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- 医疗器械安全宣传周，医疗器械不良事件小知识了解下→
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来源：国家药品监督管理局药品评价中心
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2021-7-23 00:00
- FDA医疗器械检查全过程
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近年来，我国医疗器械检查员队伍建设取得长足发展，日常检查、飞行检查和境外检查覆盖范围不断扩大。随着检查工作的不断升级，如何进一步提高检查和信息公开的科学性成为业内关注的话题。所谓“他山之石，可以攻玉” ...
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2021-7-22 14:20
- 依案说法｜网售无中文标签进口化妆品，应如何定性处罚
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案情今年2月，北京市某区市场监管局接到投诉举报，称在网络商城平台A，“全球购”美妆专营店B销售的眼霜C无中文标签，涉嫌违法。接到举报后，该局立即组织执法人员赶赴平台A开展现场检查。检查发现，平台A为跨境电商 ...
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2021-7-6 10:21
- 13个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示
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5月8日，中检院发布公告称，已完成13个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2021年5月21日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相 ...
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2021-5-9 22:52
- 4款中国产品选为欧盟新冠抗原检测通用试剂，抗原检测该如何定位？
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短讯：欧盟公布新冠抗原快诊试剂通用清单，含4款中国产品为了解决欧盟27个成员国抗原检测混乱问题，2月18日欧盟列出一份各成员国均认可的快速抗原测试产品清单，其中包括4款中国快速抗原检测试剂。包含的中国产品有 ...
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2021-3-4 15:39
- 摇晃样本导至新冠假阳性？涉事员工被捕！
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2月18日，据香港电台网站报道，华大基因早前进行新型冠状病毒样本检测出现16个假阳性样本。2月19日，据内部调查显示，检测假阳性结果为涉事化验所一员工故意干扰所致，目前涉事人员已被港区警方刑事拘捕。华大基因改 ...
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2021-2-24 15:29
- 国家食品安全风险评估中心：食品检测出核酸阳性不代表具有传染性
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国家食品安全风险评估中心副主任李宁31日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，最近一些食品检出新冠病毒核酸阳性，受到了社会普遍关注。新冠病毒是呼吸道病毒，主要经呼吸道飞沫和人与人密切接触传播，经消化道感 ...
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2021-2-1 13:40
- “谎报事件”发酵！深圳市市场监管局、卫健委入驻济南华曦母公司调查
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近日，第三方机构济南华曦医学检验有限公司（以下简称济南华曦医学）“谎报隆尧县核酸检测结果”一事，引起广泛关注。启信宝数据显示，济南华曦医学为山东核子基因科技有限公司100%控 ...
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2021-1-19 00:00
- 南京一高校紧急通知，采购的进口培养基可能携带新冠病毒
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日前，有读者向《生物世界》透露，南京某高校群发邮件通知，该校生科院部分课题组采购的进口培养基外包装可能携带新冠病毒，并要求这些课题组全部成员接受核酸检测、自我隔离。疫情反复无小事，千万不要掉以轻心。已 ...
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2021-1-18 00:00
- 快讯|艾德生物肠癌早期检测试剂盒正式获批
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1月13日，据国家药品监督管理局政务服务门户网站消息，厦门艾德生物“人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”正式获批。据艾德生物官方微信消息，该试剂盒商品名为“畅青松”，主要用于肠癌早期发现 ...
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2021-1-14 00:00
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