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IVD知识文库系列--实验室运营分类知识文库(7)POCT
IVD知识文库系列--实验室运营分类知识文库(7)POCT
小桔灯提供了知识文库的服务,接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾,今天小编分享的是第七部分,7.POCT即时检测。 那么7.POCT究竟都有哪些精彩的内容呢? POCT 概述及起源。POCT 是 Point of Ca ...
分类:    2017-10-16 00:00
第二批国家基因检测技术应用示范中心建设方案批复 博奥检验再次成为示范中心建设绝对 ...
第二批国家基因检测技术应用示范中心建设方案批复 博奥检验再次成为示范中心建设绝对 ...
【导读】:近日,国家发展改革委批复第二批8个省市基因检测技术应用示范中心建设方案,博奥检验获批承担其中7个示范中心的建设任务,加上2016年第一批的16个示范中心,博奥检验总共承担了23个示范中心建设任务,是示 ...
分类:    2017-10-14 10:48
CRO培训市场将大热:临床研究机构认证取消带来四大利好
CRO培训市场将大热:临床研究机构认证取消带来四大利好
  10月8日,国务院颁发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。其中,第一部分改革临床试验管理的第一条是临床试验机构资格认定实行备案管理,对中国临床研究而言,无疑是重大利好。     ...
分类:    2017-10-14 03:44
谈谈对医药械刷屏消息的看法
谈谈对医药械刷屏消息的看法
国庆节假期最后一天,三个消息霸占了小编的朋友圈,其中同行基本都转发了国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(原文地址http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1747/178283.html)10月9 ...
分类:    2017-10-14 03:31
达瑞生物:走在体外诊断行业前沿
达瑞生物:走在体外诊断行业前沿
与其说是一次调研采访,还不如说是走进了大学课堂,聆听一位资深博导级教授,给学生们讲授一堂生物学与医学交叉学科的专业课。“高通量测序”、“基因芯片”、“生物质谱”、“代谢组学” ……一系列的专业名词,甚 ...
分类:    2017-10-14 03:10
IVD行业重要机构及重要名词
IVD行业重要机构及重要名词
分类:    2017-10-14 03:03
基因检测成金域医学第一大业务板块
基因检测成金域医学第一大业务板块
10月10日,国家发展改革委办公厅公布了《关于第二批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》,又有多个省市的基因检测技术应用示范中心建设方案获批。国家的支持,使得临床级别的基因检测产品和服务得到快速发展。 ...
分类:    2017-10-14 02:43
第二代高通量测序仪基因检测技术,使生活更靠近真相
第二代高通量测序仪基因检测技术,使生活更靠近真相
基因检测不像衣食住行,在人们的潜意识中归属于非生活必需品,因此国内大众消费群体对基因检测的认知程度很长一段时间处于低级水平。但随着测序技术的飞速发展,基因检测也逐渐被国人所知;人们意识到基因检测可以做 ...
分类:    2017-10-14 02:31
液体活检:癌症筛查的“蓝海”
液体活检:癌症筛查的“蓝海”
未来,癌症检测或许不再需要手术活检或穿刺活检了,一种名为液体活检的新血液检测方法正在改变癌症的诊断和治疗。不久前,一项刊登在国际医学期刊《新英格兰医学杂志》上的研究报告中,来自中国香港中文大学的研究人 ...
分类:    2017-10-14 02:29
全球医疗器械市场份额被前20名公司抢占,看看第一是哪家?
全球医疗器械市场份额被前20名公司抢占,看看第一是哪家?
2017版的全球医疗器械市场预览报告发现医疗技术行业正在重新流行企业合并。美敦力公司将在未来5年之内以全球销售额近380亿美元保持稳固的位置,这20个医疗设备制造商中的其他几个公司,尤其是雅培(Abbott),将通过 ...
分类:    2017-10-14 02:24
液体活检有望应用肝癌诊断,临床产业化为时尚早
液体活检有望应用肝癌诊断,临床产业化为时尚早
“已着手试剂盒产业化生产,预计10月中旬开始在我院防癌体检中心临床使用,重点检测对象是肝癌高危人群。”资本、企业、科研界“垂涎”已久的液体活检,在肝癌早期诊断上小试牛刀。10月10日,国际学术顶尖杂志《自然 ...
分类:    2017-10-14 02:22
全球医械市场概况2017
全球医械市场概况2017
导读:近日,Evaluate MedTech发布《2017年全球医械市场概况以及2022年全球医械市场预测》。2016年全球医械市场销售为3,870亿美元,相较2015年3,710亿美元增加了4.3%。预计2022年将会达到5,220亿美元,CAGR为5.1%, ...
分类:    2017-10-14 00:00
器审中心老师杭州授课,课后深度总结
器审中心老师杭州授课,课后深度总结
概述篇1.第二类、第三类体外诊断试剂注册需要进行临床试验,校准品,质控品除外。是否需要进行临床试验根据具体用途。例如:2. 涉及临床试验的变更事项主要原材料供应商变更;变更检测条件;阳性判断值或参考区间; ...
分类:    2017-10-14 00:00
“力度空前、鼓舞人心”:鼓励药品医疗器械创新的改革“组合拳”厉害在哪?
“力度空前、鼓舞人心”:鼓励药品医疗器械创新的改革“组合拳”厉害在哪?
临床试验机构资格认定改为备案管理,加快临床急需药品医疗器械审评审批,支持罕见病治疗药品医疗器械研发,探索建立药品专利链接制度、专利期限补偿制度、临床数据保护制度等一系列改革“组合拳”…… 近日中共中央 ...
分类:    2017-10-13 22:32
这一周,POCT领域新增一家上市公司,肿瘤NGS和液体活检领域新增一笔巨额融资
这一周,POCT领域新增一家上市公司,肿瘤NGS和液体活检领域新增一笔巨额融资
据火石创造的智能投顾助手统计显示,7月17日-21日这周,全球医疗健康领域共披露18投融资事件,包括4起并购事件,1家公司上市。笔者将融资情况整理成下表,以飨读者。 五佳融资公司推荐1.癌症个体化医疗诊断公司“世 ...
分类:    2017-10-13 22:30
关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
新华社北京10月8日电 近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品 ...
分类:    2017-10-13 22:29
国务院办公厅关于支持社会力量提供 多层次多样化医疗服务的意见 国办发〔2017〕44号
国务院办公厅关于支持社会力量提供 多层次多样化医疗服务的意见 国办发〔2017〕44号
国务院办公厅关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见 国办发〔2017〕44号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:鼓励社会力量提供医疗服务,是深化医改、改善民生、提升全民健康素 ...
分类:    2017-10-13 22:26
报告:医生集团未来发展模式深度分析
报告:医生集团未来发展模式深度分析
分类:    2017-10-13 00:47
AMH检测助推IVF个体化诊疗临床应用前景广阔
AMH检测助推IVF个体化诊疗临床应用前景广阔
随着二孩政策的放开,不少符合条件的家庭开始考虑新的生育计划,女性尤其是高龄女性的生殖健康又再次成为热点话题。一些家庭在自然受孕未果的前提下,开始求助于辅助生殖技术(IVF)以完成其生育的需求。而不同个体 ...
分类:    2017-10-13 00:37
代谢调控将成为重大疾病预防诊疗突破
代谢调控将成为重大疾病预防诊疗突破
本文转载自“科学网”。当前,糖尿病、肥胖、心血管疾病、脂肪肝等重大疾病严重影响了我国国民健康。对生命科学和医学科学研究者而言,深入研究这些重大疾病致病因素,将对疾病诊治提供重要的科学依据。在9月22日召 ...
分类:    2017-10-12 10:50
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