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- 全球体外诊断（IVD）市场（一）
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第一章 摘要简介这是第九版的世界体外诊断市场报告，概括了全球体外诊断产业的发展和趋势。新版本报告涵盖了2012和2013年诊断领域在技术和医疗服务方面的进展。它不是对诊断行业全面报告。毕竟诊断行业已经经历了20 ...
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分类: 2017-3-6 00:15
- 全球体外诊断（IVD）市场（二）
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1 .EDMA（欧洲诊断制造商协会），www.edma-ivd.be2. FDA体外诊断器械评价和安全办公室（OIVD）www.fda.gov/cdrh/oivd/index.html3.外汇投资者，历史汇率（www.oanda.com）4.IVD公司网站5.医学测试的信息目录，www.me ...
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分类: 2017-3-6 00:00
- 【独家】产品经理之JCI与15189（1）
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何为JCI？小编2012年的时候接触过，也经历过临床与检验针对JCI和15189体系对比的案例。
这JCI又称为全称：Joint Commission on Accreditation ofHealthcare Organizations，是美国医疗机构评审联合委员会国际部（Th ...
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分类: 2017-3-6 00:00
- 超详细，IVD人必看！生化、免疫、血球、分子和POCT
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IVD行业具体可分成五个子版块：生化诊断，免疫诊断，血球检测，分子诊断，以及POCT。1.生化诊断主题词：开放走向封闭1.1 定义及分类生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般是放置在医院检 ...
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分类: 2017-3-6 00:00
- 珀金埃尔默收购Tulip Diagnostics 扩大诊断业务
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2017年1月10日，珀金埃尔默(PerkinElmer)宣布，公司已经签订了收购郁金香诊断(Tulip Diagnostics)私人有限公司的最终协议。总部位于印度果阿的Tulip Diagnostics是该国最大的体外诊断试剂、工具和仪器供应商之一，它 ...
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分类: 2017-3-6 00:00
- 【解读】尿液和粪便有形成分自动化分析研讨会专家共识
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2016年9月，《尿液、粪便有形成分自动化分析专家共识（讨论稿）》在丹东制订，经过全国多方面征求意见后，于12月在苏州进行了热烈、认真、严谨的讨论，提出了良好的建议和细化原则，2017年1月在长春进行了第三次修订 ...
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分类: 2017-3-5 00:29
- 癌基因VS靶向药，大战已经打响，准备好了吗？
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癌基因是指参与癌症发病的突变基因。癌变是一个多步骤的过程，几乎同时伴随着原癌基因和抑癌基因的变化。经过过去20年来大量的研究，针对癌基因的靶向药物的研发取得了重要突破，但也面临诸多困难，这场大战已经打响 ...
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分类: 2017-3-5 00:10
- 单抗“三剑客”纵横江湖
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来源：米内网
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分类: 2017-3-5 00:08
- 医技科室要消失了吗？
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4类独立设置医疗机构的文件下发后，“医院医技科室将被剥离”的解读甚嚣尘上。医疗机构内的这些科室真的将消亡吗？多位受访者告诉记者，在可预见的将来，医院里的这些业务科室依然是不可或缺的，独立设置医疗机构与 ...
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分类: 2017-3-5 00:00
- 数据解读2016年 医疗器械上市后监管
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近日在京召开的“2017年全国医疗器械监督管理工作会议”公布了2016年我国医疗器械上市后，监管工作有关监督检查、飞行检查和境外检查、不良事件监测、监督抽检等各项核心工作的统计数据。
风险清单和检查要点20 ...
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分类: 2017-3-3 23:36
- 汪建对话郭台铭，为何华大基因让富士康生产测序仪？
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基因产业是生物科技的中坚力量，以基因检测为核心的多种分子诊断技术正逐渐渗透于整个“生老病死”过程中。但是，中国基因测序的仪器和耗材供应商基本被Illumina和Life Technologies等少数外资企业的技术、专利垄断 ...
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分类: 2017-3-3 23:32
- 医疗器械技术审评中心搬迁公告
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为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，按照总局改革整体部署，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心将于近期进行搬迁。现将有关事项公告如下：
一、2017年3月13日至3月17日，中心 ...
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分类: 2017-3-3 17:45
- 宋海波谈阵痛中的体外诊断产业未来发展之路
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中国的体外诊断产业起步于上个世纪80年代，经过三十几年的开拓和发展，取得了长足的进步。目前已基本上形成能满足临床检验科近千种常用活跃项目对试剂和仪器的使用需求。但是也应看到，尚有部分非活跃的检验项目因受 ...
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分类: 2017-3-3 02:49
- 液体活检企业Freenome获6500万美元融资
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Freenome是一个创办两年的液体活检诊断平台，可用无细胞DNA测序做癌症筛查。昨日，它宣布获得6500万美元的巨额A轮融资，由曾在一年前领投其550万美元种子轮融资的A16Z继续领投。其他的投资者还有一长串，包括谷歌旗 ...
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分类: 2017-3-3 02:02
- 腾讯和强生等多家大型药企都赶场Grail B轮融资，其有何不同？
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据外媒消息，美国癌症早期筛查公司Grail宣布完成B轮首期融资，融资金额为9亿美元，同时，B轮的二期融资也正在进行中。首期B轮融资由ARCH Venture Partners和Johnson Johnson Innovation（强生）联合领投，Amazon（ ...
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分类: 2017-3-3 02:02
- 未来，哪些医疗器械将受宠？
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万亿市场空间将开启国家统计局数据显示，至2015年末，我国60周岁及以上人口达2.2亿，占总人口的16.1%。到2030年将达到25%左右。中国养老产业2020年将迎来5万亿元的市场空间。中国社科院老年研究所测算，目前中国养老 ...
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分类: 2017-3-3 02:01
- 富士康将为华大基因批量生产仪器设备
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曾被称为“代工巨头”的富士康，正在给人越来越大的想象空间——如今富士康不但可以代工电子产品，还能代工高端的基因测序仪。 3月1日在广州，富士康总裁郭台铭向媒体记者透露：富士康已经与华大基因达成战略合作 ...
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分类: 2017-3-3 01:32
- 独立实验室巨头LabCorp收购PAML
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在美国，第三方独立实验室主要被Quest和Labcorp两家巨头占据，分别占到39%和31%的份额，其他所有独立实验室加总才30%左右。其中，Labcorp成立于1978年，总部位于北卡州布林顿。1995年前，它的名字叫Roche BioMedical ...
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分类: 2017-3-3 01:27
- 《医疗机构管理条例实施细则》修订了，看看有哪些重要变化？
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根据国务院推进简政放权、放管结合、优化服务的改革部署和促进健康服务业发展的工作要求，国家卫生计生委决定对《医疗机构管理条例实施细则》作如下修改：1、将该实施细则中的“卫生部”统一修改为：“国家卫生计生 ...
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分类: 2017-3-3 01:26
- 全国两票制落实情况一览
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自今年1月9日国家卫计委发布《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》以来，业内对两票制的关注上升到一个空前的高度。无独有偶，本月由国务院发布的在业内引起轩然大波的重磅政策：《关于 ...
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分类: 2017-3-3 00:00
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