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标准资讯

2015年度体外诊断行业标准项目立项基本确定
TC136秘书处从2014年5月起开始征集2015年行业标准项目,为时2个月,共征集到有效标准项目56项。2015年度21项体外诊断行业标准基本确定,项目名称见下表。 2015年度SAC/TC136承担行业标准立项项目序号标准项目名称制 ...
2015-7-21 23:58
15项体外诊断相关行业标准颁布执行
15项体外诊断相关行业标准如下:   SAC/TC136归口2015年新发布标准目录   以上标准自2016年1月1日起实施。   8项体外诊断国家标准立项获批准   另外,自2013年、2014年两年来,SAC/TC136向 ...
2015-7-16 00:47
国家卫生计生委发布两项强制性卫生行业标准
4月21日,国家卫生计生委发布《蛲虫病的诊断》《旋毛虫病暴发处理技术规范》两项强制性卫生行业标准。上述标准自2015年9月1日起施行。 点击下载:蛲虫病的诊断      旋毛虫病暴发处理技术规范   当前 ...
2015-4-23 00:40
90项最新医疗器械行业标准出炉!
按照我国《标准化法》的分类,标准可以分为国家标准、地方标准、行业标准。根据《医疗器械监督管理条例》第6条的规定,医疗器械要符合强制性国家标准,没有强制性标准的,要符合强制性行业标准。标准被业界称为是技 ...
2015-3-8 16:49
第五届全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会名单(SAC/TC136)
第五届全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会名单(SAC/TC136)
第五届全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会由84名委员组成。丛玉隆任主任委员,刘毅、曹国芳、郭健、高尚先、翟培军任副主任委员,王军任委员兼秘书长,秘书处承担单位为北京市医疗器械检验所。 ...
2014-12-9 00:00
全基因组测序用于临床仍存在技术挑战
全基因组测序用于临床仍存在技术挑战
据3月12日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究报告披露,在一项有12名成年人参与的探索性研究中,应用全基因组测序(WGS)与不完整的遗传性疾病基因的覆盖、检测具有最高潜在临床影响的基因变异的低复验性,以及临 ...
2014-3-13 22:15
会议会讯-械标所在北京召开2014年第一次医疗器械产品分类界定工作会议
会议会讯-械标所在北京召开2014年第一次医疗器械产品分类界定工作会议
2014年1月21日~1月22日,中检院医疗器械标准管理研究所在北京召开了2014年第一次医疗器械产品分类界定工作会议。来自国家食品药品监督管理总局、中检院、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、部分省局、 ...
2014-2-16 21:57
械标所召开国内外医疗器械标准体系技术研讨会
械标所召开国内外医疗器械标准体系技术研讨会
2013年12月9日,由中检院医疗器械标准管理研究所与美国国家标准协会(American National Standard Institute,ANSI)共同举办的 “国内外医疗器械标准体系技术研讨会” 在北京召开。来自中国食品药品检定研究院、北 ...
2013-12-24 12:37
医疗器械产品技术要求重点问题研讨会在深圳召开
医疗器械产品技术要求重点问题研讨会在深圳召开
医疗器械产品技术要求重点问题研讨会在深圳召开 2013年12月23日 发布 2013年12月17-18日,中检院械标所在深圳召开医疗器械产品技术要求重点问题研讨会。国家局医疗器械技术审评中心、部分省(直辖市)局器械处及审评 ...
2013-12-24 12:36
我国医疗器械行业在实质性参与和主导ISO国际标准制修订方面取得重大突破
日前,在中国杭州召开的国际标准化组织ISO/TC172/SC5光学和光子学标准化技术委员会-显微镜和内窥镜分技术委员会第27届(2013)年会(2013年9月)传来喜讯,由我院(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验 ...
2013-9-11 09:47
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