必须3个月内回款！4658个IVD试剂要全国最低价集采！

试剂市场大洗牌！4658个IVD试剂，取3年内全国最低价集采，还要实现3个月内回款！

今日(12月29日)，为规范公立医疗卫生机构体外诊断检验试剂购销行为，保障体外诊断检验试剂质量和供应，逐步推进采购价格趋近合理化，切实降低体外诊断检验试剂虚高价格，海南省五部门联合发布了《关于印发<海南省公立医疗卫生机构体外诊断检验试剂集中挂网阳光采购实施方案>的通知》，并在海南省医药集中采购服务平台进行了公告。

采购目录：

1.按临床用途分类。按临床用途将体外诊断检验试剂分为8大类，包括临床生化检验、临床免疫检验、临床血液分析检验、临床体液检验、临床分子检测、临床微生物检验、临床病理与细胞学检测、临床POCT检验。

被列入采购目录的数量：临床生化检验1516个、临床免疫检验899个临床血液分析检验234个临床体液检验164个、临床分子检测217个、临床微生物检验619个、临床病理与细胞学检测524个、临床POCT检验485个。

共4658个IVD产品被列入此次海南省体外诊断检验试剂集中采购目录，所有企业都将按此目录执行！

PS：点击文末阅读原文，查看完整的集采目录清单。

海南省会定期对挂网目录及产品、价格实施动态调整，并建立产品新增及淘汰机制。原则上每年动态调整一次：

1)目录调整：未纳入采购目录的产品，以及新上市和医院开展新项目等所需的试剂，后期有机会进入增补目录。

2)价格调整：根据全国有关省级中标价、挂网限价及本省二级及以上公立医疗机构最近一次的实际采购最低价等情况，对挂网产品的限价进行动态调整。

现在各地对回款问题的关注度大大提升，所以海南在正式方案中添加了医疗机构回款期限：不能超过3个月。这个周期相较其他省份来说算不得紧迫。

正式方案对采购方式没有改动，依旧是限价挂网。不过额外明确的是：2015年以来，没有相关省中标价、挂网限价的产品，也没有本省公立医疗卫生机构采购价的产品，此次不得申报!也就是说2015年以来，在全国各省没有中标/挂网记录或在海南没有销售记录的，不好意思这次先不带你玩了，等着备案或增补吧。

关于采购工作，海南省作出进一步完善：针对平台没有挂网，但临床需求量较大又不可替代的产品，可由省直属医院或市县卫生计生行政部门向省卫计委申请备案采购，需在每季度最后一个月28日前集中报送网下采购相关信息。

限价=min(2015年以来全国各省在执行省级中标价/挂网限价、省二级(含)以上公立医疗机构最近一次实际采购价)。虽说要参考全国最低中标/挂网价，但实际能采集到的也仅限于安徽、浙江(HPV试剂)、山西的价格。其他地区，要么是2015年以前的项目，要么暂没有IVD产品中标/挂网价格。

值得注意的是，《方案》中明确提到，对于挂网产品限价公示7个工作日，公示期间，接受各方申、投诉，与事实不符的企业，如无法澄清的，情节严重者，取消其产品挂网资格。这就意味着，如有造假行为，投诉一经核实，就取消挂网资格！

试剂跟高值一样，省级挂网已然是准入平台，企业通过挂网进入市场后还需要经历与议价主体进行价格谈判。海南要求医院以量换价的原则与企业议价，在不高于限价的基础上进一步降低采购价。采购数量以医院上年度的实际使用数量为基础，可根据实际情况适当调整。

去年11月，海南省卫计委发布《关于规范医疗机构采购高值医用耗材有关问题的通知》，主要内容声称部分挂网高值价格存在虚高的现象，要重点监控采购价起伏大的产品。似乎也是受此影响，海南在试剂方案中，对企业弄虚作假以及操纵成交价等违规行为一律“罚罚罚”，并具体到每条细则中。

在海南之前，曾有四川、山西、安徽三省开启了诊断试剂集中采购模式，其中四川最早，但限价温柔。山西和安徽，在限价上则严厉得多。

2016年10月，四川省首创诊断试剂全省集采先例。对于挂网参考价格的设定，并未要求全国最低，或者说要比周边省份最低，只是要求由四川省药采平台采集的医疗卫生机构实际采购价格，形成加权平均价作为挂网产品参考价格。

2017年1月1日起，山西推行公立医院体外诊断试剂实行限价采购，其中非独家品种的，按最低价采购;独家品种的，直接降10%;在该省还没有交易记录的，以外省最低价为交易价格。

2017年12月，安徽省发布“公立医疗机构临床检验试剂网上集中交易实施方案”，该省公立医疗机构常用临床检验项目的检验试剂全部纳入集中采购范围，共有生产企业413家、代理企业67家、配送企业490家参与此次数据库申报，共计申报产品近4万条。

限价依据为2014年以来，全国各省、直辖市、自治区正在执行的省级中标价、挂网限价及省、市级公立医院最近一次的实际采购价作为限价依据。具体限价办法为：有外省中标价、挂网限价的产品取外省中标价、挂网限价的最低价和省、市级医院最近一次实际采购价的次低价两者的低值作为限价;没有外省中标价、挂网限价的产品按照省、市级医院最近一次实际采购价的中位数价格下调10%作为限价。