一文读懂：医保控费大背景下，最最受益的体外诊断行业

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随着中国人口老龄化的趋势越来越明显，医药行业的需求已逐渐成为了“刚需”。

继上次写过医药零售行业后，我开始逐渐把目光放到了医药行业。

上篇行业分析提到，市场对于连锁药店的买入逻辑，可能是基于以下几个方面：

1. 增值税从17%降低到13%，这对于零售行业贡献最大

2. 公立医院正在推进药品“零加成”，今后一些比较昂贵的药品（疗效比较好），可能会让病人凭处方自行到药店进行购买。

3. 中长期来看，随着人口老龄化的到来，医药行业的增长是不可避免的，当然这也包括医药零售行业。

公立医院正在推进药品“零加成”政策，医药分离后这部分4+7带量采购来的药品，以后将会交由连锁药店进行限价售卖，这一政策的执行会给连锁药店带来营收、净利润双增长的局面。

据统计我国每年70亿次普通门诊中，有超过一半都是为了续方，这里面慢性病患者占了多数，慢性病患者多次去医院挂号续方开药，这既占用了大量的医疗资源，也给患者自身造成了诸多不便。今后慢病续方将会为区域连锁药店提供较大的机会，让我们拭目以待。

当然了有一得必有一失，取消药品加成、处方药外流，连锁药店是受益方，但这将会对公立医院的收入造成极大的影响。

按照公立医院药占比45%的平均值，如果砍掉15%的药品加成，则直接减少6.7%的收入。

这对于大多数的公立医院来说，都会达到数百万元，这将切切实实影响医院的待遇水平。

为了应对这一情况，作为公立医院肯定是要想办法开源节流的，至于如何开源？我猜测政府会补贴一小块，而绝大多数的部分则在于医院自身想办法提高诊疗费的收入。

诊疗费也就是专家问诊、检查、治疗的费用。

专家问诊这块，目前上海三甲医院的国家重点科室主任医生的挂号费已经到了300元以上，而且经常是一号难求。

但问诊费的天花板有限，专家挂号费到500元，特需诊查费到1000元，已经引发了舆论关注，再往上继续提价的可能性很小。

而检查费，除了包括了一些常规的验血、验尿、B超项目等，还有就是接下来要说得体外诊断。检查费其实并不便宜，但是从患者的心理角度来看更容易接受。

在目前医保控费、医药零加成的环境下，我个人看法是体外诊断将大大受益。

逻辑一，体外诊断具有极大的商业价值和实际意义。

根据罗氏诊断的数据统计，体外诊断能够影响60%的临床治疗方案（有报告说这个数据是80%，模糊的精确），但其费用只占整个临床治疗费用的不到2%。

医疗控费大背景下，鼓励发展体外诊断应该是各国的必然选择。

逻辑二，体外诊断的利润更高，监管较为宽松。

未来由于医院药价加成制度的取缔和以药养医恶政的打破，医院失去最大的利润来源，为了维持盈利，必然要从其他方面来填补。

相对于政府对药品在采购模式和价格上的强力管制，IVD行业相对宽松，大多数省份对于单品价格不高的IVD检测试剂甚至还没有采取统一招标，医院检验科需要的诊断试剂均自行采购；

有关部门也未规定医院的检验收入占比，相对于药品的15%加成率，检验的毛利率在50%左右，特别在公立医院逐步取消药品加成后，医疗机构将逐渐重视检验业务对盈利的贡献，预计这将成为未来IVD市场扩容的重要驱动力之一。

可以得出结论：在医保控费的大环境下，体外诊断产业是未来医药股投资最佳的逻辑选择。

医疗器械大部分用于临床诊断，临床诊断，是指医生给病人检查疾病，对病人疾病的病因、发病机制做出分类鉴别，以此作为制定治疗方案的方法和途径。

现代医学在诊断方面越来越依赖于诊断器械。临床诊断主要分为体外诊断与体内诊断，目前临床上 80%以上的疾病诊断都依靠体外诊断。

体外诊断产业（In Vitro Diagnosis，简写为 IVD），

从广义上讲，是指在人体之外，通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。

从狭义上讲，体外诊断产业主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备，这里探讨的主要是狭义的体外诊断行业。

体外诊断产业的分类

1、从产品角度分类，包括检测仪器、检测试剂和相关校准品和质控品，有的企业是仪器试剂一体化，有的只生产仪器或试剂，未来比较有竞争力的应该是试剂仪器一体化企业。

2、从检测方法或项目分类，要包括临床生化诊断、免疫诊断、分子生物学诊断、血液学诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血诊断等，其中生化诊断、免疫诊断、分子生物学诊断为临床体外诊断主要的三大领域。

3、从检测的复杂程度和速度分类，分为实验室诊断和床边快速诊断（POCT）。

目前发展态势是POCT已经发展成为越来越重要的体外诊断细分行业。

统计显示，2018年全球体外诊断市场规模将突破800亿美元，而我国体外诊断行业在2016 年市场超过 550 亿，行业增速为 18%，远高于全球8%的增速。

专家预计，未来五年国内体外诊断还将保持15%的复合增速，2020年整体规模有望达到640亿元。

上面这个数据只计算了中国国内的市场需求，其实中国体外诊断产品还有很大一部分是出口到欧美市场的。据McEvoy & Farme的预测，未来中国体外诊断整体需求市场能保持年复合增速达到15%—20%。

其实很多调研公司的数据会有不同，也不能完全相信，但有几组数据作为投资研究我们还是必须很重视。

第一组数据：中国是世界第一人口大国，人口占世界20%，而2015年体外诊断需求市场规模只占全球市场规模不到8%；

第二组数据：西方国家医疗费用支出中药品和医疗器械之比大概5:5，而中国这个数值大约是8:2；

第三组数据：中国人均体外诊断费用（体外诊断市场规模/人口数）约3美元，欧洲平均值28美元，欧美发达国家人均体外诊断费用普遍超过30 美元。

由于中国特殊的体制导至国民普遍相对贫困化，消费能力未来几十年都无法达到现有欧美国家的水平，期望中国也能达到这个水平是不现实的，但这三组数据至少说明了两个问题：

第一、中国体外诊断行业远未走向成熟，市场需求远未饱和；

第二、中国体外诊断行业未来空间巨大，增速较快。 

根据海外的发展经验来看，各个细分行业的增速大致是这样的：

①生化诊断（中生北控、九强生物、利德曼、美康生物、迪瑞医疗、科华生物）

生化诊断的平均增速最低为6%，其市场份额面临被压缩的风险，除九强生物以外，其他几家公司的毛利率都接近或者低于行业均值。

九强生物一枝独秀的原因在于其开发的明星产品——同型半胱氨酸检测试剂盒，为其开拓了心血管市场。

②免疫诊断（安图生物、迈克生物、新产业、透景生命、艾德生物）

凭借技术不断更替和高性价比在全球市场获得了收入的两位数增长（平均增速11%）。

免疫诊断是当前 IVD 行业发展的热点之一，目前国内企业已有新产业、安图生物、迈瑞医疗等突破了化学发光技术，新产业更是突破了直接化学发光技术，透景生命的高通量流失荧光技术则是在化学发光的基础上进一步增添了多指标联检的优势，在高端三级医院客户已经开始应用，高端免疫市场的进口替代正在进行。

应用领域来看传染病应用规模最大，肿瘤标志物检测的增速最快，潜力最大。 

③分子生物学诊断（达安基因、华大基因、贝瑞和康）

分子诊断，亦称基因诊断，比免疫诊断优势的地方在于可以测遗传性疾病。在全球层面起步较早，技术日益成熟，需求已快速释放，平均增速约10%。而我国该细分品种年平均增速高达20%。

传统的检测项目，如乙肝之类的传染病检测，利润已经十分微薄，新兴的检测项目，如无创产前筛查（NIPT）还没有充分开展起来，因此毛利率相对较低。

④另一潜力巨大的细分品种为POCT（Point Of Care Testing）（理邦仪器、万孚生物、基蛋生物、三诺生物、明德生物），未来继续保持20%-25%增速是大概率事件。

中文一般译成“床边快速检测”，国内市占率仅为全球市占率的1/3。

POCT相对于传统实验室诊断，有三个突出的特点：检测快速、操作简单、携带方便。一般最长30分钟出结果，短的只需要两三分钟。

从统计数据来看，POCT 的上市企业均表现出很高的毛利率水平，其中三诺生物是国内血糖监测的龙头企业，万孚生物、基蛋生物和明德生物则代表了国内企业在心脏标志物、炎症感染检测等领域的领先水平，其高速增长的核心因素在于主流心脏标志物（如CK-MB、cTnl、BNP等）快速检测的重要性得到了询证医学的广泛支持，同时这些标志物的检测也被列入了心脏疾病预防与诊治指南。

综上，未来5-10年，我国IVD市场的份额会逐步向分子诊断和POCT倾斜。

另外迈瑞医疗是国产医疗器械领域当之无愧的一哥，更是被称为器械行业的黄埔军校。
公司具有全球化的研发、营销和服务网络，产品销售及解决方案覆盖全球 190 多个国家和地区，其业务主要涵盖三大板块，生命信息与支持、体外诊断以及医学影像。

国内好的IVD企业所应有的几大特性：

①推出顺应市场需求的产品，但注意规避红海！

（比如最近一窝蜂上马PCR和免疫化学发光相关的IVD试剂盒和IVD仪器；比如盲目开ICL）；

②产品在特异性、灵敏度、检测范围、分析时间等方面和跨国巨头相仿；

③对销售渠道有控制力的企业，有较好的以仪器带动或者以服务带动试剂销量的销售模式；

④有技术研发实力的企业，或者可借助海外企业做技术互补的企业。

但更为重要的是有迅速搞定药证号的经验；

⑤对于POCT企业来说多指标往往比精确性更重要；

⑥成本控制得当，价格在同类产品中具优势，因为未来总要统一招标的