失去手术治疗机会， ...
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分类: 2017-1-16 22:57
- 贝克曼库尔特苏州公司开业庆典于桑田岛圆满落幕
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2017年1月16日，贝克曼库尔特生物科技（苏州）有限公司在苏州桑田岛生物产业园隆重举行了开业庆典及新产品发布仪式。苏州工业园区工委副书记、管委会主任杨知评先生，苏州工业园区管委会副主任季晶女士出席了庆典， ...
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分类: 2017-1-16 22:55
- 2016年基因测序都搞出了些什么大新闻？
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近几年来，随着精准医疗、个性化治疗等观点的深入人心，医学研究似乎已经进入了一个新时代——精准医疗时代，研究人员尝试对根据病人基因组、生活习惯、病史等为病人制定个性化的治疗手段。精准医疗近年来的飞速发展 ...
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分类: 2017-1-16 22:55
- 首个NGS肿瘤基因分析软件获批上市，来自华大又一支年轻团队
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在2016年CSCO学术年会上，一位医生代表说，「你们肿瘤基因检测公司那么多，检测和数据处理方法又没有统一的标准，让我们医生很为难啊。」
自2012年肿瘤个人基因组检测的概念兴起以来，基于二代测序（NGS）的肿瘤 ...
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分类: 2017-1-16 22:54
- 基因测序价格下降速度低于预期，翘首以待的「百元基因组」时代仍需3-10年
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北京时间1月10日凌晨，二代测序巨头Illumina在JP摩根健康大会上发布NovaSeq系列测序仪。Illumina总裁兼CEO Francis deSouza在发布会上说，在未来的某一天，NovaSeq有望将个人基因组测序价格从当下的1000美元降至100 ...
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分类: 2017-1-16 22:53
- CAR-T治疗肿瘤的毒副反应及临床对策
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嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen receptorT cell,CAR-T）疗法是将自体T细胞加工并表达相关嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor，CAR）后，回输肿瘤患者，杀伤抗原相关肿瘤细胞的一种新型治疗手段。目前关 ...
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分类: 2017-1-16 22:53
- 一名医生的回扣史
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2016年12月末，央视曝光医生回扣占药价三四成的新闻播出那天，深圳一家三甲医院的医生赵启平（化名）的微博上，批评咒骂如潮水般涌来，甚至有人主动@他。这是赵启平从业的第九个年头。零点下了夜班，看到朋友圈里的 ...
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分类: 2017-1-16 22:52
- 浙江3家医院检验科医生罢工了，大批检验科或将消亡？
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日前，一张“浙江桐庐县内三家医院的检验科被卖给了私人老板”的爆料图片在医疗圈热传引起轩然大波。1月11日，桐庐县中医药检验科贴出了一则致患者的告知书，内容显示：“由于桐庐县卫计局擅自将桐庐县人民医院检验 ...
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分类: 2017-1-16 22:52
- 中科院发明呼出气体检测新科技，疾病筛查增添新工具
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近日，中科院大连化学物理研究所李海洋团队成功研发出一种高通量呼出气体检测的新技术和新设备，相关研究成果发表在美国《分析化学》上。呼出气体的分析和检测，作为一种新型的临床辅助诊断手段，在医疗诊断领域具有 ...
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分类: 2017-1-16 22:51
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